Cosa sono i farmaci biologici?
I farmaci biologici sono proteine geneticamente modificate. A differenza di altri farmaci per l'AR che agiscono sull'intero sistema immunitario, i biologici agiscono su parti specifiche che controllano il processo infiammatorio.
Perché assumere i biologici?
Un trattamento aggressivo può aiutare a prevenire la disabilità a lungo termine causata dall'artrite reumatoide. Se avete un'artrite reumatoide da moderata a grave e non rispondete ai tradizionali farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), il vostro medico probabilmente vi dirà che è arrivato il momento di assumere un farmaco biologico. Può essere assunto da solo o insieme ad altri farmaci per l'artrite reumatoide.
Quali sono i biologici disponibili per il trattamento dell'AR?
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Abatacept (Orencia)
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Adalimumab (Humira), adalimumab-adaz (Hyrimoz), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amgevita), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio)
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Anakinra (Kineret)
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Belimumab (Benlysta)
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Canakinumab (Ilaris)
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Certolizumab (Cimzia)
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Etanercept (Enbrel), etanercept-szzs (Erelzi), etanercept-ykro (Eticovo)
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Golimumab (Simponi, Simponi Aria)
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Infliximab (Remicade), infliximab-abda (Renflexis), infliximab-axxq (Avsola), infliximab-dyyb (Inflectra), infliximab-qbtx (Ixifi)
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Ixekizumab (Taltz)
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Rituximab (Rituxan)
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Sarilumab (Kevzara)
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Secukinumab (Cosentyx)
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Tocilizumab (Actemra)
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Ustekinumab (Stelara)
Quali sono i tipi di biologici?
Ne esistono diversi. Tra questi vi sono:
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Inibitori delle cellule B. Agiscono sulle cellule B, che sono globuli bianchi portatori di una proteina in grado di scatenare la risposta immunitaria.
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Bloccante dell'interleuchina-1 (IL-1). Blocca la produzione di una sostanza chimica infiammatoria prodotta dall'organismo.
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Bloccante dell'interleuchina-6 (IL-6) o dell'interleuchina-17. Impedisce alle sostanze chimiche infiammatorie di attaccarsi alle cellule.
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Modulatori selettivi della co-stimolazione. Blocca l'attività delle cellule T nel corpo.
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Inibitore delle cellule T. Blocca la comunicazione tra i linfociti T, un tipo di globuli bianchi.
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Inibitore del fattore di necrosi tumorale (TNF). Blocca una sostanza chimica prodotta dal corpo che guida il processo infiammatorio.
Cosa sono i biosimilari?
Un biosimilare è molto simile, ma non una copia esatta, di un farmaco biologico. Saprete che il vostro farmaco è un biosimilare se ha un trattino dopo il nome generico, seguito da quattro lettere.
I farmaci biologici sono più difficili da produrre rispetto ai farmaci convenzionali. Mentre la maggior parte dei farmaci tradizionali è costituita da sostanze chimiche e ha strutture note, i biologici sono più complessi. In genere sono prodotti a partire da materiali viventi, come cellule animali, umane e batteriche.
Non è possibile creare una copia perfetta di un farmaco biologico, perché ogni produttore di farmaci utilizza cellule diverse e un processo diverso per produrre ciascun farmaco. Ecco perché i biosimilari sono leggermente diversi dal farmaco originale.
I produttori di farmaci devono dimostrare che i biosimilari sono altrettanto sicuri ed efficaci del farmaco originale e che funzionano allo stesso modo. Si ottiene la stessa dose allo stesso modo e con la stessa potenza.
I farmaci biologici sono molto più costosi degli altri medicinali. Anche con l'assicurazione sanitaria, le spese vive possono arrivare a centinaia o addirittura migliaia di dollari ogni mese.
Gli esperti ritengono che i biosimilari possano ridurre i costi. Una volta scaduto il brevetto di un farmaco biologico, altre aziende possono produrre le proprie versioni. Questi biosimilari hanno solitamente prezzi più bassi. La speranza è che questo aiuti un maggior numero di persone a ottenere i farmaci di cui hanno bisogno.
La FDA ha approvato 28 biosimilari. I farmaci elencati di seguito possono trattare l'artrite reumatoide, anche se solo alcuni sono disponibili sul mercato:
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Biosimilari di infliximab (Remicade): infliximab-axxq (Avsola), infliximab-qbtx (Ixifi), infliximab-dyyb (Inflectra) e infliximab-abda (Renflexis).
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Biosimilari di etanercept (Enbrel): etanercept-ykro (Eticovo) ed etanercept-szzs (Erelzi)
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Biosimilari di adalimumab (Humira): adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio), e adalimumab-ad az (Hyrimoz)
Se si sta già assumendo un farmaco biologico, è possibile che il biosimilare non funzioni altrettanto bene. Potrebbe anche causare un effetto collaterale che il farmaco biologico non provoca. Questo perché alcune persone hanno una risposta immunitaria ai farmaci biologici. Questa risposta può causare una reazione al farmaco biosimilare. Nel peggiore dei casi, si potrebbe iniziare a resistere anche al farmaco biologico originale.
I biosimilari che possono essere scambiati con sicurezza sono chiamati prodotti biologici intercambiabili. La FDA sta ultimando queste linee guida per i produttori di farmaci.
Cosa aspettarsi quando si assume un biologico
La FDA ha approvato questi farmaci per il trattamento dell'artrite reumatoide. Un biologo può essere assunto da solo o con un altro farmaco per l'artrite. Come regola generale, non si dovrebbero assumere contemporaneamente terapie biologiche diverse.
Abatacept (Orencia). Questo farmaco è un modulatore selettivo della co-stimolazione e agisce bloccando le cellule T. Viene somministrato in un'iniezione ogni settimana o per via endovenosa una volta al mese. Gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, raffreddore, mal di gola e nausea. Prima di iniziare l'assunzione, il medico deve verificare la presenza di infezioni come la tubercolosi e l'epatite. Dovrebbe controllare la presenza di infezioni anche durante l'assunzione.
Adalimumab (Humira), adalimumab-adaz (Hyrimoz), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio). Questi farmaci hanno come bersaglio il fattore di necrosi tumorale (TNF). Vengono somministrati sotto forma di iniezione una volta ogni 1-2 settimane. Gli effetti collaterali più comuni sono raffreddore, infezione sinusale, mal di testa ed eruzione cutanea. Prima di iniziare l'assunzione, il medico deve verificare la presenza di infezioni come la tubercolosi e l'epatite. Dovrà inoltre verificare l'eventuale presenza di infezioni durante l'assunzione del farmaco.
Anakinra (Kineret). Questo farmaco ha come bersaglio l'interleuchina-1 (IL-1). Viene somministrato sotto forma di iniezione una volta al giorno. Gli effetti collaterali più comuni sono dolore o reazioni cutanee nell'area in cui si effettua l'iniezione, raffreddore, mal di testa e nausea. Prima di iniziare l'assunzione, il medico deve verificare la presenza di infezioni come la tubercolosi e l'epatite. Dovrà controllare la presenza di infezioni anche durante l'assunzione.
Certolizumab (Cimzia). Questo farmaco biologico ha come bersaglio il fattore di necrosi tumorale (TNF). Viene somministrato sotto forma di iniezione ogni 2-4 settimane. (Gli effetti collaterali più comuni sono influenza o raffreddore, eruzioni cutanee e infezioni del tratto urinario. Prima di iniziare l'assunzione, il medico deve verificare la presenza di infezioni come la tubercolosi e l'epatite. Dovrà controllare la presenza di infezioni anche durante l'assunzione.
Etanercept (Enbrel), etanercept-szzs (Erelzi), etanercept-ykro (Eticovo). Questo farmaco ha come bersaglio il fattore di necrosi tumorale (TNF). Viene somministrato sotto forma di iniezione 1-2 volte alla settimana. Gli effetti collaterali più comuni sono reazioni cutanee o dolore nel punto di iniezione, infezioni sinusali e mal di testa. Prima di iniziare l'assunzione, il medico deve verificare la presenza di infezioni come la tubercolosi e l'epatite. Dovrà inoltre verificare l'eventuale presenza di infezioni durante l'assunzione,
Golimumab (Simponi, Simponi Aria). Questi biologici hanno come bersaglio il fattore di necrosi tumorale (TNF). Simponi viene somministrato mensilmente e Simponi Aria ogni 8 settimane per via endovenosa. Gli effetti collaterali più comuni sono naso che cola, mal di gola, raucedine o laringite, dolore, reazioni cutanee o formicolio nel punto in cui è stata effettuata l'iniezione e infezioni virali come influenza e herpes labiale. Prima di iniziare l'assunzione, il medico deve verificare la presenza di infezioni come la tubercolosi e l'epatite. Dovrà inoltre verificare l'eventuale presenza di infezioni durante l'assunzione.
Infliximab (Remicade), infliximab-abda (Renflexis), infliximab-axxq (Avsola), infliximab-dyyb (Inflectra), infliximab-qbtx (Ixifi). Questo farmaco ha come bersaglio il fattore di necrosi tumorale (TNF). Viene somministrato per via endovenosa. Il medico deciderà la dose e la frequenza di assunzione. Gli effetti collaterali più comuni sono infezioni respiratorie (come infezioni sinusali e mal di gola), mal di testa, tosse e mal di stomaco. Prima di iniziare l'assunzione, il medico deve verificare la presenza di infezioni come la tubercolosi e l'epatite. Dovrà inoltre controllare l'eventuale presenza di infezioni durante l'assunzione del farmaco.
Rituximab (Rituxan). Questo farmaco ha come bersaglio le cellule B. Viene somministrato in infusione per via endovenosa. Le prime due infusioni avverranno a distanza di 2 settimane l'una dall'altra. È possibile ripetere le infusioni ogni 6 mesi. Gli effetti collaterali più comuni sono reazioni all'infusione, brividi di freddo, infezioni, dolori corporei, stanchezza e un basso numero di globuli bianchi. Prima di iniziare l'assunzione, il medico deve verificare la presenza di infezioni come la tubercolosi e l'epatite. Dovrà inoltre controllare l'eventuale presenza di infezioni durante l'assunzione del farmaco.
Tocilizumab (Actemra). Questo farmaco ha come bersaglio l'interleuchina-6 (IL-6). Può essere somministrato per via endovenosa una volta al mese. Oppure può essere somministrato ogni settimana o ogni due settimane. Gli effetti collaterali più comuni sono raffreddore, infezione sinusale, mal di testa, pressione alta o problemi al fegato. Prima di iniziare l'assunzione, il medico deve verificare la presenza di infezioni come la tubercolosi e l'epatite. Dovrebbe controllare la presenza di infezioni anche durante l'assunzione.
I biologici hanno effetti collaterali?
I più comuni sono il dolore e l'eruzione cutanea nel punto in cui è stata effettuata l'iniezione. Ma riguardano solo un piccolo numero di persone che assumono questi farmaci. I biologici possono causare reazioni allergiche. Poiché alcuni di essi vengono somministrati direttamente in vena, l'infusione avverrà in un luogo dove il medico potrà tenervi d'occhio. I sintomi della reazione includono una malattia simil-influenzale, febbre, brividi, nausea e mal di testa.
Come tutti i farmaci che sopprimono il sistema immunitario, i biologici possono aumentare la probabilità di contrarre infezioni e altre malattie. Rivolgersi al medico il prima possibile in caso di febbre o sintomi inspiegabili. Potrebbe essere necessario sottoporsi a vaccinazioni per prevenire le infezioni prima di iniziare un farmaco biologico. Parlare con il medico prima di sottoporsi a una vaccinazione se si sta assumendo un biologico.
Chi non dovrebbe assumerli?
I biologici possono provocare la comparsa di alcune malattie croniche latenti (come la tubercolosi). Potrebbero non essere una buona idea se si soffre di sclerosi multipla o di altre patologie come l'insufficienza cardiaca congestizia grave. Prima di iniziare un farmaco biologico, il medico eseguirà un test cutaneo o ematico per la tubercolosi. È necessario anche un test per l'epatite cronica B e C.
Sebbene gli studi sui biologici condotti sugli animali dimostrino che non influiscono sulla fertilità o danneggiano il bambino, non possono sempre prevedere cosa accadrà agli esseri umani che assumono i farmaci. Poiché non sappiamo come influiscono sul bambino in via di sviluppo, le donne in gravidanza dovrebbero utilizzarli solo in caso di grande necessità.
Il medico vi dirà di sospendere il farmaco biologico prima dell'intervento. Potrà ricominciare quando le ferite saranno guarite e la possibilità di contrarre un'infezione sarà passata.
