Pfizer intende chiedere l'approvazione del richiamo per i giovani di 16 e 17 anni

Di Carolyn Crist

30 novembre 2021 -- Pfizer e BioNTech intendono richiedere questa settimana l'autorizzazione della FDA per un richiamo del vaccino COVID-19 per i ragazzi di 16 e 17 anni.

Kit Longley, portavoce di Pfizer, ha dichiarato al Washington Post: "Ci aspettiamo di ricevere presto aggiornamenti in merito".

La FDA potrebbe autorizzare la dose supplementare entro una settimana. Se approvata, l'iniezione supplementare sarebbe il primo richiamo approvato per i minori di 18 anni.

Data l'attuale situazione generale della pandemia, l'FDA valuterà qualsiasi richiesta di [autorizzazione all'uso di emergenza] in modo molto tempestivo, ha dichiarato l'agenzia al quotidiano.

Mentre i Paesi di tutto il mondo si stanno muovendo per affrontare la nuova variante Omicron, i funzionari della sanità hanno invitato le persone a vaccinarsi e le persone già vaccinate a fare il richiamo. Lunedì il presidente Joe Biden ha definito i vaccini la migliore protezione contro questa nuova variante o contro qualsiasi altra variante in circolazione.

La variante Omicron non è ancora stata individuata negli Stati Uniti, anche se i funzionari dell'amministrazione Biden hanno detto nei giorni scorsi che ci si aspetta che si diffonda in tutto il mondo. A partire da martedì mattina, 14 Paesi avevano segnalato più di 180 casi al GISAID, un database globale per il sequenziamento genomico dei virus.

I regolatori federali hanno citato i recenti dati provenienti da Israele sui richiami come rassicurazione per autorizzare le dosi di richiamo per i ragazzi di 16 e 17 anni, ha riferito il giornale. Gli studi hanno dimostrato che gli effetti collaterali gravi per i più giovani sono stati rari e lievi.

L'estensione della fascia di età per il richiamo prima dell'arrivo di Omicron può potenzialmente aiutare e certamente non danneggiare, ha dichiarato al Post Jeanne Marrazzo, medico di malattie infettive presso l'Università dell'Alabama a Birmingham.

Il 19 novembre, l'FDA ha autorizzato il richiamo dei vaccini Pfizer e Moderna per le persone di età superiore ai 18 anni. Anche tutti gli adulti che hanno ricevuto il vaccino Johnson & Johnson in un'unica somministrazione hanno diritto a un richiamo.