Donna riceve un nuovo orecchio fatto con le sue stesse cellule stampate in 3D
Di Carolyn Crist
2 giugno 2022 - Negli Stati Uniti i medici hanno trapiantato con successo un impianto auricolare stampato in 3D che utilizza le cellule del paziente.
Il primo "impianto di tessuto vivente biostampato" è andato a una donna di 20 anni, nata con un orecchio piccolo e deformato. L'impianto è stato stampato in una forma che corrisponde all'altro orecchio e "continuerà a rigenerare il tessuto cartilagineo", che lo aiuterà ad avere l'aspetto e la sensazione di un orecchio naturale, secondo il New York Times.
La 3DBio Therapeutics, un'azienda di medicina rigenerativa con sede a New York, sta conducendo una sperimentazione clinica in fase iniziale su pazienti affetti da microtia, una rara malattia congenita in cui una o entrambe le orecchie esterne sono assenti o poco sviluppate. Il disturbo colpisce circa 1.500 bambini nati negli Stati Uniti ogni anno e di solito le opzioni di ricostruzione sono limitate.
La 3DBio e il Microtia-Congenital Ear Deformity Institute, in Texas, hanno eseguito la ricostruzione dell'orecchio umano utilizzando l'impianto AuriNovo, che ha ricevuto la designazione FDA per farmaco orfano e malattia rara pediatrica nel 2019.
"Come medico che ha curato migliaia di bambini affetti da microtia in tutto il Paese e in tutto il mondo, sono ispirato da ciò che questa tecnologia può significare per i pazienti affetti da microtia e per le loro famiglie", ha dichiarato in un comunicato Arturo Bonilla, MD, chirurgo pediatrico specializzato in microtia che ha eseguito l'intervento.
Lo studio clinico sta verificando la sicurezza e l'efficacia dell'impianto AuriNovo, con l'obiettivo di sostituire gli attuali interventi di ricostruzione dell'orecchio che richiedono ai medici l'uso della cartilagine costale o di alcuni impianti.
"L'impianto AuriNovo richiede una procedura chirurgica meno invasiva rispetto all'uso della cartilagine costale per la ricostruzione", ha dichiarato Bonilla. "Ci aspettiamo anche che risulti un orecchio più flessibile rispetto alla ricostruzione con un impianto PPE [polietilene poroso]".
La 3DBio ha annunciato i risultati dell'intervento del paziente in un comunicato stampa di giovedì, che non includeva i dettagli tecnici della procedura per motivi di privacy. L'azienda ha dichiarato che la FDA ha esaminato il progetto dello studio clinico e ha stabilito rigorosi standard di produzione. I dati dovrebbero essere pubblicati su una rivista medica al termine dello studio.
Il processo di produzione inizia con il prelievo di un piccolo campione dell'orecchio del paziente per creare miliardi di cellule cartilaginee. Le cellule vive vengono poi mescolate con il "bioinchiostro" a base di collagene dell'azienda, che è sicuro per l'organismo. La bio-stampante 3D utilizza questo inchiostro per creare un oggetto basato su un modello digitale che copia l'orecchio sano del paziente.
La procedura di impianto dell'orecchio, eseguita a marzo, segna una delle numerose scoperte recenti nel campo dei trapianti di organi e tessuti, come riporta il Times. Numerose aziende in tutto il mondo stanno sviluppando impianti che utilizzano la tecnologia stampata in 3D per aiutare i pazienti con deformità e altri problemi di salute.
Con ulteriori ricerche, la tecnologia potrebbe essere utilizzata per creare altre parti del corpo, tra cui dischi vertebrali, nasi, cartilagine del ginocchio, polsini dei rotatori e tessuto ricostruttivo per interventi di lumpectomia, ha dichiarato 3DBio. In un futuro più lontano, la stampa 3D potrebbe potenzialmente creare organi vitali, come fegati, reni e pancreas.
Lo studio clinico, che sta arruolando anche pazienti presso il Cedars-Sinai Medical Center di Los Angeles, ha finora incluso 11 volontari di età compresa tra i 6 e i 25 anni. I pazienti saranno seguiti per 5 anni per valutare la sicurezza e la soddisfazione a lungo termine.