Una sperimentazione clinica, chiamata anche studio di ricerca, è un programma di ricerca che testa l'efficacia e la sicurezza di vari interventi in persone con disturbi del sonno. Gli studi clinici hanno lo scopo di trovare metodi nuovi e migliori per valutare o trattare una condizione. Possono anche testare nuovi modi per aiutare a prevenire le malattie.
Tali sperimentazioni possono comportare dei rischi e non vi è alcuna garanzia circa l'esito della sperimentazione. Le sperimentazioni cliniche sono condotte in fasi e possono durare da alcune settimane a diversi anni.
Fasi di uno studio clinico sui disturbi del sonno
Gli studi clinici per i disturbi del sonno sono generalmente suddivisi in quattro fasi:
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Le sperimentazioni cliniche di fase I prevedono la somministrazione di un nuovo trattamento a un numero limitato di partecipanti per determinarne la sicurezza. Altri studi di fase I sono condotti su volontari sani per determinare la sicurezza di un particolare trattamento.
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Gli studi clinici di fase II si concentrano sull'accertamento dell'efficacia di un nuovo trattamento su una specifica patologia. Si ottengono anche ulteriori informazioni sugli effetti collaterali del trattamento. A causa dei rischi e delle incognite che comporta, viene incluso un numero ridotto di persone.
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Gli studi clinici di fase III confrontano il nuovo trattamento con un placebo o con un trattamento standard per il disturbo del sonno. In questa fase, i ricercatori determinano quale gruppo di studio ha meno effetti collaterali e mostra i maggiori miglioramenti.
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Gli studi clinici di fase IV, detti anche studi post-marketing, vengono condotti dopo l'approvazione di un trattamento per i disturbi del sonno. Lo scopo di questi studi è quello di fornire l'opportunità di apprendere ulteriori dettagli sul trattamento e di rispondere a domande che potrebbero essere emerse durante le altre fasi della sperimentazione.
Partecipazione allo studio sui disturbi del sonno
I partecipanti agli studi clinici vengono assegnati in modo casuale (un processo simile al lancio di una moneta) al nuovo trattamento (gruppo di trattamento) o all'attuale trattamento standard (gruppo di controllo) per il loro disturbo del sonno.
La randomizzazione aiuta a evitare i bias (i risultati dello studio sono influenzati da scelte umane o da altri fattori non legati ai trattamenti in corso di sperimentazione). Quando non esiste un trattamento standard per un particolare disturbo del sonno, alcuni studi confrontano un nuovo trattamento con un placebo (una pillola/infusione simile che non contiene alcun farmaco attivo). Tutti i partecipanti sono informati che potrebbero ricevere un placebo invece del farmaco attivo.
Cosa succede in uno studio clinico sui disturbi del sonno?
In uno studio clinico sui disturbi del sonno, i pazienti ricevono un trattamento e i ricercatori ne osservano gli effetti. I progressi del paziente vengono monitorati da vicino durante lo studio. Una volta completata la parte di studio dedicata al trattamento, i ricercatori possono continuare a seguire i pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sugli effetti del trattamento.
Rischi di uno studio clinico sui disturbi del sonno
Sebbene gli studi clinici sui disturbi del sonno comportino dei rischi per le persone che vi partecipano, ogni studio adotta anche misure per proteggere i pazienti. Solo voi potete decidere se vale la pena partecipare a uno studio clinico. I possibili benefici e rischi devono essere considerati attentamente. Parlate con il vostro medico di questi rischi prima di prendere una decisione.
Quali domande fare su uno studio clinico sui disturbi del sonno?
Se state pensando di partecipare a uno studio clinico per i disturbi del sonno, dovreste porre al vostro medico le seguenti domande:
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Qual è lo scopo dello studio?
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Cosa hanno dimostrato le ricerche precedenti su questo trattamento?
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Cosa è probabile che accada nel mio caso con o senza il trattamento?
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Esistono trattamenti standard per questa condizione?
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Come si colloca questo studio rispetto alle opzioni di trattamento standard?
Sperimentazioni cliniche per i disturbi del sonno
Per l'elenco più aggiornato degli studi clinici nel campo dei disturbi del sonno, consultare Clinicaltrials.gov e condurre una ricerca con il termine "disturbi del sonno".
Anche il National Sleep Foundation Clinical Trials Resource Center contiene informazioni su studi clinici specifici riguardanti i disturbi del sonno.
