Un farmaco per il diabete fa perdere peso in modo "sorprendente" in uno studio sull'obesità

Di Lisa Nainggolan

6 giugno 2022 -- Un farmaco recentemente approvato negli Stati Uniti per il diabete di tipo 2 è molto efficace anche per il trattamento dell'obesità e ha mostrato una perdita di peso migliore rispetto a qualsiasi altro farmaco precedente, secondo i risultati di un nuovo studio clinico.

Nel nuovo studio - che si è concentrato su pazienti con obesità ma senza diabete - oltre il 90% dei pazienti che assumevano il dosaggio più alto di tirzepatide ha perso almeno il 5% del proprio peso, afferma l'endocrinologa Ania M. Jastreboff, MD, il medico che ha condotto lo studio.

Il 40% dei soggetti che assumevano la dose più alta perdeva un quarto del peso corporeo.

"Se si risponde a questo farmaco, ci si sentirà sazi prima, non si vorrà tornare indietro per il secondo e si potranno mangiare quantità minori più spesso", ha dichiarato Jastreboff in una conferenza stampa alle sessioni scientifiche annuali dell'American Diabetes Association, dove i risultati dello studio sono stati presentati sabato.

Jastreboff, che è anche direttore del reparto Weight Management & Obesity Prevention della Yale School of Medicine, ha però sottolineato che non tutti possono tollerare la tirzepatide, in quanto può causare nausea, oltre ad altri effetti collaterali.

I pazienti dovranno inoltre assumere i farmaci per l'obesità a lungo termine, così come si assumono a vita le pillole per ridurre il colesterolo o la pressione alta.

"Se si interrompe il farmaco anti-obesità, il grasso corporeo [tornerà a salire], quindi è necessario un trattamento a lungo termine", spiega Jastreboff.

E poiché l'obesità è uno dei maggiori fattori di rischio per lo sviluppo del diabete di tipo 2, ha senso cercare di trattare prima l'obesità.

"Forse possiamo prevenire il diabete trattando l'obesità in modo mirato".

Una nuova era nel trattamento dell'obesità?

Il mese scorso la tirzepatide è stata approvata per il diabete di tipo 2 con il nome commerciale di Mounjaro, ma il produttore, Lilly, dovrà ancora presentare alla FDA un'ulteriore richiesta per l'uso del farmaco nei soggetti affetti da obesità.

Altri esperti presenti alla riunione hanno detto che i risultati sembrano suggerire che la perdita di peso osservata con la tirzepatide è maggiore di quella osservata con la semaglutide (nome commerciale Wegovy), un farmaco per l'obesità approvato negli Stati Uniti un anno fa, anch'esso somministrato sotto forma di iniezione una volta alla settimana, e salutato come un "cambiamento di rotta" per la perdita di peso al momento della sua approvazione.

Ma i due farmaci non sono stati confrontati direttamente, hanno detto i medici.

Questi risultati di perdita di peso "collocano la tirzepatide nella fascia di perdita di peso ottenuta con la chirurgia bariatrica", afferma Louis J. Aronne, medico, co-ricercatore dello studio. Aronne è anche direttore del Center for Weight Management and Metabolic Clinical Research del Weill-Cornell di New York.

Un altro esperto è d'accordo. Nonostante la mancanza di un confronto diretto, i risultati indicano che "la tirzepatide causa una maggiore perdita di peso rispetto alla semaglutide" e offre "l'opportunità di raggiungere o superare" gli effetti di perdita di peso della chirurgia bariatrica, afferma Lee M. Kaplan, MD, che non ha partecipato allo studio.

I risultati sono "sorprendenti" e proiettano il campo della perdita di peso in "una nuova era del trattamento dell'obesità", afferma Kaplan, direttore dell'Obesity, Metabolism and Nutrition Institute del Massachusetts General Hospital di Boston.

Jastreboff è d'accordo.

"A partire dall'anno scorso con la semaglutide e ora con la tirzepatide, questi agenti sono più efficaci di qualsiasi altro [precedente] agente per la perdita di peso, ed è una nuova era per i nostri pazienti e per i medici che si occupano di pazienti affetti da obesità. Avremo a disposizione più strumenti", ha dichiarato l'esperta durante il briefing con i media.

"Non esiste un solo tipo di obesità", ha detto, sottolineando che ciò che funziona per un paziente non funziona necessariamente per un altro.

"Quando i pazienti vengono a trovarmi in ambulatorio, hanno affrontato molti stigmi. Si colpevolizzano molto, quindi chiedo sempre loro di condividere le loro lotte e i loro successi e dico loro: 'Non è colpa tua. È la biologia, il tuo corpo non vuole che tu muoia di fame". Viviamo in un ambiente con cibi altamente appetibili, poco costosi e sempre disponibili, e abbiamo vite sedentarie e stressanti".

Colesterolo e pressione migliori, vita più stretta

Nello studio - che ha incluso 2.539 adulti con un peso medio di 231 libbre e un IMC di 38 - i partecipanti hanno perso, in media, da 35 a 52 chili quando hanno ricevuto un'iniezione settimanale del farmaco nell'arco di 18 mesi, rispetto a una perdita di soli 5 chili in coloro che hanno ricevuto il placebo, o iniezione fittizia. Tutti i partecipanti sono stati inoltre sottoposti a regolari sessioni di consulenza sullo stile di vita, tenute da un dietologo o da un professionista sanitario qualificato, per aiutarli a seguire pasti sani ed equilibrati che riducessero di 500 calorie al giorno la loro dieta e a praticare almeno 150 minuti di attività fisica alla settimana.

Alla fine dello studio, i pazienti avevano perso in media 35,5 libbre con una dose di tirzepatide di 5 mg, 48,9 libbre con una dose di 10 mg e 52 libbre con una dose di 15 mg, rispetto a una perdita di 5,3 libbre con il placebo.

Quasi tutti coloro che hanno assunto la tirzepatide hanno registrato miglioramenti anche nei livelli di zucchero, pressione e colesterolo nel sangue. La tirzepatide ha ridotto il girovita dei partecipanti di 5,5 pollici in quelli che assumevano la dose da 5 mg e di 7,2 pollici in quelli che assumevano la dose da 15 mg, rispetto a 1,5 pollici in quelli che avevano ricevuto il placebo.

Circa il 15% dei partecipanti che hanno ricevuto la tirzepatide ha abbandonato lo studio, circa un terzo a causa degli effetti collaterali gastrointestinali. Nel frattempo, il 26% dei volontari che hanno ricevuto l'iniezione di placebo ha abbandonato lo studio.

Il costo è un problema chiave

Un problema importante sarà l'accesso a questi farmaci, che negli Stati Uniti hanno un prezzo elevato, hanno detto i medici durante l'incontro con la stampa.

Il costo al dettaglio della semaglutide per l'obesità supera i 1.000 dollari al mese e si pensa che il prezzo della tirzepatide sarà simile.

"In questo momento la barriera più grande è il costo: non sappiamo ancora quale sarà il costo [della tirzepatide se approvata per l'obesità], ma se guardiamo ai costi di altri farmaci per l'obesità, questo sarà probabilmente a un livello tale che la maggior parte delle persone senza un'assicurazione adeguata non sarà in grado di accedervi", spiega al medico Robert H. Eckel, MD, dell'Università del Colorado a Denver, Aurora.

Detto questo, Aronne afferma che i suoi dati mostrano che nei primi mesi in cui il semaglutide è stato disponibile per la perdita di peso, il numero di prescrizioni scritte negli Stati Uniti per i farmaci anti-obesità di marca è all'incirca raddoppiato, un'impennata che sembra principalmente guidata dall'introduzione e dall'uso crescente del semaglutide.

"Come operatori sanitari, facciamo tutto il possibile per aiutare i pazienti ad accedere a questi farmaci. Ho testimoniato al Senato del nostro Stato chiedendo di approvare i farmaci per l'obesità e la chirurgia bariatrica, che ritengo debbano essere coperti dalle assicurazioni private e da Medicaid", afferma Jastreboff.

I risultati completi sono stati pubblicati anche sul New England Journal of Medicine.