Il PoNS, o stimolatore portatile di neuromodulazione, è un dispositivo non invasivo che invia lievi impulsi elettrici attraverso la lingua, i nervi e il cervello. Il PoNS può aiutare le persone con SM a migliorare la deambulazione e l'equilibrio.
Il PoNS è un dispositivo che eroga lievi impulsi elettrici a due nervi del viso e della lingua. È un trattamento a breve termine per gli adulti con problemi di deambulazione e controllo motorio. Il PoNS è disponibile solo su prescrizione medica e può essere utilizzato insieme alla terapia fisica.
Questa terapia è chiamata anche neurostimolazione translinguale. La PoNS è stata testata su un piccolo numero di persone con problemi di deambulazione o motori causati dalla SM e su un numero maggiore di persone con ictus o lesioni cerebrali traumatiche. La PoNS invia segnali elettrici attraverso la lingua per stimolare i nervi che arrivano al tronco encefalico. Ciò innesca una risposta cerebrale chiamata neuroplasticità. È quando il cervello si adatta ai danni ai nervi e ai tessuti causati da malattie come la SM. Può stimolare nuovi e migliori percorsi e modificare i messaggi inviati ai muscoli e agli arti.
I dispositivi PoNS non sono invasivi. Non è necessario un intervento chirurgico per impiantare una parte del dispositivo. In combinazione con la fisioterapia, la PoNS può migliorare l'equilibrio e la deambulazione, anche se non funziona allo stesso modo per tutti.
La SM può causare lesioni o cicatrici nel cervello e nel sistema nervoso centrale che fanno perdere il controllo delle funzioni motorie, come camminare. Sebbene la fisioterapia e la riabilitazione possano aiutare a imparare ad adattarsi e a gestire i sintomi, in passato non esistono trattamenti efficaci. Ecco perché la PoNS può essere una valida aggiunta alla terapia fisica.
Perché le persone con SM hanno problemi di deambulazione?
Le persone con SM hanno spesso problemi di deambulazione e di equilibrio. È possibile che si sviluppi una camminata lenta, instabile o ondeggiante che rende più probabile inciampare, cadere e farsi male.
Le difficoltà di deambulazione nella SM possono essere causate da diversi fattori:
-
Stretta muscolare o spasmi
-
Debolezza o dolore ai muscoli delle gambe
-
Perdita dell'equilibrio, della coordinazione e del controllo degli arti, detta atassia
-
Atassia sensoriale, o intorpidimento degli arti e dei piedi che interferisce con la posizione eretta e la deambulazione
-
Stanchezza
L'atassia è causata da un danno ad alcune aree del cervello che controllano i movimenti muscolari e i sensi. Alcune persone con atassia e andatura instabile devono usare un bastone o un deambulatore per non cadere.
Le cadute sono un grave rischio per la salute e la sicurezza delle persone con SM. Le ricerche dimostrano che fino al 70% delle persone con SM riporta almeno una caduta in un periodo compreso tra i 2 e i 6 mesi, e il 30% di queste persone cade più volte e si fa male. Le persone con SM potrebbero utilizzare trattamenti più efficaci per aiutare a stabilizzare la loro camminata e migliorare il loro equilibrio.
Le persone con SM che hanno problemi di deambulazione e di equilibrio possono farsi male anche quando svolgono attività semplici, come cucinare la cena, vestirsi o fare la spesa. Le cadute possono causare alle persone con SM dolorose fratture ossee e lesioni muscolari. La mobilità può peggiorare dopo le cadute.
La perdita di equilibrio, l'andatura instabile e la paura di cadere possono rendere meno indipendenti. In media, il 40% delle persone ha bisogno di un qualche tipo di assistenza alla deambulazione entro 15 anni dalla diagnosi di SM. I problemi di deambulazione possono ridurre la qualità della vita e la produttività.
Cosa succede durante la terapia PoNS?
Il paziente viene sottoposto a una serie di trattamenti PoNS da parte di un fisioterapista per 14 settimane.
Il dispositivo PoNS è composto da due parti: un boccaglio elettrico stimolante con una linguetta a forma di rettangolo che si appoggia sulla lingua e un controller che si applica al collo. Il boccaglio e il controller sono collegati da un cavo elettrico. Il terapeuta posiziona il boccaglio e la linguetta sul centro piatto della parte superiore della lingua. Vi mostrerà come tenere leggermente in posizione il boccaglio con le labbra e i denti.
Il terapeuta aziona il controller per inviare lievi impulsi elettrici alla lingua e stimolare delicatamente i nervi trigeminali e facciali per 20 minuti. Sentirete queste sensazioni.
Quando questi nervi vengono stimolati, inviano milioni di segnali di comunicazione chiamati impulsi neurali attraverso percorsi che arrivano al cervello. Il cervello invia quindi segnali ai muscoli coinvolti nella deambulazione e nell'equilibrio, in modo da ottenere un maggiore controllo dei movimenti. Il terapeuta può anche scaricare una lettura dal dispositivo PoNS a ogni seduta per perfezionare e migliorare il trattamento.
La PoNS funziona davvero?
Il PoNS è stato approvato sulla base dei risultati positivi degli studi clinici e dell'uso reale nelle persone con SM, che hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia del dispositivo.
Il primo studio ha incluso 20 persone con diagnosi di SM che avevano difficoltà di deambulazione, divise in due gruppi. Tutti sono stati sottoposti a 2 settimane di allenamento fisioterapico per la deambulazione e al trattamento con un dispositivo di stimolazione della lingua, seguito dalla stessa routine quotidiana e dal trattamento a casa propria per 12 settimane. Dieci persone sono state trattate con l'effettiva stimolazione elettrica PoNS, mentre le altre 10 sono state trattate con un dispositivo sham.
A tutti è stato somministrato un test di deambulazione standard chiamato Dynamic Gait Index (DGI) all'inizio dello studio e alla seconda, sesta, decima e ultima settimana. Alla fine dello studio, le persone trattate con PoNS hanno ottenuto risultati significativamente migliori rispetto a quelle trattate con il dispositivo sham.
Nel secondo studio, 14 persone con difficoltà di deambulazione causate dalla SM sono state divise in due gruppi di sette persone ciascuno: uno ha ricevuto la stimolazione PoNS per 14 settimane e l'altro ha ricevuto un trattamento con un dispositivo sham. Tutti i partecipanti allo studio hanno seguito un'intensa terapia fisica e un allenamento della memoria di lavoro insieme ai trattamenti di stimolazione. All'inizio e alla fine dello studio sono stati sottoposti a risonanza magnetica cerebrale e a test di memoria di lavoro, deambulazione e sensorialità.
Le persone trattate con PoNS hanno registrato miglioramenti significativi nei test sensoriali e le risonanze magnetiche hanno mostrato un miglioramento dell'attività dei segnali cerebrali. Le persone trattate con PoNS hanno migliorato il controllo della postura più di quelle trattate con il dispositivo sham.
Questi risultati dimostrano che il trattamento con PoNS, combinato con la terapia fisica, può migliorare il controllo motorio e innescare la neuroplasticità nelle persone con SM, anche se in questo studio nessuno ha registrato aumenti significativi nei punteggi di deambulazione DGI.
Dopo l'entrata in commercio della PoNS, il suo produttore ne ha studiato l'uso tra i volontari con SM che hanno ricevuto la terapia PoNS durante la terapia fisica. I ricercatori hanno riscontrato che il PoNS era sicuro e non causava effetti collaterali gravi.
Chi può essere trattato con la PoNS?
I trattamenti PoNS sono approvati per l'uso in persone di età pari o superiore a 22 anni e devono essere somministrati solo in combinazione con un programma di esercizio terapeutico supervisionato.
Il PoNS è stato approvato dalla FDA nel 2021 come dispositivo innovativo, un programma per accelerare la revisione e l'approvazione di nuovi prodotti che possono essere trattamenti più efficaci per malattie irreversibili e debilitanti come la SM.
Chiunque abbia queste condizioni di salute o dispositivi impiantati non dovrebbe utilizzare un dispositivo PoNS:
-
Lesioni cerebrali penetranti
-
Malattie neurodegenerative
-
Problemi di salute orale
-
Malattie infettive croniche
-
Ipertensione o diabete non gestiti
-
Storia di crisi epilettiche
-
Pacemaker
-
Tumore maligno attivo o sospetto
Altre precauzioni:
-
Le persone sensibili al nichel, all'oro o al rame non devono utilizzare un dispositivo PoNS.
-
La PoNS e gli altri dispositivi di stimolazione elettrica non devono essere utilizzati in aree del corpo con ferite recenti o aperte e sanguinanti, né in aree intorpidite.
-
PoNS non è stato testato su persone in gravidanza. Se siete incinte o pensate di esserlo, non dovete provare questa terapia.
Come si può ottenere la terapia PoNS?
Parlate con il vostro medico o fisioterapista della PoNS per capire se è adatta a voi.
