Pfizer dichiara che la risposta al vaccino COVID è forte nei bambini piccoli
Di Damian McNamara, MA
23 maggio 2022 - Gli Stati Uniti potrebbero essere un passo più vicini all'autorizzazione da parte della FDA della vaccinazione COVID-19 per i bambini fino a 5 anni di età, grazie ai nuovi dati forniti da Pfizer, secondo i quali il vaccino offre una forte risposta immunitaria.
L'azienda ha riportato un'efficacia dell'80% con tre dosi, sulla base di uno studio condotto su 1.678 bambini più piccoli. Lo studio è stato condotto quando Omicron era la variante predominante.
Pfizer intende presentare questi nuovi dati alla FDA come parte della sua richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza (EUA). Un comitato consultivo dell'FDA dovrebbe annunciare le sue raccomandazioni per i vaccini COVID-19 di Pfizer e Moderna nei bambini sotto i 5 anni a giugno.
Moderna ha presentato la domanda di autorizzazione per il vaccino COVID-19 per i bambini più piccoli in aprile. Sebbene i funzionari della FDA abbiano dichiarato che non aspetteranno di decidere su tale richiesta fino a quando anche Pfizer non avrà presentato la domanda, i gruppi di difesa stanno sollecitando l'agenzia a muoversi più rapidamente.
"Con il Paese in piena emergenza, ogni giorno è importante", ha dichiarato lunedì il gruppo Protect Their Future in un comunicato. "Ogni richiesta di EUA per i bambini al di sotto dei 5 anni dovrebbe essere considerata in base ai propri meriti e dovrebbe avere la stessa urgenza delle richieste di EUA presentate in precedenza per ogni altra coorte di età".
L'azienda ha dichiarato che i risultati sulla sicurezza del vaccino sono simili a quelli del placebo. Alla fine di aprile, 10 bambini hanno contratto il COVID-19 con sintomi almeno 7 giorni dopo la terza dose. All'inizio l'azienda aveva previsto di attendere la comparsa dei sintomi in 21 bambini, quindi si tratta di risultati intermedi e lo studio rimane in corso.
Il dosaggio per i bambini da 6 mesi a 5 anni era di 3 microgrammi, un decimo della dose di vaccino autorizzata per gli adulti.
