Il passaggio a un farmaco generico per l'epilessia può provocare più crisi?
Avete ricevuto una nuova prescrizione per l'epilessia, aprite il flacone e notate che questa volta le pillole hanno un aspetto diverso. Una rapida occhiata all'etichetta vi dice che questa volta, invece del farmaco di marca a cui siete abituati, avete ricevuto un generico. È importante?
Per la maggior parte delle persone non dovrebbe. Per legge, i generici devono contenere in ogni pillola la stessa quantità di farmaco utilizzabile (il medico potrebbe dire biodisponibile) dei farmaci di marca. Non possono avere meno dell'80% di quello che hanno i farmaci di marca e non possono avere più del 125%.
Non sono per tutti
Ma se soffrite di epilessia "fragile", in cui il vostro corpo reagisce con forza a piccolissime variazioni della quantità di farmaco nel sangue, la differenza tra l'80% di un flacone di farmaco generico e il 125% del flacone successivo può causare problemi.
Alcune persone non tollerano i farmaci generici. Altri sono allergici a qualcosa in essi contenuto. "È un argomento delicato, perché una crisi epilettica può far regredire un paziente. Può impedire loro di guidare per 6 mesi o può cambiare radicalmente le loro capacità", afferma Linda Selwa, MD, professore di neurologia e co-direttore del programma di epilessia presso l'Università del Michigan.
"Il passaggio da un generico all'altro è ciò che rende nervosi i medici e i pazienti affetti da epilessia", afferma Jacqueline French, MD, professore di neurologia presso il Langone Medical Center della New York University. È più rischioso per le persone che devono tenere sotto stretto controllo la loro malattia". ?
French ha altre preoccupazioni riguardo ai farmaci generici, come l'aspetto e i tipi di ingredienti extra (o riempitivi) che contengono. "Una pillola generica non ha l'aspetto della marca. Molte sono solo pillole grigie. Se si assumono tre o quattro pillole diverse, c'è una maggiore possibilità di sbagliare quando si riempie il portapillole", spiega l'esperta. "I generici hanno anche riempitivi diversi e possono rilasciare il farmaco dalla capsula a una velocità diversa".
Le nuove notizie sono buone notizie
Selwa afferma che il dibattito sui farmaci generici per l'epilessia è in corso da tempo. "Si tratta di una vecchia controversia sui farmaci e su un vecchio farmaco chiamato fenitoina (Dilantin, Phenytek). Ci sono documenti di [circa 10 anni fa] che indicano che alcuni pazienti che hanno dovuto cambiare formulazione hanno avuto più crisi".
Le ricerche più recenti su altri farmaci per l'epilessia sono un po' più rassicuranti. Uno studio condotto alla fine del 2015, il Bioequivalence in Epilepsy Patients (BEEP), ha esaminato le differenze tra il farmaco generico lamotrigina e la sua forma di marca, Lamictal. Lo studio ha confrontato l'assorbimento e l'elaborazione dei farmaci nell'organismo di 34 persone in tre modi diversi:
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Dal nome di marca al generico
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Da marchio a marchio (versioni diverse di Lamictal)
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Da generico a generico
I pazienti sono stati sottoposti a frequenti esami per verificare la quantità di farmaci nel sangue. I ricercatori hanno osservato che, mentre alcune persone avevano problemi a passare da un farmaco all'altro, solo un paziente aveva gravi problemi di convulsioni.
La domanda era se i loro corpi elaborassero i farmaci allo stesso modo. È così, dice Barry E. Gidal, PharmD, presidente di divisione e professore di farmacia e neurologia presso la University of Wisconsin-Madison School of Pharmacy.
Gidal dice che c'è stato un risultato sorprendente. "Hanno anche dimostrato che l'assunzione del farmaco di marca presentava una discreta variabilità".
In altre parole, non ci sono garanzie che il farmaco sia esattamente lo stesso a ogni ricarica, anche se di marca. Se la vostra epilessia è fragile, potreste reagire alla differenza e avere una crisi epilettica.
"La parte rassicurante è che i rischi [di passare ai generici] sono piuttosto ridotti, [anche se] non è del tutto chiaro come si possano fare previsioni per i singoli pazienti", dice Selwa.
Un altro studio, lo studio Equivalence among Generic Antiepileptic Drugs (EQUIGEN), di cui Gidal è ricercatore, ha confrontato diversi farmaci generici tra loro. I risultati sono stati simili: I pazienti non hanno registrato cambiamenti significativi nella frequenza delle crisi o negli effetti collaterali.
Secondo Selwa, se si può continuare a prendere il farmaco che funziona, è meglio farlo. "Il consiglio migliore sembra essere quello di attenersi a un'unica formulazione, sia essa generica o di marca".
Lavorare con l'assicurazione
Se state assumendo un farmaco di marca, un giorno la vostra assicurazione potrebbe decidere di non pagarlo più. Cosa fare?
Chiedete un'eccezione. "Se il medico ha buone ragioni per credere che la vostra epilessia sia fragile e che subirete danni passando a un generico, può provare a fare appello all'assicurazione", dice French.
L'assicurazione può comunque rifiutare. Se dovete passare a un generico, parlate con il vostro medico per monitorarvi da vicino, dice French. "Chiedete al vostro medico se può fare un test dei livelli ematici prima e dopo il passaggio. Se trovate un generico con cui vi trovate bene, finché il medico misura la quantità di farmaco in circolo, potete passare".
Dopodiché, siate coerenti. "Sviluppate un rapporto con la vostra farmacia e cercate di ottenere sempre lo stesso generico. Non saltate da una farmacia all'altra alla ricerca del farmaco più economico", dice Gidal.
Controllate le pillole direttamente in farmacia quando le prendete. "Se sembrano diverse, chiedete al farmacista se è la stessa cosa che avete preso il mese scorso", dice Gidal. In caso contrario, chiedete al farmacista di scrivere il nome del farmaco, compreso il numero di lotto, in modo da poterlo portare al vostro medico in caso di problemi".
