La FDA sta limitando i soggetti che possono ricevere il vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson a causa delle preoccupazioni sul rischio di una rara condizione di coagulazione del sangue.
La FDA limita l'uso del vaccino COVID di J&J per il rischio di coagulazione del sangue
Di Ralph Ellis
6 maggio 2022 C L'FDA sta limitando i soggetti che possono ricevere il vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson a causa delle preoccupazioni sul rischio di una rara condizione di coagulazione del sangue.
In una dichiarazione rilasciata giovedì, la FDA ha affermato che il vaccino J&J dovrebbe essere somministrato solo a persone di 18 anni e più che non hanno accesso ad altri vaccini o per le quali altri vaccini non sono clinicamente appropriati. L'FDA ha dichiarato che anche le persone di 18 anni e più possono ricevere il vaccino J&J se decidono di farlo perché altrimenti non riceverebbero alcun vaccino.
La dichiarazione della FDA è simile alla raccomandazione fatta a dicembre da un comitato di esperti del CDC.
L'FDA ha dichiarato che la decisione è stata presa dopo che sono state condivise ulteriori informazioni sull'insorgenza di una rara condizione di coagulazione del sangue, la trombosi con sindrome da trombocitopenia (TTS), 1 o 2 settimane dopo che le persone hanno ricevuto il vaccino J&J. La scoperta giustifica la limitazione dell'uso autorizzato del vaccino, ha dichiarato la FDA.
Riconosciamo che il vaccino COVID-19 di Janssen ha ancora un ruolo nell'attuale risposta alla pandemia negli Stati Uniti e nella comunità globale", ha dichiarato Peter Marks, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci biologici della FDA.
La nostra azione riflette la nostra analisi aggiornata del rischio di TTS in seguito alla somministrazione di questo vaccino e limita l'uso del vaccino a determinati individui".
Il CDC afferma che 16,9 milioni di persone sono completamente vaccinate con il vaccino di J&J, rispetto ai 76,5 milioni di Moderna e ai 126,3 milioni di Pfizer.
Fino al 18 marzo, il CDC e la FDA hanno rilevato 60 casi confermati di TTS, tra cui nove casi mortali, secondo quanto riportato da ABC News.
Il vaccino J&J ha ottenuto l'autorizzazione di emergenza nel febbraio 2021. Le autorità sanitarie speravano che avrebbe aiutato a diffondere il vaccino in tutta la nazione perché richiedeva solo una dose iniziale e non aveva bisogno di essere conservato a temperature estremamente basse, a differenza dei vaccini Pfizer e Moderna a due dosi.
Ma due mesi dopo l'autorizzazione, il governo ne ha sospeso l'uso per 10 giorni a causa di segnalazioni di TTS. Lo scorso dicembre, il Comitato Consultivo sulle Pratiche di Immunizzazione dei CDC.
ha dichiarato che i vaccini Pfizer e Moderna erano da preferire a quelli J&J perché questi ultimi presentavano il raro rischio di coaguli di sangue ed emorragie cerebrali.
La FDA ha dichiarato che la causa della coagulazione del sangue non è nota. Tuttavia, secondo l'FDA, i benefici noti e potenziali del vaccino superano i rischi per le persone che ora possono riceverlo.
