Il nuovo trattamento della TVP comprende nuovi farmaci come gli inibitori della via del fattore tissutale (TFPI), i peptidi anticoagulanti nematodi (NAPc2) e gli inibitori del fattore XI.
Oggi i medici prescrivono spesso nuovi farmaci anticoagulanti, approvati negli ultimi dieci anni, che hanno contribuito a migliorare la cura della TVP. Ma i ricercatori stanno lavorando a nuovi trattamenti per la TVP che possono fare un lavoro ancora migliore nel trattare e arrestare questa grave patologia.
Molti dei nuovi farmaci per la TVP in fase di sviluppo migliorano uno dei principali effetti collaterali degli anticoagulanti: il sanguinamento indesiderato. Questo può accadere con farmaci più vecchi come il warfarin o con alcuni dei farmaci più recenti, come l'apixaban (Eliquis), approvato nel 2014, o il rivaroxaban (Xarelto), approvato nel 2012. Le persone affette da cancro sono particolarmente a rischio di questo effetto collaterale. Per questo gli studi si sono concentrati sulla ricerca di nuovi farmaci che funzionino meglio per loro. I ricercatori sperano anche di trovare trattamenti in grado di prevenire la sindrome post-trombotica, che si verifica dopo la TVP in un massimo del 50% dei pazienti.
Ecco una panoramica dei farmaci promettenti che sono in fase di sperimentazione, spesso in studi clinici, e che il vostro medico potrebbe prescrivere nei prossimi anni.
I nuovi farmaci per la TVP includono gli inibitori del Fattore XI
Diversi nuovi farmaci oggi in fase di studio hanno come bersaglio un fattore di coagulazione del sangue chiamato XI, una proteina che indica al corpo di iniziare a produrre coaguli, il che può portare alla TVP. Questi farmaci si legano a questo fattore di coagulazione e ne inibiscono o impediscono l'attivazione. Ciò impedisce la formazione di coaguli, come quelli che si verificano con la TVP.
Abelacimab. Un recente studio pubblicato sul New England Journal of Medicine ha esaminato il funzionamento dell'abelacimab, un anticorpo monoclonale, nei pazienti sottoposti a un intervento di sostituzione del ginocchio. I ricercatori hanno confrontato i risultati con quelli delle persone che assumevano un farmaco attuale, l'enoxaparina (Lovenox), una forma di eparina. Hanno scoperto che i pazienti che hanno ricevuto abelacimab avevano meno probabilità di sviluppare coaguli di sangue dopo l'intervento chirurgico rispetto a quelli che hanno ricevuto enoxaparina.
Abelacimab è in fase di confronto con altri farmaci per la TVP, come apixaban e dalteparina, nel trattamento dei coaguli di sangue associati al cancro. I ricercatori prevedono che gli studi si concluderanno nel 2024.
L'osocimab è un altro anticorpo monoclonale in fase di studio per verificare la sua capacità di prevenire la coagulazione. In uno studio pubblicato sul Journal of the American Medical Association, osocimab è stato confrontato con l'enoxaparina in pazienti sottoposti a un intervento chirurgico al ginocchio. Lo studio ha preso in considerazione diverse dosi di osocimab e la somministrazione prima o dopo l'intervento. Osocimab è risultato paragonabile all'enoxaparina ad alcuni dosaggi, mentre ad altri è stato considerato migliore.
L'osocimab è in fase di studio in una sperimentazione clinica su pazienti con insufficienza renale che necessitano di dialisi. I ricercatori stimano che la sperimentazione si concluderà nel giugno 2022.
Milvexian è stato studiato in pazienti sottoposti a sostituzione del ginocchio. I ricercatori hanno scoperto che le persone che assumevano due dosi al giorno presentavano un tasso di coaguli di sangue dopo l'intervento chirurgico molto più basso del previsto (12%). Inoltre, il rischio di emorragie era basso. Uno studio clinico nello Utah sta testando gli effetti del milvexiano su persone sane quando vengono somministrate diverse dosi del farmaco. Lo studio dovrebbe concludersi nell'agosto 2022.
Un altro nuovo tipo di farmaco: Inibitori della via dei fattori tissutali (TFPI)
Oltre ai farmaci che hanno come bersaglio il fattore XI, altri utilizzano un metodo diverso per combattere la TVP. Questi farmaci sono chiamati inibitori della via del fattore tissutale (TFPI).
Un esempio di farmaco TFPI è rNAPc2, che sta per proteina anticoagulante C2 ricombinante dei nematodi. Gli scienziati hanno scoperto questa sostanza in un anchilostoma, un parassita intestinale. Interrompe il processo di coagulazione, contribuendo a fermare la TVP.
Questo nuovo farmaco TFPI è stato accelerato dalla FDA nel 2020 per il suo utilizzo nella fluidificazione del sangue. Il farmaco è stato studiato in uno studio clinico per verificare la sua efficacia nella prevenzione dei coaguli di sangue nelle persone affette da COVID. Ma i risultati non sono ancora stati pubblicati. Il Centro Medico Universitario di Mainz, in Germania, sta collaborando con l'azienda statunitense ARCA Biopharma per la produzione di rNAPc2 da utilizzare nei pazienti affetti da COVID-19 e per un uso più ampio nel trattamento di altre condizioni di coagulazione del sangue.
Nuovi usi della TVP per i farmaci esistenti
Alcuni ricercatori sulla TVP stanno studiando farmaci utilizzati per altri scopi per vedere se possono prevenire o trattare i coaguli di sangue.
Le statine sono comunemente prescritte per abbassare il colesterolo. Sono state studiate anche per verificare se possono aiutare a prevenire la TVP. Almeno un tipo, la rosuvastatina (Crestor), è in fase di studio in diversi studi clinici. Ad esempio, uno studio sta verificando come può aiutare le pazienti affette da cancro alle ovaie dopo un intervento chirurgico, se associata all'enoxaparina. Un altro sta testando il suo utilizzo per evitare l'effetto collaterale della TVP, la sindrome post-trombotica.
Medicina per l'asma. I ricercatori dell'Università di Birmingham, in Inghilterra, stanno studiando se i farmaci per le allergie possano essere riutilizzati per prevenire i coaguli di sangue. Studi precedenti hanno dimostrato che il blocco della creazione di mastociti C grandi cellule vicine ai vasi sanguigni C nei topi potrebbe svolgere un ruolo nella prevenzione della TVP.
Anche i farmaci per l'asma esistenti hanno come bersaglio i mastociti. Uno studio di 5 anni annunciato nel 2019 sta verificando se gli esseri umani rispondono allo stesso modo, senza un eccesso di sanguinamento. Questo potrebbe portare a nuovi farmaci o a nuovi usi dei farmaci per l'asma per aiutare a prevenire la TVP.
Ruolo ampliato per gli attuali farmaci anticoagulanti
L'FDA ha recentemente ampliato le approvazioni per due dei più recenti anticoagulanti in commercio, consentendone l'uso nei bambini.
Rivaroxaban (Xarelto) può ora essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 18 anni che hanno ricevuto un trattamento iniettabile o per via endovenosa per coaguli di sangue per almeno 5 giorni, secondo le linee guida dell'FDA pubblicate nel dicembre 2021. Il farmaco può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di coaguli nei bambini di età pari o superiore a 2 anni che hanno subito un certo tipo di intervento chirurgico al cuore, chiamato procedura Fontan. È stata approvata anche una nuova versione liquida del farmaco che può essere bevuta dai bambini.
Alcune restrizioni sono ancora valide per i bambini molto piccoli (meno di 5,7 libbre) o molto piccoli (neonati prematuri di meno di 6 mesi). Inoltre, non deve essere usato in pazienti con emorragie attive e importanti, perché questo farmaco può aumentare il rischio di emorragie.
Altri effetti collaterali comuni nei bambini sono tosse, vomito e infiammazione dello stomaco e dell'intestino.
Dabigatran etexilato mesilato (Pradaxa) è diventato il primo farmaco orale anticoagulante approvato per i bambini nel giugno 2021. L'FDA ha approvato i pellet orali per il trattamento dei coaguli nei bambini dai 3 mesi agli 11 anni e le capsule per i bambini dagli 8 anni in su. I bambini devono essere stati trattati per il loro coagulo con un anticoagulante iniettato per almeno 5 giorni prima del trattamento.
Se siete interessati a saperne di più sui nuovi farmaci per la TVP, compresi quelli che potrebbero essere disponibili in studi clinici, parlatene con il vostro medico. È inoltre possibile seguire i nuovi farmaci in fase di sviluppo sul sito web degli studi clinici governativi, clinicaltrials.gov.
