Gli studi clinici sulla TVP possono consentire di provare un nuovo trattamento e contribuire alla ricerca. Per saperne di più sugli studi clinici per la trombosi venosa profonda.
Negli studi clinici, i ricercatori utilizzano volontari umani per testare nuovi approcci a una patologia. Inoltre, studiano le cause delle malattie e i modi per prevenirle. Alcuni studiano strategie per aiutare le persone a gestire meglio la loro condizione e a migliorare la loro qualità di vita.
Possono essere svolte da:
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Agenzie di ricerca governative
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Università
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Ospedali
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Aziende farmaceutiche
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Sviluppatori di prodotti medici come dispositivi o test
Aree di ricerca sulla TVP
I medici stanno studiando molti aspetti del trattamento e della prevenzione della TVP.
Per esempio, alcuni studi si concentrano sulla TVP in persone che soffrono anche di altre patologie, come la COVID-19, il cancro o la gravidanza.
Cosa rende una persona più incline a soffrire di TVP o di gravi complicazioni dovute alla TVP? I ricercatori stanno esaminando diverse aree, tra cui:
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Fattori genetici
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Se le differenze nelle piastrine, le cellule del sangue che si raggruppano per fermare le emorragie, possono aiutare a prevedere la TVP
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Se gli esami del sangue possono aiutare a prevedere il peggioramento dei coaguli
Quali approcci possono aiutare le persone con TVP a guarire? Gli studi clinici stanno esaminando:
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Esercizio
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Macchine che comprimono gli arti per migliorare la circolazione
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Stivali speciali per il riscaldamento
I medici stanno anche confrontando i farmaci utilizzati per trattare la TVP. Vogliono capire se alcuni sono più efficaci di altri e se alcuni farmaci possono aiutare a prevenire la TVP. Stanno anche testando nuovi farmaci.
Come trovare uno studio clinico?
Comunicate al vostro medico se siete interessati a partecipare a uno studio. Il medico potrà aiutarvi a trovare gli studi che potrebbero fare al caso vostro. Potete anche cercare gli studi da soli e portarli all'attenzione del vostro medico.
Uno dei modi più semplici per trovare studi clinici è quello di utilizzare il sito web di ricerca www.clinicaltrials.gov. I termini di ricerca che si possono usare per trovare studi clinici sulla TVP sono:
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Tromboembolismo venoso
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Trombosi venosa profonda
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Embolia polmonare
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Nuove terapie di anticoagulazione orale
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Sindrome post-trombotica
È inoltre possibile cercare la TVP insieme ad altre condizioni o situazioni, come il cancro, la chirurgia ortopedica o la gravidanza. Ad esempio, si può digitare Trombosi venosa profonda e gravidanza.
Chi può partecipare?
Tutti gli studi hanno delle linee guida su chi può partecipare. Esse sono delineate in una descrizione dello studio chiamata protocollo. Il protocollo spiega:
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Il motivo dello studio
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Chi può partecipare
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Quanti volontari sono necessari
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Il programma degli esami o delle procedure
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Farmaci coinvolti (se presenti) e dosaggio
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Durata dello studio
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Quali informazioni raccoglierà
Ogni studio ha anche un elenco di regole di ammissibilità. Queste riguardano aspetti quali l'età, il sesso, la progressione della malattia, i trattamenti effettuati e altre condizioni. Per essere candidati, dovrete soddisfare le linee guida.
Quali sono le fasi di uno studio clinico?
Se una sperimentazione riguarda un farmaco sperimentale, viene suddivisa in quattro fasi.
Nella fase I, il farmaco viene somministrato a un piccolo gruppo, che viene poi monitorato per verificarne l'efficacia, la dose migliore e gli eventuali effetti collaterali.
Nella fase II, un gruppo più numeroso prova il trattamento per confermare i primi risultati.
Nella fase III, un gruppo ancora più numeroso riceve il farmaco. I medici continuano a verificarne l'efficacia e gli effetti collaterali. Lo confrontano anche con altri trattamenti per la stessa patologia.
Nella fase IV, che si svolge dopo l'approvazione del farmaco da parte del governo statunitense, i ricercatori verificano il funzionamento del farmaco in una popolazione più ampia e diversificata in condizioni reali. Inoltre, monitorano eventuali problemi legati all'uso a lungo termine.
E la sicurezza?
Prima di partecipare a uno studio, riceverete informazioni sui potenziali rischi e benefici. I ricercatori potrebbero anche offrire sessioni di domande e risposte e attività per assicurarsi che lei comprenda tutte le informazioni. Per partecipare allo studio, dovrete firmare il cosiddetto documento di consenso informato, che attesta che vi sono state fornite le informazioni necessarie per decidere.
È possibile ritirarsi da uno studio in qualsiasi momento, anche se non è completo.
I comitati di revisione vigilano sugli studi clinici per garantire la sicurezza dei pazienti. Questi comitati sono composti da medici, ricercatori e membri non scientifici della comunità.
Ponderare i pro e i contro
Le sperimentazioni cliniche presentano vantaggi, ma anche rischi. I motivi per partecipare sono:
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Contribuirete a una ricerca preziosa.
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Potrete sperimentare prima i trattamenti.
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Riceverete un'assistenza medica regolare da parte di professionisti specializzati nella vostra condizione.
I rischi di una sperimentazione clinica includono:
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Potrebbero verificarsi effetti collaterali, da spiacevoli a pericolosi per la vita.
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Dovrete dedicare tempo ed energie allo studio e potreste dover viaggiare, trascorrere del tempo in ospedale o sottoporvi a esami approfonditi.
Quanto costa?
Alcuni studi si fanno carico dei costi e non fatturano alla vostra assicurazione sanitaria. Ma questo non vale per tutti gli studi. In alcuni casi, la sua assicurazione potrebbe non coprire la sua parte.
Potreste dover pagare anche altre voci, talvolta chiamate "costi nascosti" degli studi clinici. Viaggi, parcheggi e pernottamenti sono solo alcuni esempi.
Cosa devo chiedere?
È necessario comprendere lo scopo dello studio, i potenziali benefici e rischi e i costi che si potrebbero sostenere. Ecco altre domande importanti da porre:
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Come decideranno i ricercatori il trattamento che riceverò?
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Saprò quale trattamento sto ricevendo?
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Cosa dovrò fare?
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A quali esami mi sottoporrò? Sono dolorosi?
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Chi supervisionerà le mie cure?
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Riceverò un'assistenza di follow-up al termine dello studio?
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Se il trattamento mi aiuta, posso continuare a riceverlo anche dopo la fine dello studio?
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Potrò vedere i risultati dello studio?
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Quali sono le mie possibilità se mi ferisco o mi ammalo a causa dello studio?
