Pfizer afferma che la sua pillola COVID-19 è altamente efficace
Di Brenda Goodman, MA
5 novembre 2021 -- Secondo l'azienda produttrice, Pfizer, una pillola antivirale sperimentale sembra funzionare molto bene per evitare che le persone ad alto rischio di COVID-19 grave vengano ricoverate in ospedale e muoiano.
Il farmaco, chiamato Paxlovid, è risultato efficace all'89%, rispetto a un placebo, nel prevenire il ricovero o la morte nei pazienti affetti da COVID-19 ad alto rischio di gravi complicazioni. L'azienda ha dichiarato che intende chiedere alla FDA di autorizzare il farmaco per l'uso d'emergenza.
Il farmaco sembra funzionare così bene che Pfizer ha interrotto l'arruolamento nella sperimentazione del farmaco, che agisce bloccando un enzima chiamato proteasi di cui il nuovo coronavirus ha bisogno per creare più copie di se stesso.
L'interruzione di uno studio clinico è un'azione rara, che viene presa di solito quando una terapia sembra essere molto efficace o chiaramente pericolosa. In entrambi i casi, è considerato non etico continuare uno studio clinico in cui le persone sono assegnate in modo casuale a un farmaco attivo o a un placebo, quando sono disponibili opzioni più sicure o più efficaci.
In questo caso, l'azienda ha dichiarato in un comunicato stampa che la mossa è stata raccomandata da un gruppo di consulenti indipendenti che supervisionano lo studio, chiamato comitato di monitoraggio della sicurezza dei dati, ed è stata fatta in consultazione con la FDA.
La notizia di oggi rappresenta una vera e propria svolta negli sforzi globali per fermare la devastazione di questa pandemia", ha dichiarato Albert Bourla, PhD, presidente e amministratore delegato di Pfizer. Questi dati suggeriscono che il nostro candidato antivirale orale, se approvato o autorizzato dalle autorità regolatorie, ha il potenziale per salvare la vita dei pazienti, ridurre la gravità delle infezioni da COVID-19 ed eliminare fino a nove ricoveri su dieci".
In uno studio clinico randomizzato che ha incluso più di 1.900 pazienti positivi alla COVID-19 e a rischio di gravi complicazioni per le loro infezioni, coloro che hanno ricevuto Paxlovid entro 3 giorni dall'inizio dei sintomi hanno avuto l'89% in meno di probabilità di essere ricoverati in ospedale rispetto a coloro che hanno ricevuto una pillola placebo - tre pazienti su 389 che hanno ricevuto il farmaco sono stati ricoverati, rispetto a 27 su 385 che hanno ricevuto il placebo. Tra i pazienti che hanno assunto il farmaco entro 5 giorni dall'inizio dei sintomi, sei su 607 sono stati ricoverati entro 28 giorni, rispetto a 41 su 612 che hanno assunto il placebo.
Non ci sono stati decessi nel corso di un mese nei pazienti che hanno assunto Paxlovid, ma 10 nel gruppo che ha assunto il placebo.
La notizia arriva dopo che il mese scorso l'azienda farmaceutica Merck aveva annunciato che la sua pillola antivirale sperimentale, il molnupiravir, riduceva del 50% il rischio di ospedalizzazione o di morte nei pazienti con COVID da lieve a moderata, rispetto a un placebo.
Il Regno Unito è stato il primo Paese ad autorizzare l'uso del molnupiravir, il cui nome commerciale è Lagevrio.
Stephen Griffin, PhD, professore associato di medicina presso l'Università di Leeds, ha salutato il successo di entrambe le nuove pillole antivirali.
"Entrambe dimostrano che, con investimenti adeguati, lo sviluppo di farmaci antivirali ad azione diretta su misura per la SARS-CoV2 era assolutamente fattibile e si è rivelato in ultima analisi molto più efficace della riproposizione di altri farmaci con effetti antivirali discutibili", ha dichiarato Griffin, che non ha partecipato allo sviluppo di nessuno dei due farmaci.
Il successo di questi antivirali segna potenzialmente una nuova era nella nostra capacità di prevenire le gravi conseguenze dell'infezione da SARS-CoV2 ed è anche un elemento vitale per la cura di persone clinicamente vulnerabili che potrebbero non essere in grado di ricevere o rispondere ai vaccini", ha detto.
