L'idrogel iniettato può essere una nuova opzione contro il mal di schiena
Di Dennis Thompson
Giornalista di HealthDay
GIOVEDI' 9 GIUGNO 2022 (HealthDay News) -- Come per riparare una ruota bucata sul ciglio della strada, un nuovo idrogel iniettabile si sta rivelando un rimedio per i dischi spinali usurati: li fa risalire e allevia il dolore cronico alla schiena.
Il gel, con il nome commerciale Hydrafil, viene iniettato direttamente nei dischi usurati usando i raggi X per guidare l'ago, ha detto il ricercatore principale Dr. Douglas Beall, capo dei servizi di radiologia presso la Clinical Radiology of Oklahoma a Edmond. Come descritto in uno studio pilota, il gel riempie le crepe e le lacerazioni del disco spinale, aderendo al centro e allo strato esterno del disco.
"Entra come un liquido riscaldato che si raffredda e diventa della consistenza di una gomma da cancellare mediamente dura", ha detto Beall. "Crea una sorta di Fix-a-Flat, riempiendo il disco e ripristinando l'integrità biomeccanica del disco".
Secondo Beall, venti pazienti trattati con il gel hanno registrato una riduzione del 67% del dolore alla schiena durante il follow-up di un anno.
I pazienti hanno anche registrato un miglioramento dell'85% nella disabilità causata dal dolore alla schiena. Beall ha detto che il gel non ha causato reazioni dannose in nessuno dei pazienti.
Le ossa della colonna vertebrale - le vertebre - sono separate da cuscinetti gommosi chiamati dischi spinali. Questi dischi agiscono come ammortizzatori, impedendo alle vertebre di sfregare tra loro e permettendo di muoversi, piegarsi e torcersi comodamente.
La malattia degenerativa del disco si manifesta con l'avanzare dell'età. I dischi spinali tendono a seccarsi e a consumarsi con il tempo. Possono anche strapparsi o lesionarsi in seguito ad attività quotidiane o sportive.
Secondo le stime di Beall, ben due terzi delle persone con dolore alla schiena causato dalla malattia degenerativa del disco potrebbero essere considerate candidate a questa terapia con idrogel.
La presentazione di questi risultati è prevista per domenica a Boston, in occasione del meeting della Society of Interventional Radiology. I risultati presentati alle riunioni sono considerati preliminari finché non vengono pubblicati su una rivista specializzata.
Hydrafil è stato designato come dispositivo innovativo nel 2020 dalla Food and Drug Administration statunitense, che consente una revisione accelerata quando le prove suggeriscono che un prodotto sperimentale potrebbe fornire un trattamento più efficace per una condizione grave rispetto alle opzioni attuali, hanno detto i ricercatori.
Altri idrogeli vengono già utilizzati per il trattamento di dischi danneggiati o usurati, ma questi prodotti vengono inseriti chirurgicamente come un solido morbido, "che può saltare fuori dal suo posto se non si è molto abili nel posizionarlo", ha detto Beall.
"Poiché questo gel è iniettabile, non richiede incisioni e aumenta l'intero disco, ripristinandone l'integrità strutturale, cosa che attualmente non possiamo fare".
Il dottor J. David Prologo, radiologo interventista presso la Emory University School of Medicine di Atlanta, ha reagito ai risultati.
"La malattia del disco degenerato è una patologia che colpisce centinaia di milioni di persone in tutto il mondo e per la quale non esiste un trattamento definitivo se non un grande intervento chirurgico, con tutti i costi e i rischi associati", ha detto.
"Il Dr. Beall sta guidando la capacità di iniettare letteralmente un liquido sostitutivo nel disco usando solo un ago e una guida per immagini, rimuovendo l'ago dopo l'iniezione e mandando il paziente a casa con un disco sostituito e un cerotto sul sito della puntura", ha detto Prologo, che presiede il Consiglio di Specialità Clinica per la Gestione del Dolore/MSK della Society for Interventional Radiology.
Il dottor Alan Hilibrand, condirettore di chirurgia spinale presso il Rothman Orthopaedic Institute di Philadelphia, è d'accordo.
Le riparazioni del disco condotte tramite iniezione sono "quasi il Santo Graal del trattamento dei problemi alla schiena", ha affermato.
Hilibrand ha osservato che altri gruppi di ricerca stanno cercando di riparare i dischi iniettando fattori di crescita o agenti biologici destinati a promuovere la ricrescita di materiale discale sano.
Questi nuovi risultati provengono da quello che Beall ha definito uno studio di fattibilità iniziale, condotto in Colombia su 20 pazienti di età compresa tra i 22 e i 69 anni. Tutti avevano dolore cronico alla schiena dovuto a una malattia degenerativa del disco.
In Canada è in corso uno studio pilota che coinvolge altri pazienti e, sulla base dei risultati ottenuti, verrà condotto uno studio clinico su larga scala negli Stati Uniti.
La terapia con idrogel è nuova, ma si basa su tecniche e competenze già esistenti e regolarmente utilizzate da radiologi interventisti, chirurghi e altri specialisti, hanno dichiarato Beall e Prologo.
"I radiologi interventisti possiedono già le competenze necessarie per eseguire questa procedura", ha dichiarato Prologo. "La diffusione su larga scala dovrebbe seguire l'approvazione della FDA e gli studi statunitensi che ne riproducono l'efficacia. Il costo sarà moltiplicato rispetto all'alternativa chirurgica aperta".
Rimane una domanda importante, che dovrebbe trovare risposta nella sperimentazione clinica completa: Quanto durerà l'idrogel in un disco riparato?
Beall ha detto che Hydrafil è stato sottoposto a una "simulazione di stress ripetitivo che simula 90 anni di stress e sollecitazioni, quindi si spera che sia una riparazione per sempre".
Ma questo dovrà essere dimostrato nel tempo su persone reali, ha detto Hilibrand.
Le prove dovranno dimostrare che il gel "può essere mantenuto nel disco e non si consuma o perde nel tempo", ha detto.
"Se qualcosa dura sei mesi o anche 12 mesi, non credo che la società possa permettersi di pagare per questo", ha detto Hilibrand. "Potrebbe non essere molto efficace dal punto di vista dei costi se dura solo per un breve periodo di tempo".
La ReGelTec Inc. è l'azienda che ha sviluppato Hydrafil e ha pagato questo primo studio di fattibilità, ha detto Beall. Beall è consulente medico dell'azienda.
Ulteriori informazioni
L'Arthritis Foundation offre ulteriori informazioni sulla malattia degenerativa del disco.
