I numeri relativi alla dipendenza da oppioidi e alla dipendenza sono sconcertanti: Più di 10 milioni di persone fanno abuso di oppioidi e quasi 50.000 persone muoiono ogni anno per overdose da oppioidi, con un aumento del 519% dal 1999.
Per coloro che lottano contro gli effetti delle droghe che creano dipendenza, gli studi clinici potrebbero aiutare a prevenire l'abuso di oppioidi e a sviluppare trattamenti efficaci per coloro che lottano contro l'abuso o la dipendenza da oppioidi.
Che cos'è uno studio clinico?
Le sperimentazioni cliniche sono studi di ricerca che valutano l'efficacia di nuovi trattamenti, individuano i giusti dosaggi dei farmaci, verificano gli effetti collaterali e decidono se i trattamenti in fase di sperimentazione sono sicuri ed efficaci. I ricercatori devono presentare la loro proposta di sperimentazione clinica alla FDA per ottenere l'approvazione a condurre gli studi.
In che modo le sperimentazioni cliniche passate hanno aiutato?
L'epidemia di oppioidi ha portato a un'intensa attività di ricerca per affrontare la dipendenza e l'assuefazione da oppioidi e gli studi clinici sono considerati il gold standard per valutare l'efficacia dei vari interventi.
Negli anni '60, gli studi clinici hanno aiutato i ricercatori a capire che il metadone aiutava le persone con dipendenza da oppioidi a controllare il desiderio di droga senza creare un effetto euforico o uno sballo simile al consumo di droga. I risultati di questi studi clinici hanno portato all'approvazione del metadone da parte della FDA come trattamento per la dipendenza da oppiacei nel 1972.
Più di recente, i ricercatori hanno studiato una serie di farmaci per ridurre i sintomi di astinenza, trattare la dipendenza da oppioidi, prevedere il potenziale di ricaduta, migliorare le probabilità di attenersi al trattamento e persino misurare la soddisfazione del trattamento tra le persone con dipendenza da oppioidi.
Gli studi clinici hanno anche aiutato i ricercatori a capire quali siano i contesti migliori per la somministrazione del trattamento. In uno studio clinico, coloro che hanno ricevuto il trattamento con metadone in uno studio medico hanno registrato tassi più elevati di completamento del programma e di soddisfazione del trattamento rispetto a coloro che hanno ricevuto il trattamento in cliniche per metadone.
Più informazioni i ricercatori riescono a ricavare dagli studi clinici, più i professionisti del settore medico possono essere preparati a prevenire e trattare il disturbo da uso di oppioidi e la dipendenza.
Quali tipi di studi clinici sono in corso?
I ricercatori avviano sempre nuovi studi clinici per sviluppare ulteriori strategie di prevenzione e trattamento dell'abuso, della dipendenza e della dipendenza da oppioidi. Alcuni campi di ricerca attuali includono colloqui motivazionali, messaggi personalizzati e risorse educative per prevenire l'abuso di oppioidi o lo sviluppo di disturbi da uso di oppioidi da parte degli adolescenti; il lancio di una linea telefonica per gli oppioidi per fornire riferimenti e interventi ai chiamanti interessati a ottenere aiuto per la loro dipendenza; e come prevenire la prescrizione di oppioidi non sicuri.
Altri studi clinici in corso sono:
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La possibilità che il cannabidiolo, o CBD, con (o senza) piccole quantità di tetraidrocannabinolo (THC), il composto della cannabis che provoca lo sballo, possa contribuire a ridurre l'uso di oppioidi tra le persone con disturbo da uso di oppioidi.
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Un vaccino sperimentale che impedirebbe all'ossicodone di penetrare nel cervello e di provocare lo sballo, proteggendo dalla morte per overdose.
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Uso di psichedelici come la psilocibina (funghi magici) per trattare il disturbo da uso di oppioidi.
Nuovi studi clinici reclutano continuamente partecipanti.
Come si fa a partecipare a uno studio clinico?
Chiedete al vostro medico curante quali sono le opportunità di partecipare a studi clinici o cercate su ClinicalTrials.gov, un database gestito dalla U.S. Library of Medicine che elenca gli studi clinici per una serie di condizioni di salute, tra cui il disturbo da uso di oppioidi, la dipendenza da oppioidi e la dipendenza da oppioidi, che stanno reclutando partecipanti.
Dopo aver trovato uno studio clinico a cui si desidera partecipare, contattare il coordinatore per ottenere maggiori informazioni sui requisiti di qualificazione, che possono includere età, sesso, razza, storia familiare e dettagli relativi all'uso di oppioidi. I ricercatori utilizzeranno le informazioni ricavate dallo screening iniziale per decidere se iscrivervi allo studio clinico.
Parlate con il vostro medico dell'intenzione di partecipare a uno studio clinico; gli operatori sanitari spesso vogliono coordinarsi con il team di ricerca per assicurarsi che lo studio sia sicuro per la vostra salute.
Cosa posso aspettarmi dalla partecipazione a uno studio clinico?
Sebbene gli studi clinici per il disturbo da uso di oppioidi, la dipendenza da oppioidi e la dipendenza da oppioidi siano progettati per testare una serie di trattamenti o strategie di prevenzione, tutti seguono fasi simili. Sarete assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o di controllo. Poi vi verrà dato un elenco di istruzioni da seguire e vi verrà chiesto di fissare appuntamenti di follow-up durante lo studio, che potrebbero includere la fornitura di campioni di urina, prelievi di sangue e altri screening sanitari per consentire ai ricercatori di raccogliere dati.
Alcuni studi clinici prevedono il rimborso delle spese di viaggio, parcheggio e alloggio necessarie per la partecipazione o offrono un piccolo stipendio ai partecipanti. In alcuni casi, l'assicurazione coprirà i costi non coperti dallo studio, ma è bene chiedere al coordinatore dello studio clinico quali sono le potenziali spese vive.
I ricercatori possono decidere di terminare anticipatamente uno studio clinico se vi è una mancanza di interesse, se i partecipanti sperimentano gravi effetti collaterali, se i danni sono maggiori dei benefici o se vengono pubblicate altre ricerche simili che rendono lo studio clinico irrilevante.
Una volta terminata la sperimentazione, i ricercatori esamineranno i dati raccolti da tutti i partecipanti e formuleranno i loro risultati. Chiedete ai ricercatori come potete conoscere i risultati della sperimentazione clinica.
Grazie agli studi clinici (e a coloro che vi partecipano), i ricercatori dispongono di maggiori informazioni sul modo migliore di affrontare l'abuso di oppioidi. Le loro conoscenze sul disturbo da uso di oppioidi, sulla dipendenza e sulla dipendenza si amplieranno con l'avvio di altri studi clinici in futuro.
