Paxlovid funziona come trattamento per il COVID-19 ma non come misura preventiva, soprattutto se si è stati esposti al coronavirus attraverso un membro della famiglia infetto, secondo un nuovo annuncio di Pfizer.
Paxlovid non previene l'infezione nelle famiglie, dice Pfizer
Da Carolyn Crist
2 maggio 2022 C Paxlovid funziona come trattamento per la COVID-19 ma non come misura preventiva, soprattutto se si è stati esposti al coronavirus attraverso un membro della famiglia infetto, secondo un nuovo annuncio di Pfizer.
In uno studio clinico, le compresse antivirali orali sono state testate per l'uso profilattico post-esposizione, ovvero per verificare la capacità di prevenire un'infezione da coronavirus nelle persone esposte al virus. Paxlovid ha ridotto in qualche modo il rischio di infezione, ma i risultati non erano statisticamente significativi.
Abbiamo progettato il programma di sviluppo clinico di Paxlovid in modo completo e ambizioso, con l'obiettivo di aiutare a combattere il COVID-19 in una popolazione molto ampia di pazienti", ha dichiarato Albert Bourla, PhD, presidente e CEO di Pfizers.
Pur essendo delusi dall'esito di questo particolare studio, questi risultati non incidono sui dati di efficacia e sicurezza che abbiamo osservato nel nostro precedente studio per il trattamento dei pazienti con COVID-19 ad alto rischio di sviluppare una malattia grave", ha dichiarato.
Lo studio ha incluso quasi 3.000 adulti che vivevano con una persona recentemente risultata positiva al test COVID-19 e che presentava sintomi. Alle persone coinvolte nello studio, risultate negative al test e prive di sintomi, è stato somministrato Paxlovid due volte al giorno per 5 o 10 giorni oppure un placebo. Il reclutamento dello studio è iniziato nel settembre 2021 ed è stato completato durante il picco dell'onda Omicron.
I soggetti che hanno assunto Paxlovid per 5 giorni hanno dimostrato di avere il 32% di probabilità in meno di contrarre l'infezione rispetto al gruppo placebo. Chi ha seguito il trattamento di 10 giorni ha avuto una riduzione del rischio del 37%. Ma i risultati non erano statisticamente significativi e potrebbero essere dovuti al caso.
Tradizionalmente, è stato difficile utilizzare antivirali a piccole molecole per una vera e propria profilassi, perché la biologia del trattamento dell'infezione è diversa dalla biologia della prevenzione dell'infezione, ha dichiarato a STAT News Daniel Barouch, MD, direttore del Center for Virology and Vaccine Research del Beth Israel Deaconess Medical Center.
Ha anche osservato che la variante Omicron potrebbe aver giocato un ruolo.
L'iperinfettività rende probabilmente più difficile prevenire le infezioni, ha detto Barouch.
I dati sulla sicurezza sono coerenti con quelli di studi precedenti, secondo Pfizer, che hanno riscontrato un'efficacia di circa il 90% nel prevenire l'ospedalizzazione o la morte in pazienti affetti da COVID-19 con un alto rischio di malattia grave se le pillole sono state assunte per 5 giorni subito dopo l'inizio dei sintomi.
Paxlovid è approvato o autorizzato per un uso condizionato o di emergenza in più di 60 Paesi per il trattamento di pazienti ad alto rischio di COVID-19, ha dichiarato Pfizer. Negli Stati Uniti, il farmaco è autorizzato per l'uso d'emergenza per il trattamento della COVID-19 da lieve a moderata in pazienti di età pari o superiore a 12 anni che corrono un rischio elevato di malattia grave, ospedalizzazione o morte.
L'azienda ha dichiarato che i dati completi dello studio saranno resi noti nei prossimi mesi e sottoposti a una pubblicazione peer-reviewed. Maggiori dettagli sono disponibili sul sito ClinicalTrials.gov (NCT05047601).
