La FDA approva un nuovo farmaco per la SM recidivante

Tutto quello che c'è da sapere su ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante, un nuovo anticorpo approvato dalla FDA.

Ofatumumab (Kesimpta) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nell'agosto 2020 per il trattamento di adulti con SM recidivante, tra cui:?

  • Sindrome clinicamente isolata (CIS)?

  • SM recidivante-remittente (SMRR)

  • SM secondariamente progressiva (SPMS) attiva

Negli studi clinici, Kesimpta riduce i tassi di ricaduta, anche se gli studi sulla SM non sono chiari su come Kesimpta alteri l'attività della malattia nella SM o influisca sulle disabilità. Tuttavia, i ricercatori sanno che l'anticorpo ha come bersaglio le cellule B e si lega alla proteina CD20 che si trova sotto la loro superficie?

Il trattamento con Kesimpta prevede iniezioni autosomministrate. Le prime tre dosi vengono iniettate settimanalmente. Poi, alla quarta settimana, si inizierà a iniettare l'anticorpo una volta al mese.

È possibile che si verifichino alcune reazioni nel sito di iniezione. Parlare immediatamente con il proprio medico di tali reazioni.?

Gli effetti collaterali che si sono verificati in più di una persona su 100 includono:?

  • Reazioni al sito di iniezione, tra cui arrossamento, dolore, prurito e gonfiore.

  • Reazioni correlate all'iniezione, tra cui febbre, cefalea, dolore muscolare, brividi e stanchezza

  • Raffreddore alla testa

  • Infezioni del torace

  • Infezioni del tratto urinario

  • Herpes labiale (herpes orale)

  • Diminuzione dei livelli di immunoglobuline che aiutano a proteggere dalle infezioni

Nei due studi sulla SM, ofatumumab ha apparentemente ridotto le ricadute del 51-59%. Se confrontati con i risultati ottenuti con l'altro farmaco studiato, la teriflunomide (Aubagio), questi risultati rendono ofatumumab un trattamento più auspicabile per la SM recidivante. Vi aiuterà a stabilire se è adatto a voi.

Se state facendo l'iniezione di Kesimpta e avete forti reazioni, interrompete immediatamente. Sarebbe meglio discutere tutti i sintomi con il medico prima di procedere con le iniezioni.

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