Le farmacie a prezzi scontati sono presenti lungo i confini. Ma questi farmaci sono conformi agli standard statunitensi? Leggete questo articolo prima di attraversare il confine.
Siete alla ricerca di offerte di farmaci oltre il confine? In questo caso, fareste bene a ricordare due massime intramontabili: "Se sembra troppo bello per essere vero, probabilmente lo è" e "Ogni minuto nasce un fesso".
Gli Stati Uniti hanno i costi di prescrizione dei farmaci più alti al mondo, il che spinge molte persone a cercare di risparmiare acquistando le medicine nelle farmacie canadesi o messicane.
Ma se state cercando un modo più economico per procurarvi la statina ipocolesterolemizzante che vi ha prescritto il medico, fate un favore a voi stessi e al vostro cuore: Considerate che lo "Zocor" che comprate oltre confine potrebbe essere un falso.
La città di Los Algodones, nello stato messicano della Baja California, appena al di là del confine con Yuma, in Arizona, è un piccolo villaggio sonnolento con un'attività medica e farmaceutica in piena espansione. La città ha solo una decina di strade, ma circa 250 medici e dentisti vi esercitano, secondo il quotidiano messicano El Universal. Questi professionisti del settore medico incanalano gli affari verso le circa 20 farmacie della città, pronte ad accettare i soldi dei pazienti e a dispensare i farmaci con un fantastico risparmio.
Ma come ha avvertito la FDA in un bollettino pubblicato il 30 luglio 2004, chi compra deve stare attento. L'agenzia ha riferito che alcuni americani che hanno fatto acquisti nelle farmacie messicane hanno acquistato farmaci che si spacciavano per la statina Zocor e per l'antidolorifico Soma, che si sono rivelati entrambi falsi. "I test indicano che lo Zocor contraffatto non conteneva alcun ingrediente attivo e che il [Soma] contraffatto aveva una potenza diversa rispetto al prodotto autentico". Secondo la FDA, il Soma contraffatto aveva una quantità di farmaco attivo molto inferiore a quella del vero McCoy.
Le autorità farmaceutiche messicane hanno dichiarato che stanno cercando di rintracciare la fonte dei farmaci fraudolenti.
La pratica di vendere farmaci falsi a consumatori ignari non è tuttavia limitata ai nostri vicini. Come riportato da Doctor nel giugno 2000, il governo statunitense è a conoscenza fin dal 1991 del fatto che i farmaci contraffatti entrano nel mercato americano attraverso una serie di canali. Nel 2003, la FDA ha emesso un avviso di richiamo di pillole false di Lipitor - un'altra statina per la riduzione del colesterolo - spedite da un distributore di Kansas City, Mo. L'agenzia ha anche emesso avvisi su lotti contaminati e contraffatti del farmaco per l'anemia Procrit, sul Viagra fasullo, su cerotti contraccettivi fasulli che non fanno nulla per prevenire la gravidanza e su presunte versioni "generiche" di farmaci per i quali non esistono versioni generiche approvate disponibili negli Stati Uniti.
Manipolati con cura?
Il governo ha ragione ad avvertire i consumatori dei pericoli derivanti dall'uso di farmaci non regolamentati, ma limitarsi a lanciare avvertimenti sulla sicurezza dei farmaci senza affrontare i problemi economici sottostanti è come mettere una piccola benda su una grande ferita, afferma Gail Shearer, direttore dell'analisi delle politiche sanitarie di Consumers Union.
"La tragedia in questo momento è che il governo si è addormentato e non ha prestato sufficiente attenzione al fatto che i farmaci reimportati sono una realtà del mercato. Non è stato fatto abbastanza per proteggere le persone e per aiutare chi lo fa", afferma Shearer.
Da parte sua, la FDA avverte che le normative sulla sicurezza dei farmaci variano da un Paese all'altro e che le persone che acquistano farmaci su Internet o oltre confine non possono essere sicure che i farmaci che ricevono siano stati trattati correttamente. Anche quando i farmaci provengono da un produttore affidabile, alcuni farmaci, come gli antibiotici liquidi, potrebbero non ricevere la refrigerazione necessaria. Altri farmaci possono perdere potenza dopo pochi mesi di stoccaggio o essere venduti oltre la data di scadenza.
La FDA avverte che i potenziali rischi per la salute derivanti dai farmaci importati includono:
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Incertezze sulle procedure di garanzia della qualità negli stabilimenti di produzione non monitorati dall'FDA.
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Farmaci potenzialmente contraffatti confezionati in modo da sembrare quelli veri
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Presenza di "sostanze non testate" che potrebbero essere non sicure o non legali per l'uso negli Stati Uniti.
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Mancanza di supervisione medica dei pazienti che assumono farmaci che richiedono uno stretto monitoraggio e un aggiustamento della dose, come i farmaci per il diabete e gli anticoagulanti (fluidificanti del sangue)
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Problemi di etichettatura sull'uso e la conservazione corretti dei farmaci, o etichette stampate in una lingua sconosciuta
Politica di buon vicinato
I critici delle farmacie transfrontaliere avvertono anche che i regolamenti che si applicano ai farmaci venduti all'interno di un Paese ai cittadini di quel Paese possono non applicarsi ai farmaci venduti solo per l'esportazione. Ad esempio, il Canada richiede che tutti i farmaci venduti in Canada ai cittadini canadesi siano approvati per l'uso da Health Canada, l'agenzia federale che è l'equivalente della FDA e del CDC negli Stati Uniti, ma se un farmaco viene prodotto solo per l'esportazione al di fuori del Canada, l'agenzia di controllo non applica le stesse regole e gli stessi standard.
"Se un farmaco è prodotto in Canada e destinato solo all'esportazione e non all'uso interno, vengono applicate norme diverse", afferma Joel Lexchin, MD, professore associato presso la School of Health Policy and Management della York University di Toronto, Ontario. Ma secondo Lexchin questo non dovrebbe essere un problema per i consumatori americani. "Per quanto ne so, tutto ciò che viene acquistato dagli americani viene utilizzato anche dai canadesi, quindi questo tipo di problema non si pone".
In effetti, Jirina Vlk, portavoce di Health Canada, spiega al medico che in molti casi le norme canadesi possono essere più severe di quelle statunitensi. Per esempio, l'antidepressivo Prozac è approvato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni negli Stati Uniti, ma non in Canada, quindi il prodotto canadese conterrà avvertenze sull'uso del farmaco nei bambini.
Lexchin sottolinea che le sostanze chimiche utilizzate per produrre i farmaci sia in Canada che negli Stati Uniti possono provenire da molti Paesi diversi. "Quando si acquista un farmaco negli Stati Uniti che si suppone sia stato prodotto negli Stati Uniti, è possibile che sia stato messo in tavoletta o trasformato in una crema, ma gli ingredienti che vi sono contenuti possono provenire da una serie di Paesi diversi e la FDA non li considera non sicuri".
E ha una risposta per chi cerca un sollievo ai prezzi elevati dei farmaci da prescrizione da fonti estere. "Il segreto dei prezzi dei farmaci americani non è importare dal Canada, dalla Nuova Zelanda o dall'Australia. La soluzione è che voi decidiate di fare qualcosa per i prezzi dei farmaci".
Gail Shearer della Consumers Union è d'accordo:
"Abbiamo fallito abissalmente nel trovare un modo per rendere i farmaci accessibili alla nostra popolazione, ed è ora di pensare in modo un po' più creativo", dice al dottore. "Sì, penso che ci siano scenari vantaggiosi per i consumatori senza distruggere le aziende farmaceutiche, ma per troppo tempo la discussione è stata dominata da interessi particolari. È ora di affrontare queste politiche in modo sistematico e trovare un modo per rendere i farmaci accessibili a tutti".
