Di Ralph Ellis

25 aprile 2022

L'azienda farmaceutica Pfizer ha richiamato volontariamente un farmaco per la pressione sanguigna per la seconda volta in un mese.

Pfizer sta richiamando cinque lotti del farmaco per la pressione sanguigna Accupril a causa di livelli elevati di una nitrosamina, il Nnitroso-quinapril, ha dichiarato l'azienda in un comunicato stampa pubblicato venerdì sul sito web della FDA.

Le nitrosammine si trovano nell'acqua e negli alimenti, tra cui carni alla griglia e latticini, ma le impurità possono aumentare il rischio di cancro di una persona per lunghi periodi di tempo, ha dichiarato Pfizer.

Accupril è utilizzato per abbassare la pressione sanguigna e gestire l'insufficienza cardiaca. Pfizer ha dichiarato di non aver ricevuto alcuna segnalazione di reazioni avverse da parte di persone che assumono il farmaco.

Pfizer ritiene che il profilo beneficio/rischio dei prodotti rimanga positivo sulla base dei dati attualmente disponibili. Sebbene l'ingestione a lungo termine di nnitroso-chinapril possa essere associata a un potenziale aumento del rischio di cancro negli esseri umani, non vi è alcun rischio immediato per i pazienti che assumono questo farmaco, ha dichiarato l'azienda.

Le tabelle di Accupril sono vendute in dosi da 10, 20 e 40 mg. I numeri di lotto interessati sono DR9639, DX8682, DG1188, DX6031 e CK6260.

I pazienti che assumono il prodotto devono parlarne con il proprio medico. I pazienti in possesso del prodotto interessato devono chiamare il numero 888-345-0481.

Il 22 marzo Pfizer ha richiamato un altro farmaco per la pressione sanguigna.

I prodotti interessati dal richiamo sono le compresse di quinapril HCl/idroclorotiazide (Accuretic) distribuite da Pfizer e due generici autorizzati, quinapril più idroclorotiazide e quinapril HCl/idroclorotiazide, distribuiti da Greenstone. Il richiamo riguarda livelli di N-nitroso-chinapril più alti del consentito, un composto noto come nitrosamina.