Scoprite come decidere se uno studio clinico per il linfoma non-Hodgkin è una buona idea per voi.
Suzanne Slowik conosce bene i dettagli delle sperimentazioni cliniche. Quando 17 anni fa ha saputo di essere affetta da una forma aggressiva di linfoma non-Hodgkin (NHL), il suo medico le ha suggerito di partecipare a uno studio clinico.
Slowik, che ha 66 anni e vive a Rocky Hill, CT, ha seguito il consiglio. Quando il trattamento non l'ha aiutata, si è iscritta a un altro studio e poi ad altri ancora.
Infine, ha partecipato a uno studio sul farmaco idelalisib (Zydelig), che ha fatto la differenza. Ora, 8 anni dopo, gode di buona salute e corre e cammina regolarmente. "È stato davvero un salvavita", dice.
Che cos'è uno studio clinico?
È uno studio di ricerca che esamina da vicino nuovi trattamenti promettenti che la FDA non ha ancora approvato. Alcune sperimentazioni cercano di trovare modi migliori per diagnosticare una malattia, aiutare con gli effetti collaterali o migliorare la qualità della vita.
La maggior parte delle sperimentazioni per il morbo di non-Hodgkin oggi prevede la sperimentazione di una forma di trattamento farmacologico mirato o di immunoterapia, afferma Celeste Bello, MD, ematologo e oncologo medico presso il Moffitt Cancer Center di Tampa, Florida.
Se uno studio clinico dimostra che un nuovo trattamento è sicuro ed efficace, la FDA può approvarlo.
Perché partecipare?
Se il vostro linfoma non-Hodgkin non migliora con la chemioterapia tradizionale, o migliora solo per un breve periodo, potreste prendere in considerazione uno studio clinico, dice Bello.
"Inoltre, ci sono alcuni tipi di NHL che sono rari e non hanno buone opzioni di trattamento. Questi tipi di linfomi dovrebbero essere trattati in uno studio clinico, se disponibile", afferma la dottoressa.
Il vantaggio principale è che il trattamento in studio può funzionare meglio di quello standard. Inoltre, aiuterà gli scienziati a comprendere meglio il linfoma non-Hodgkin, aiutando così altri pazienti in futuro.
Il principale svantaggio è che il trattamento potrebbe non funzionare o avere effetti collaterali.
Dove posso trovarne uno?
Per vedere se c'è uno studio clinico che fa al caso vostro:
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Chiedete al vostro medico.
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Contattare organizzazioni come la Lymphoma Research Foundation o la Leukemia & Lymphoma Society.
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Visitate i siti web che elencano le sperimentazioni cliniche, come clinicaltrials.gov.
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Provate un servizio di abbinamento di studi clinici, come l'American Cancer Society.
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Contattare un centro di ricerca accademico.
Slowik racconta che il suo medico le ha parlato dello studio clinico in cui si trova ora. Ha anche contattato la Leukemia & Lymphoma Society per avere una guida.
Come si fa a partecipare?
Quando trovate una corrispondenza, contattate il personale dello studio per ottenere informazioni e programmare una valutazione, dice John P. Leonard, MD, capo degli studi clinici congiunti presso il New York-Presbyterian/Weill-Cornell Medicine.
Successivamente, verranno effettuati dei test di screening per verificare se si è idonei. Questi possono includere esami, laboratori e test di imaging. Ogni studio ha standard diversi per chi può partecipare, dice Bello.
Cosa succede durante uno studio clinico?
Il tipo di trattamento che si riceve varia da studio a studio. In alcuni casi, si può ricevere un farmaco sperimentale o un altro tipo di trattamento. È possibile che venga somministrato un placebo, un falso trattamento che consente ai ricercatori di confrontare l'efficacia del trattamento vero e proprio. Ma insieme al placebo riceverete sempre anche il vostro trattamento standard.
Potrà essere visitato da un team di medici, infermieri, assistenti sociali e altri operatori sanitari. La terranno sotto stretto controllo. I ricercatori esamineranno la sua risposta al trattamento.
Nell'ambito della sperimentazione, Slowik assume due pillole al giorno. Una volta al mese si reca al Dana-Farber Cancer Institute di Boston per il trattamento e gli esami del sangue.
Cosa succede dopo la sperimentazione?
Al termine della sperimentazione, i ricercatori possono riferire i risultati in una rivista medica o in occasione di riunioni mediche.
Le modalità variano, ma ecco cosa si può fare al termine della sperimentazione:
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Potrà sottoporsi a visite di controllo, esami del sangue ed eventualmente TAC o PET.
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Il trattamento può essere completo.
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Se il farmaco vi aiuta, potete continuare a prenderlo.
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Può rimanere in contatto con i ricercatori, che continuano a raccogliere informazioni sul suo stato di salute anche a distanza di anni.
Slowik è ancora monitorata nell'ambito della sperimentazione, iniziata 6 anni fa. La FDA ha approvato il farmaco nel 2014.
Quando è il momento migliore per iscriversi?
"Gli studi clinici sono disponibili per i pazienti in qualsiasi fase della malattia per il linfoma non-Hodgkin", spiega Leonard.
Sia che abbiate appena ricevuto la diagnosi, che abbiate avuto una ricaduta, che abbiate provato altri trattamenti o che abbiate scelte terapeutiche limitate, uno studio clinico può essere un'opzione per voi.
Ogni studio clinico ha regole diverse su chi può partecipare. Esse possono includere:
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Tipo di linfoma non Hodgkin di cui si è affetti
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Stadio della malattia
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Età, sesso o razza
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Altri trattamenti provati
È giusto per me?
Gli studi clinici non sono adatti a tutti. Se avete altri problemi medici, come problemi ai reni, al fegato o all'emocromo, potrebbe non essere una buona scelta per voi.
Ognuno di noi è diverso, quindi è meglio discutere attentamente con il proprio medico per trovare la soluzione migliore, dice Leonard.
A Slowik ci sono voluti anni per trovare quello giusto. Ma ne è valsa la pena. "Oggi non sarei viva senza questa sperimentazione", dice. "Non so dirvi quanto sono grata per tutta questa ricerca".
