Nuove pellicole dissolventi e cerotti per bocca potrebbero sostituire le pillole per le prescrizioni mediche
Due delle tecnologie più innovative, le pellicole buccali e i cerotti buccali, somministrano i farmaci attraverso il rivestimento interno della guancia. La differenza principale tra le due tecnologie è che le pellicole si dissolvono, mentre i cerotti rimangono e devono essere rimossi.
Un vantaggio del film è che non richiede acqua, quindi si può prendere ovunque e in qualsiasi momento. Il vantaggio del cerotto è che una volta applicato è facile da ignorare. È estremamente sottile", ha detto Sabine Szunerits, docente di chimica all'Università di Lille in Francia, a proposito del nuovo tipo di cerotto buccale che sta sviluppando. Non si sente nemmeno.
Attualmente sono disponibili pellicole buccali per alcuni farmaci, tra cui una che contiene Suboxone, una pellicola sublinguale che contiene due farmaci, buprenorfina e naloxone, ed è usata per trattare la dipendenza da oppioidi riducendo i sintomi dell'astinenza.
Ma i cerotti buccali non sono ancora sul mercato. Sono in fase di studio per la somministrazione di farmaci che trattano condizioni che vanno dall'ipertensione all'insonnia. E ricercatori come Szunerits stanno lavorando a tipi innovativi di cerotti buccali, come quelli che rilasciano i farmaci solo quando vengono attivati.
Alcuni farmaci, come l'insulina, devono essere assunti più volte nel corso della giornata. Invece di avere un cerotto buccale che somministra costantemente un farmaco, si potrebbe usare un trigger per far sì che il cerotto rilasci il farmaco quando necessario.
Nel caso del cerotto buccale all'insulina di Szunertiss, il cui prototipo è stato descritto in uno studio di febbraio, la luce è il fattore scatenante. L'idea è che una persona possa indossare il cerotto tutto il giorno e, quando ha bisogno di prendere l'insulina, possa infilare in bocca un dispositivo simile a un lecca-lecca che contiene un laser per rilasciare il farmaco. Tuttavia, il dispositivo è stato finora testato solo sui maiali e ha ancora molta strada da fare prima di diventare disponibile per il pubblico.
Un'altra cosa per cui le pellicole buccali sono particolarmente indicate è il trattamento delle infezioni della bocca. Un gruppo di ricercatori egiziani ha scoperto che una pellicola orale che fornisce propoli C una miscela resinosa prodotta dalle api C è efficace per il trattamento di ulcere ricorrenti nella bocca. In un piccolo studio condotto su 24 partecipanti, è emerso che le pellicole hanno ridotto le dimensioni delle ulcere a partire dal secondo o terzo giorno di trattamento e le hanno eliminate entro il decimo giorno.
È interessante notare che anche le pellicole che non contenevano farmaci hanno contribuito ad alleviare il dolore, funzionando più come metodo di barriera che come semplice placebo. Le ulcere sono dolorose al tatto e l'applicazione della pellicola le protegge da qualsiasi cibo o dente che possa sfregare contro di esse. Questa pellicola agisce come una barriera e allevia il dolore, anche se non contiene alcun componente attivo, ha dichiarato Mona Arafa, professore associato di farmaceutica e tecnologia farmaceutica presso la British University in Egitto e coautrice dello studio. È importante notare che il sollievo dal dolore è durato più a lungo con la pellicola medicata rispetto al placebo.
Le pellicole e i cerotti buccali offrono diversi vantaggi rispetto all'ingestione di una pillola, ha dichiarato C. Michael White, professore di farmacia presso la University of Connecticut School of Pharmacy.
Quando si assume una compressa o una capsula, il farmaco deve passare attraverso l'intestino e il fegato prima di poter iniziare a circolare nell'organismo, ha spiegato White. Questi organi scompongono in parte i farmaci, facendo perdere loro parte, e in alcuni casi quasi tutta, la loro potenza. Inoltre, i farmaci possono impiegare un po' di tempo per passare attraverso di essi, ritardando la rapidità con cui possono iniziare ad agire.
Questi nuovi metodi di somministrazione dei farmaci evitano il tratto gastrointestinale e il fegato. Il farmaco viene assorbito sotto la lingua o attraverso il rivestimento interno della guancia. Ciò consente di ottenere un effetto più rapido, evitando gli effetti collaterali gastrointestinali, come nausea e diarrea, causati dal passaggio dei farmaci attraverso lo stomaco e l'intestino. Possono essere particolarmente utili per il trattamento di persone con nausea e vomito che non possono assumere una pillola perché potrebbero rigettarla.
Inoltre, consentono di ottenere una maggiore concentrazione del farmaco nell'organismo, perché il farmaco evita la scomposizione iniziale da parte del fegato.
Quando si assume una pillola, la concentrazione del farmaco nell'organismo inizia ad essere elevata e diminuisce con il passare del tempo e la sua scomposizione. Questo picco iniziale nella concentrazione del farmaco è alla base di molti effetti collaterali, ha detto White. Ma un cerotto può rilasciare il farmaco nel corpo per un periodo di tempo più lungo, evitando un picco di concentrazione e, potenzialmente, alcuni effetti collaterali".
Un vantaggio della somministrazione buccale è che consente un rapido inizio dell'azione. Il rivestimento interno della guancia è sottile. I vasi sanguigni sono vicini alla superficie all'interno della guancia, quindi il farmaco impiega meno tempo a entrare nel flusso sanguigno, consentendo di iniziare a fare effetto prima, ha detto White.
Questa rapida insorgenza potrebbe essere particolarmente vantaggiosa quando i tempi sono importanti. Un recente studio clinico ha utilizzato pellicole sublinguali dissolvibili per calmare l'agitazione dei pazienti bipolari con grande successo in 20 minuti, ma ci sono applicazioni che potrebbero interessare popolazioni più ampie C come una somministrazione sublinguale per la disfunzione erettile di IntelGenx, che sviluppa pellicole farmaceutiche?
Pensate ai film come alle strisce di Listerine per l'alito, ha detto Horst Zerbe, CEO e fondatore di IntelGenx. La differenza tra il Listerine e quello che stiamo facendo è che stiamo inserendo un farmaco all'interno della pellicola, ha detto.
La pellicola per la disfunzione erettile contiene tadalafil, un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della DE. Forse il più grande vantaggio dell'assunzione di tadalafil come film piuttosto che come compressa è che il farmaco ha una durata d'azione maggiore quando viene assunto come film, ha detto Zerbe. Secondo IntelGenx, si tratterebbe della prima pellicola buccale sul mercato per il trattamento della disfunzione erettile.
A differenza dei cerotti, attualmente sono disponibili pellicole buccali e sublinguali. Zerbe ha dichiarato che sono utilizzati soprattutto per il trattamento del dolore, compreso il dolore cronico e il dolore da cancro, oltre che per l'emicrania.
Anche se non sono ancora disponibili per tutti i farmaci, questi metodi alternativi di somministrazione promettono di rendere più facile l'assunzione di medicinali, man mano che la nicchia si amplia. Non solo saranno utili ai bambini e ad altre persone che hanno problemi di deglutizione, ma aiuteranno anche i farmaci a penetrare più velocemente nell'organismo, con minori effetti collaterali, e forse anche a eliminare la necessità di iniezioni di insulina più volte al giorno.
