La FDA approva la richiesta di vaccino COVID di Pfizer per i bambini di età inferiore ai 5 anni
Di Carolyn Crist
2 giugno 2022 - La FDA ha accettato la richiesta di Pfizer per il vaccino COVID-19 per i bambini di età inferiore ai 5 anni, aprendo così la strada all'approvazione e alla distribuzione nel mese di giugno.
Pfizer ha annunciato mercoledì di aver completato la domanda per un vaccino a tre dosi per bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 5 anni, e la FDA ha dichiarato di aver ricevuto la domanda per uso di emergenza.
"Riconosciamo che i genitori sono ansiosi di far vaccinare i loro bambini contro il COVID-19 e, sebbene l'FDA non possa prevedere quanto tempo richiederà la sua valutazione dei dati e delle informazioni, esaminerà ogni richiesta di EUA [autorizzazione all'uso di emergenza] che riceve il più rapidamente possibile utilizzando un approccio basato sulla scienza", ha dichiarato l'agenzia ad ABC News in un comunicato.
A fine maggio, Pfizer ha annunciato che la dose di 3 microgrammi per i bambini sotto i 5 anni era efficace all'80% contro la COVID-19 che presenta sintomi in un periodo in cui la variante Omicron era dominante. In quell'occasione, l'azienda ha dichiarato che si trattava di una stima iniziale che avrebbe potuto cambiare con la raccolta di ulteriori dati.
Il comitato consultivo indipendente sui vaccini dell'FDA terrà delle audizioni pubbliche a metà giugno per discutere dei vaccini Pfizer e Moderna per i bambini più piccoli. Questa settimana l'FDA ha annunciato le informazioni sulle riunioni: il 14 giugno è prevista una conversazione sul vaccino Moderna per i bambini dai 6 ai 17 anni e il 15 giugno una conversazione sui vaccini Pfizer e Moderna per i bambini più piccoli.
Moderna ha richiesto all'FDA l'autorizzazione per il suo vaccino a due dosi per bambini di età inferiore ai 6 anni il 28 aprile. L'azienda ha dichiarato che il vaccino è efficace al 51% contro le infezioni con sintomi per i bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 2 anni e al 37% per quelli di età compresa tra i 2 e i 5 anni.
La dose da 3 microgrammi di Pfizer è un decimo della dose per adulti. La dose da 25 microgrammi di Moderna è un quarto della dose per adulti.
Se la FDA autorizzerà i vaccini per i bambini più piccoli e il gruppo consultivo indipendente sui vaccini del CDC sarà d'accordo, i vaccini potrebbero essere disponibili per i bambini sotto i 5 anni entro la fine di giugno.
