Gli enti regolatori federali hanno annunciato martedì che il farmaco COVID-19 della GlaxoSmithKlines non dovrebbe più essere utilizzato perché probabilmente inefficace contro la BA.2, la sottovariante Omicron che attualmente rappresenta la maggior parte dei nuovi casi negli Stati Uniti.
Gli Stati Uniti ritirano il farmaco COVID a causa della diffusione della sottovariante Omicron
Di Carolyn Crist
6 aprile 2022 C Gli enti regolatori federali hanno annunciato martedì che il farmaco COVID-19 della GlaxoSmithKlines non dovrebbe più essere utilizzato perché probabilmente inefficace contro la BA.2, la sottovariante Omicron che attualmente rappresenta la maggior parte dei nuovi casi negli Stati Uniti, come riporta l'Associated Press.
L'FDA ha annunciato che il farmaco anticorpo sotrovimab non è più autorizzato a trattare i pazienti negli Stati o territori degli Stati Uniti. La decisione era attesa, in quanto la FDA ha limitato l'uso del farmaco in tutto il paese per tutto il mese di marzo, in quanto la sottovariante BA.2 è diventata dominante in alcune regioni, secondo quanto riportato dall'AP.
La sottovariante BA.2 rappresenta ora il 72% dei nuovi casi di COVID-19 sequenziati dalle autorità sanitarie, secondo gli ultimi dati CDC aggiornati martedì. La FDA ha citato i dati del CDC per motivare il ritiro dell'autorizzazione del farmaco.
Il farmaco di GlaxoSmithKline è l'ultimo farmaco anticorpale ritirato a causa delle mutazioni del coronavirus. A gennaio, la FDA ha bloccato l'uso di farmaci anticorpali di Regeneron e Eli Lilly perché non funzionavano contro la variante Omicron.
La decisione della FDA significa che un farmaco anticorpo è ancora autorizzato per l'uso contro i casi di routine di COVID-19, ha riferito l'AP. Un altro farmaco di Eli Lilly, bebtelovimab C, sembra funzionare ancora contro la variante BA.2.
I medici possono anche prescrivere pillole antivirali, che di solito colpiscono la proteina spike del coronavirus e non sono influenzate dalle mutazioni, per trattare la COVID-19 da lieve a moderata, secondo quanto riportato dall'AP. Le pillole autorizzate da Pfizer e Merck C Paxlovid e Lagevrio C sono state spedite a catene di farmacie e cliniche mediche nella speranza di farle arrivare ai pazienti abbastanza presto da poter funzionare.
Il governo federale ha acquistato il farmaco di GlaxoSmithKline per un valore di quasi 2 miliardi di dollari e ha spedito più di 900.000 dosi agli Stati lo scorso autunno, secondo quanto riportato dall'AP. A marzo, l'azienda ha annunciato di stare studiando una dose più elevata che potrebbe essere efficace contro il BA.2, che richiederebbe l'approvazione della FDA prima di riprendere l'uso negli Stati Uniti.
I farmaci anticorpi imitano le proteine che bloccano i virus presenti nel corpo umano, ha riferito l'AP. Sono progettati per attaccare un virus specifico e devono essere aggiornati man mano che il coronavirus muta.
