Le sperimentazioni cliniche sono programmi di ricerca che testano nuovi trattamenti per l'ADHD. Il medico vi aiuta a capire come funzionano.
Tali sperimentazioni possono comportare dei rischi e non vi è alcuna garanzia circa l'esito della sperimentazione. Le sperimentazioni cliniche sono condotte in fasi e possono durare da alcune settimane a diversi anni.
Fasi di una sperimentazione clinica
Le sperimentazioni cliniche sono generalmente suddivise in quattro fasi:
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Fase I
Gli studi clinici prevedono la somministrazione di un nuovo trattamento a un numero ridotto di partecipanti. I ricercatori determinano il modo migliore per somministrare il nuovo trattamento e la quantità che può essere somministrata in modo sicuro. Alcuni studi di Fase I hanno un numero limitato di partecipanti che non sarebbero stati aiutati da altri trattamenti noti. Altri studi di Fase I sono condotti su volontari sani per determinare la sicurezza di un particolare trattamento.
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Fase II
Gli studi clinici di fase II si concentrano sulla verifica dell'efficacia di un nuovo trattamento su una specifica patologia. Si ottengono anche ulteriori informazioni sugli effetti collaterali del trattamento. A causa dei rischi e delle incognite, viene incluso un numero limitato di persone.
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Fase III
Gli studi clinici confrontano il nuovo trattamento con un placebo o un trattamento standard. In questa fase, i ricercatori stabiliscono quale gruppo di studio ha meno effetti collaterali e dimostra i maggiori miglioramenti.
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Fase IV
Gli studi clinici di fase IV, detti anche studi post-marketing, vengono condotti dopo l'approvazione di un trattamento. Lo scopo di questi studi è quello di fornire l'opportunità di apprendere ulteriori dettagli sul trattamento e di rispondere a domande che potrebbero essere emerse durante le altre fasi della sperimentazione. Questa fase coinvolge un numero maggiore di persone e può identificare effetti collaterali non segnalati in precedenza durante le altre fasi.
Considera questo
I partecipanti a uno studio clinico vengono assegnati in modo casuale (un processo simile al lancio di una moneta) al nuovo trattamento (gruppo di trattamento) o all'attuale trattamento standard (gruppo di controllo).
La randomizzazione aiuta a evitare i bias (i risultati dello studio sono influenzati da scelte umane o da altri fattori non correlati ai trattamenti in corso di sperimentazione). Quando non esiste un trattamento standard per una patologia, alcuni studi confrontano un nuovo trattamento con un placebo (una pillola/infusione simile che non contiene alcun farmaco attivo). Tuttavia, prima di decidere se partecipare o meno a uno studio, si informa la persona di questa possibilità.
Cosa succede in uno studio clinico?
In uno studio clinico, i pazienti ricevono un trattamento e i ricercatori osservano l'effetto del trattamento sui pazienti. I progressi del paziente vengono monitorati da vicino durante la sperimentazione. Una volta terminata la parte di sperimentazione dedicata al trattamento, i ricercatori possono continuare a seguire i pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sugli effetti del trattamento.
Rischi connessi alle sperimentazioni cliniche
Sebbene le sperimentazioni cliniche comportino dei rischi per le persone che vi partecipano, ogni studio adotta anche misure per proteggere i pazienti. Solo voi potete decidere se vale la pena partecipare a una sperimentazione clinica. I possibili benefici e rischi devono essere considerati con attenzione.
Domande da porre al medico su uno studio clinico
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Qual è lo scopo dello studio?
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Cosa hanno dimostrato le ricerche precedenti su questo trattamento?
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Cosa è probabile che accada nel mio caso con o senza il trattamento?
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Esistono trattamenti standard per questa condizione?
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Come si colloca questo studio rispetto alle opzioni di trattamento standard?
Studi clinici per l'ADHD infantile
Sono stati condotti molti studi per la diagnosi e il trattamento dell'ADHD nei bambini. Questi comprendono studi che misurano il trattamento farmacologico, il trattamento comportamentale e/o trattamenti combinati per i bambini. Alcuni studi clinici condotti su bambini hanno testato il ruolo potenziale che l'esposizione al piombo, l'esposizione ad altre neurotossine e le situazioni psicosociali (che coinvolgono aspetti del comportamento sociale e psicologico) potrebbero svolgere nel causare l'ADHD.
Per saperne di più
Per un elenco aggiornato degli studi clinici nel campo dell'ADHD, consultare il sito web www.clinicaltrials.gov ed effettuare una ricerca con il termine ADHD.
