Studi clinici sul melanoma metastatico: Cosa considerare e come trovarne uno

Se siete affetti da melanoma metastatico, potreste voler parlare con il vostro medico della possibilità di essere un buon candidato per uno studio clinico che testa nuovi trattamenti. Il medico spiega cosa comporta, i pro e i contro e come trovare uno studio che faccia al caso vostro.

Prima di iscriversi, è bene informarsi sullo studio, su ciò che viene testato, sui rischi e sui benefici. Collaborate con il vostro medico per ottenere queste informazioni e assicurarvi che la sperimentazione sia adatta a voi. Ma prima di tutto, informatevi su cosa comporta.

Che cos'è uno studio clinico?

In questi studi gli scienziati cercano nuovi modi per trattare il melanoma metastatico. Alcuni studi testano nuovi farmaci, interventi chirurgici e altri metodi per vedere se sono sicuri e se funzionano. Altri cercano modi per aiutare le persone a gestire il dolore, la nausea, i problemi alimentari, la depressione e altri effetti del cancro.

Attraverso gli studi clinici, i ricercatori testano gli effetti di nuovi farmaci su un gruppo di volontari affetti da melanoma/cancro della pelle. Seguendo un protocollo rigoroso e utilizzando condizioni attentamente controllate, i ricercatori valutano i farmaci in fase di sviluppo e misurano la capacità del nuovo farmaco di trattare il cancro, la sicurezza del nuovo farmaco e gli eventuali effetti collaterali.

Per partecipare a una sperimentazione clinica, è possibile visitare un sito:

  • Ospedale

  • Studio medico

  • Centro oncologico

  • Centro medico universitario

  • Ospedale per veterani o militare

Uno sperimentatore principale, di solito un medico, guiderà la sperimentazione clinica. Il team di ricerca può comprendere anche altri medici, infermieri, assistenti sociali, scienziati e altri operatori sanitari.

Si vuole sapere in quale fase si trova lo studio.

  • Gli studi di fase 1 aiutano i medici a capire quale dose del trattamento è sicura e come influisce sull'organismo.

  • Gli studi di fase 2 verificano se il trattamento funziona per uccidere le cellule del melanoma.

  • Gli studi di fase 3 confrontano il nuovo trattamento con l'attuale terapia per il melanoma metastatico.

Benefici

Uno studio clinico può consentire l'accesso anticipato a un nuovo farmaco o a un altro trattamento. Partecipando a uno studio, inoltre, si aiutano i medici a scoprire nuovi trattamenti o cure che un giorno potrebbero aiutare altre persone affette da melanoma metastatico.

Molti studi clinici pagheranno le spese:

  • Test

  • Trattamenti

  • Cure mediche che fanno parte dello studio

Potreste anche ricevere denaro per pagare le spese di viaggio e di albergo se lo studio si trova lontano da casa vostra.

Alcuni pazienti affetti da melanoma/cancro della pelle sono riluttanti a partecipare agli studi clinici per paura di non ricevere alcun trattamento. Questo non è vero. I pazienti affetti da melanoma/cancro della pelle che partecipano a studi clinici sul cancro ricevono la terapia più efficace disponibile, oppure possono ricevere trattamenti in fase di valutazione per un uso futuro. Questi farmaci per il melanoma/cancro della pelle potrebbero essere ancora più efficaci del trattamento attuale.

I rischi

Quando si prova un trattamento sperimentale si corrono anche dei rischi, tra cui:

  • Potrebbe non funzionare come il trattamento attuale per il melanoma metastatico.

  • I risultati potrebbero essere migliori per alcune persone rispetto a voi.

  • Potrebbe essere necessario sottoporsi a ulteriori esami nell'ambito dello studio.

  • Potrebbero verificarsi effetti collaterali.

  • La sperimentazione potrebbe non pagare tutti i costi del trattamento e la vostra assicurazione sanitaria potrebbe non coprire il resto.

Come trovare uno studio clinico

Se desiderate partecipare a uno studio, chiedete al vostro medico di aiutarvi a trovarne uno adatto a voi.

Potete anche visitare uno di questi siti web per cercare gli studi nella vostra zona:

  • TrialCheck. Questo sito web, sviluppato dall'organizzazione no-profit Coalition of Cancer Cooperative Groups, è un servizio imparziale di ricerca di sperimentazioni cliniche sul cancro e di navigazione che consente ai pazienti di cercare sperimentazioni sul cancro in base alla malattia e al luogo.

  • Istituto nazionale del cancro. Questo sito web elenca più di 6.000 sperimentazioni cliniche sul cancro e spiega cosa fare quando ne trovate una che pensate sia adatta a voi.

  • ClinicalTrials.gov. Questo sito web offre informazioni aggiornate per individuare gli studi clinici sul cancro finanziati a livello federale e privato.

  • CenterWatch. Questo sito web elenca gli studi clinici sponsorizzati dall'industria che stanno attivamente reclutando pazienti.

  • www.nih.gov/health/clinicaltrials

  • www.clinicaltrials.gov

  • www.nhlbi.nih.gov/studies/index.htm

Sicurezza della prova

Un medico o un'infermiera vi spiegherà tutto sulla sperimentazione clinica e su quali esami e trattamenti potete aspettarvi. Questo si chiama consenso informato.

Partecipare a uno studio è una sua scelta. Ha il diritto di abbandonare lo studio in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo.

I ricercatori che conducono gli studi clinici devono seguire standard rigorosi per garantire la sicurezza dei pazienti. Se scoprono che il trattamento non è sicuro, interrompono la sperimentazione o la ritirano.

Prima di poter partecipare, i ricercatori si assicurano che il paziente sia adatto allo studio. Esaminano:

  • Lo stadio del cancro

  • L'età

  • Quali trattamenti ha subito in passato

  • La sua storia medica e di salute

11 domande da porre prima di iscriversi

Assicuratevi di aver capito cosa comporta lo studio. Chieda al suo medico:

  • Qual è lo scopo di questo studio?

  • Che tipo di esami, farmaci, interventi chirurgici o altri trattamenti riceverò?

  • In che modo questo trattamento potrebbe aiutare il mio cancro?

  • Quali medici o altro personale si occuperanno di me?

  • A quali esami mi sottoporrò?

  • Quali effetti collaterali o rischi potrebbe causare il trattamento?

  • Chi si occuperà dei problemi e si assicurerà che io sia al sicuro?

  • Quanto durerà il processo?

  • Chi pagherà i miei esami e trattamenti?

  • La mia assicurazione pagherà i costi non coperti dallo studio?

  • Cosa succederà dopo lo studio clinico?

  • Cosa aspettarsi durante la sperimentazione clinica

    Sarete assegnati a un gruppo in modo che i ricercatori possano confrontare un trattamento con un altro. È possibile che non vi venga detto quale trattamento state ricevendo. Questo si chiama "accecamento".

    La maggior parte degli studi non somministrerà un trattamento falso (placebo) alle persone affette da cancro. È probabile che si riceva un nuovo trattamento o il miglior trattamento standard per il melanoma metastatico.

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