Gli utenti possono raccogliere il proprio campione nasale a casa e inviarlo a Labcorp per il test e i risultati. Con la supervisione di un adulto, il test può essere utilizzato su bambini a partire dai 2 anni di età.
La FDA approva il primo test domiciliare COVID-Flu-RSV
Di Kathleen Doheny
18 maggio 2022 C Un nuovo test domiciliare che rileva COVID-19, influenza e virus respiratorio sinciziale (RSV), appena autorizzato dalla FDA, sarà disponibile senza prescrizione medica.
"All'inizio di giugno il kit sarà disponibile online tramite Labcorp OnDemand", spiega Jacob Rund, portavoce di Labcorp, azienda produttrice del test.
Gli utenti possono raccogliere il proprio campione nasale a casa e inviarlo a Labcorp per l'analisi e i risultati. Con la supervisione di un adulto, il test può essere utilizzato anche su bambini di 2 anni.
"Mentre la FDA ha autorizzato molti test COVID-19 senza prescrizione medica, questo è il primo test autorizzato per l'influenza e l'RSV, insieme al COVID-19, in cui un individuo può auto-identificare la propria necessità di un test, ordinarlo, raccogliere il proprio campione e inviarlo al laboratorio per l'analisi, senza consultare un operatore sanitario", ha dichiarato Jeff Shuren, MD, JD, direttore del Center for Devices and Radiological Health della FDA.
Secondo l'azienda, il nuovo test rileva le varianti COVID-19 conosciute, tra cui Delta e Omicron.
Secondo Labcorp, il nuovo test non comporta costi iniziali per coloro che soddisfano le linee guida cliniche (come l'esposizione o i sintomi) e sono assicurati. Chi non è assicurato pagherà 169 dollari per il test.
In precedenza, Labcorp aveva ottenuto l'autorizzazione della FDA per un test domiciliare basato sulla PCR per rilevare il COVID-19 e l'influenza A e B. Il test è disponibile senza costi iniziali per le persone assicurate che soddisfano le stesse linee guida cliniche.
L'RSV è un virus respiratorio comune che di solito provoca sintomi lievi simili al raffreddore, ma può diventare un'infezione grave nei neonati e negli adulti più anziani, secondo il CDC. Può portare a polmonite e altri problemi polmonari.
Il nuovo test può offrire altre informazioni preziose, afferma Aaron Glatt, MD, primario di malattie infettive ed epidemiologo ospedaliero presso il Mount Sinai South Nassau di Oceanside, NY, che ha esaminato i dettagli della nuova opzione.
"In molte situazioni cliniche è molto importante differenziare le condizioni", afferma Glatt. "E offre vantaggi significativi".
Ma, dice, il costo è significativo.
