Se avete domande sui farmaci generici, il medico ha le risposte che state cercando.
Si stima che l'uso di farmaci generici consenta di risparmiare almeno due terzi del costo dei farmaci.
Secondo la FDA, i farmaci generici hanno la stessa qualità di quelli di marca, ma a un prezzo più basso. È importante saperlo perché nessuno vuole lesinare sulla salute, anche se ciò significa risparmiare.
In che modo i farmaci generici sono uguali ai farmaci di marca?
L'FDA richiede che un farmaco generico soddisfi degli standard che garantiscano che sia lo stesso prodotto di base del farmaco di marca. Ciò significa che il farmaco generico è sicuro e può essere assunto:
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Allo stesso modo di un farmaco di marca
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Per lo stesso motivo di un farmaco di marca
Affinché la FDA approvi un farmaco generico, questo deve essere uguale al prodotto di marca in:
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Principio attivo
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Forza
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Uso ed effetto
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Modalità di assunzione (ad esempio pillola, inalatore o liquido)
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Capacità di raggiungere il livello richiesto nel flusso sanguigno al momento giusto e nella stessa misura
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Standard di verifica
In cosa si differenziano i farmaci generici da quelli di marca?
Sono ammesse alcune differenze tra i farmaci generici e quelli di marca. Queste possono cambiare l'aspetto del farmaco. Ma non influiscono sul suo funzionamento o sulla sua sicurezza.
I farmaci generici possono differire in:
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Forma
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Colore
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Imballaggio
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Etichettatura (differenze minori)
I farmaci generici possono avere ingredienti inattivi diversi da quelli dei farmaci di marca. Ad esempio, possono avere un diverso:
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Aromi
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Conservante
Gli ingredienti inattivi di un generico, tuttavia, devono essere considerati sicuri dalla FDA.
I farmaci generici possono anche avere una data di scadenza diversa da quella dei farmaci di marca. Ma anche in questo caso, il generico deve mantenere la sua efficacia fino alla data di scadenza, proprio come un prodotto di marca.
Perché i farmaci generici sono più economici di quelli di marca?
Vi starete chiedendo come mai un farmaco generico possa essere venduto a un prezzo molto più basso di un farmaco di marca.
La differenza di prezzo ha a che fare con i diversi costi che le case farmaceutiche devono sostenere per portare i farmaci generici e quelli di marca sugli scaffali delle farmacie.
La produzione di un nuovo farmaco è costosa. I costi sostenuti da un produttore per il lancio di un nuovo farmaco comprendono le spese per:
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Ricerca
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Test antidroga su larga scala
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Pubblicità, marketing e promozione
La FDA ha cercato di bilanciare i diritti dei produttori di farmaci di marca a recuperare il proprio investimento con i diritti dei pazienti ad avere accesso a farmaci generici a basso costo. Per aiutare un produttore di farmaci a recuperare i costi, i nuovi farmaci di marca ricevono una protezione brevettuale quando vengono venduti per la prima volta.
Il brevetto conferisce all'azienda farmaceutica il diritto esclusivo di produrre e vendere il farmaco per un periodo di tempo limitato. In media, un farmaco di marca è protetto dal brevetto dopo l'immissione sul mercato per 12 anni.
Quando il brevetto termina, altre aziende possono produrre e vendere una versione generica. I costi del produttore di farmaci generici sono relativamente bassi perché il prodotto è già stato sviluppato e testato dall'azienda di marca.
I produttori di farmaci generici possono quindi trasferire i risparmi sotto forma di prezzi più bassi alle farmacie e, in ultima analisi, a noi. Anche la concorrenza tra più aziende che producono una versione generica di un farmaco contribuisce a mantenere basso il prezzo.
Ci sono gruppi che contestano la sicurezza dei farmaci generici?
Alcuni gruppi hanno sollevato dubbi sui requisiti della FDA per dimostrare che un farmaco generico agisce nello stesso modo del farmaco di marca.
Per dimostrare che un farmaco generico agisce allo stesso modo di un farmaco di marca, il produttore deve dimostrare che non ci sono differenze significative nella velocità e nella misura in cui i farmaci vengono assorbiti dall'organismo.
Gli scienziati eseguono dei test per misurare questa differenza e descrivono i risultati sotto forma di percentuale. La maggior parte degli scienziati concorda sul fatto che una differenza del 20% nel modo in cui un farmaco viene assorbito è accettabile.
Alcuni gruppi, tuttavia, sostengono che questa percentuale è troppo elevata e potrebbe causare problemi in base alla quantità di farmaco presente nell'organismo di una persona in un determinato momento.
L'FDA riferisce che non sono stati registrati problemi legati alla variazione di assorbimento dei farmaci che soddisfano questo requisito.
L'FDA ha condotto due ampi studi per conoscere l'effettiva variazione di assorbimento tra i farmaci di marca e le loro versioni generiche. Gli studi mostrano che la variazione media è del 3,5%. Si tratta di una variazione prevedibile anche tra due lotti separati dello stesso farmaco di marca o generico.
Ci sono situazioni che richiedono una considerazione speciale prima di scegliere un generico?
Alcuni farmaci, noti come NTI (narrow therapeutic index), possono richiedere una considerazione speciale se si pensa di utilizzare la versione generica. I farmaci NTI hanno un margine ridotto tra la quantità sicura ed efficace e la quantità tossica.
Questi farmaci generici includono:
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warfarin (un anticoagulante)
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digossina (trattamento di alcune patologie cardiache)
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teofillina (trattamento di asma, BPCO e altre malattie polmonari)
Sebbene l'FDA non abbia una politica che limita l'uso dei generici NTI, alcuni Stati hanno leggi in merito. In questi Stati, se si utilizzano i generici, sono richieste precauzioni e controlli aggiuntivi.
L'elenco dei farmaci NTI soggetti a restrizioni varia da Stato a Stato. L'FDA non dispone di un elenco di farmaci NTI riconosciuti. L'FDA sta rivedendo la sua politica per identificare i farmaci che dovrebbero essere inclusi in tale elenco e per specificare se sono necessarie ulteriori precauzioni quando i generici vengono sostituiti a tali farmaci.
Il medico deve dirvi se state assumendo un farmaco NTI e che tipo di monitoraggio è necessario.
Dovreste assumere farmaci generici?
I farmaci generici non sono disponibili per tutti i medicinali. Il modo migliore per sapere se è disponibile un generico per un farmaco che si sta assumendo - e se è opportuno assumerlo o meno - è chiedere al proprio medico e al farmacista.
Alcune compagnie di assicurazione sanitaria richiedono l'uso di un farmaco generico, se disponibile. Se si sceglie di acquistare il prodotto di marca, si rischia di pagare di tasca propria o di dover pagare un ticket più alto.
In genere, il farmacista può sostituire un farmaco generico con uno di marca. Se è disponibile un generico, ma per qualche motivo il medico ritiene che si debba continuare a prendere il farmaco di marca, scriverà "Non sostituire" sulla ricetta.
Se per qualche motivo il farmacista non sostituisce un generico con un farmaco di marca, potete chiedere al vostro medico di indicare sulla ricetta che le sostituzioni sono accettabili. In questo modo, potrete ottenere lo stesso farmaco spendendo molto meno.
La situazione può essere confusa. Non abbiate paura di chiedere al farmacista se il farmaco ricevuto è la forma generica del farmaco che siete abituati a prendere.
Informate il vostro medico se notate un cambiamento nella vostra condizione o se avete effetti collaterali insoliti quando passate da un farmaco di marca a uno generico.
Non dimenticate che anche i farmaci senza obbligo di prescrizione possono essere venduti come generici. Potreste trovarli sotto l'etichetta interna del negozio. Anche questi possono farvi risparmiare.
