Le trattative sull'insulina di Medicare avrebbero fatto risparmiare 17 miliardi di dollari

Di Kerry Dooley Young

14 dicembre 2021 - Medicare avrebbe potuto risparmiare più di 16,7 miliardi di dollari su tre tipi di prodotti a base di insulina dal 2011 al 2017 se avesse ottenuto gli stessi sconti che altri programmi sanitari federali ottengono attraverso le negoziazioni, sostengono i democratici del Congresso in un nuovo rapporto.

Il 10 dicembre i Democratici del Comitato per la Supervisione e la Riforma della Camera hanno pubblicato un rapporto finale del personale che, a loro dire, conclude un'indagine di quasi tre anni sui prezzi dei prodotti farmaceutici e sulle pratiche commerciali. Il rapporto si basa su 1,5 milioni di pagine di documenti interni delle aziende, ha dichiarato la commissione.

I documenti delle aziende produttrici di insulina Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi indicano che queste aziende hanno aumentato i loro prezzi di pari passo per mantenere la parità di prezzo, e che gli alti dirigenti hanno incoraggiato questa pratica, scrivono i membri della commissione nel rapporto.

Durante una discussione tra i dipendenti di Novo Nordisk in merito a un aumento dei prezzi di Eli Lilly per un altro prodotto per il diabete, il 24 dicembre 2015, un analista dei prezzi di Novo Nordisk ha osservato: "Forse Sanofi aspetterà fino a domani mattina per annunciare il suo aumento dei prezzi... è tutto ciò che voglio per Natale", si legge nel rapporto.

I Democratici della Camera vogliono utilizzare i risultati per aiutare i loro colleghi del Senato ad approvare l'ampia legge Build Back Better, che include molte disposizioni per affrontare i costi dei farmaci.

Non è ancora chiaro quando il Senato agirà su questa misura. La Camera ha approvato la legge Build Back Better, 220-213, a novembre. La legge include una disposizione che consentirebbe a Medicare di negoziare i prezzi di alcuni farmaci coperti dai piani farmaceutici della Parte D. Ciò segnerebbe un'inversione di tendenza rispetto al passato.

Ciò segnerebbe un'inversione di rotta rispetto alla posizione assunta dal Congresso quando ha creato il beneficio farmaceutico in una legge del 2003, che lasciava le trattative agli assicuratori che coprono i piani della Parte D. I repubblicani hanno a lungo sostenuto che le trattative sono a carico degli assicuratori.

I repubblicani sostengono da tempo che gli assicuratori ottengono le migliori offerte sui farmaci per i pazienti di Medicare. I democratici sostengono che questo approccio sacrifica gran parte del potere negoziale di Medicare, disperdendolo tra i piani.

Questa lotta va avanti fin dalla legislazione su Medicare Part D, che ha dato via il negozio ai produttori di farmaci, ha detto la presidente della Camera Nancy Pelosi (D-CA) in una conferenza stampa del 10 dicembre sul rapporto dell'House Oversight. E si sono abituati ad avere il negozio tutto per loro.

Migliori accordi per i programmi militari e Medicaid

Medicare è insolito tra i programmi federali in quanto non sfrutta direttamente il suo potere per ridurre i costi dei farmaci.

La spesa totale della Parte D è stata di circa 105 miliardi di dollari l'anno scorso, secondo il consiglio di amministrazione di Medicare. Questa spesa viene suddivisa tra i numerosi assicuratori che gestiscono i piani della Parte D, i quali prendono una miriade di decisioni sui prontuari e su altri fattori che influenzano i prezzi.

Per i farmaci somministrati dai medici e quindi coperti dalla Parte B di Medicare, il programma paga un premio al prezzo medio di vendita riportato. La spesa per i farmaci della Parte B è stata di 39 miliardi di dollari nel 2019, con un aumento di circa l'11,6% rispetto all'anno precedente, secondo la Medicare Payment Advisory Commission (MedPAC).

Per contro, la legge federale prevede una forte riduzione dei prezzi dei farmaci per le persone che usufruiscono di Medicaid.

Il Dipartimento degli Affari dei Veterani e il programma Tricare del Dipartimento della Difesa utilizzano diverse strategie di contrattazione per abbassare i prezzi. Per controllare i costi, il VA e il DoD utilizzano spesso formulari di farmaci preferiti, indirizzano i pazienti verso farmaci a basso costo e acquistano farmaci in grandi quantità, il che aumenta la loro influenza sui produttori di farmaci.

produttori di farmaci, ha scritto lo staff del Congressional Budget Office (CBO) in un rapporto del febbraio 2021.

Nel suo rapporto, il CBO ha esaminato il modo in cui questi diversi approcci delle agenzie federali si sono svolti per i prezzi, al netto dei rimborsi e degli sconti applicabili, di 176 farmaci di marca più venduti nella Parte D di Medicare.

Il prezzo medio di questo gruppo di farmaci è stato di 118 dollari per Medicaid. I prezzi medi per VA e DoD erano rispettivamente di 190 e 184 dollari, per i farmaci dispensati presso le strutture mediche delle agenzie o per posta.

Per Medicare Part D, invece, la media è stata di 343 dollari, afferma il CBO nel rapporto. Questa è stata una delle fonti consultate dallo staff di House Oversight per sviluppare il rapporto che la commissione ha pubblicato all'inizio del mese.

L'insulina è ancora interessante, 100 anni dopo la sua scoperta

Il rapporto della House Oversight è di quasi 270 pagine. Affronta diverse questioni relative ai prezzi dei farmaci, tra cui le strategie utilizzate dalle aziende farmaceutiche per ostacolare la concorrenza dei farmaci generici. Il gruppo commerciale Americas Health Insurance Plans (AHIP) ha pubblicato separatamente lunedì un proprio rapporto sui brevetti e sui ritardi nell'introduzione dei farmaci generici.

Tuttavia, gran parte del dibattito sui prezzi dei farmaci si è concentrato su uno dei più vecchi farmaci da prescrizione, l'insulina.

Anche se la concorrenza dei generici è consentita per il farmaco di base per il diabete, le versioni di marca dell'insulina sono state tra i prodotti più costosi per Medicare negli ultimi anni. Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi dominano il mercato dell'insulina.

La Parte D di Medicare ha speso circa 2,5 miliardi di dollari nel 2019 per l'insulina Lantus Solostar di Sanofi, ovvero circa 2.585 dollari per ogni persona che la utilizza. Il programma ha inoltre pagato circa 1,1 miliardi di dollari per un'altra forma di Lantus, ovvero circa 2.746 dollari per ogni persona che la utilizza.

Medicare Part D ha inoltre speso circa 1,84 miliardi di dollari nel 2019 per Novolog Flexpen di Novo Nordisks, ovvero circa 3.063 dollari per ogni persona che utilizza questa forma di insulina.

Il cruscotto della spesa per i farmaci di Medicare Part D elenca anche otto versioni di Humalog di Lillys, con una spesa complessiva per il 2019 di oltre 2 miliardi di dollari. Il costo per paziente nella Parte D di Medicare varia da 5.619 a 1.462 dollari.

Negli ultimi 20 anni, hanno ripetutamente e drasticamente aumentato i prezzi di listino delle loro insuline ad azione rapida e ad azione prolungata, ottenendo ricavi per miliardi di dollari, scrivono gli addetti alla supervisione della Camera nel loro rapporto.

I repubblicani della Commissione per la supervisione e la riforma della Camera sono in disaccordo con i colleghi democratici su molti punti del dibattito sui prezzi dei farmaci. Ma hanno anche considerato l'insulina un motivo di preoccupazione.

I membri della commissione del GOP hanno pubblicato un rapporto separato il 10 dicembre. Chiedono maggiore chiarezza sul ruolo che gli intermediari nella catena di fornitura dei farmaci - noti come pharmaceutical benefit manager (PBM) - possono svolgere nell'aumento dei costi dei medicinali. Il rapporto del GOP rileva che ci sono proposte di legge pendenti alla Camera che cercherebbero di indirizzare verso i consumatori qualsiasi sconto offerto all'interno della catena di fornitura dell'insulina.

Lo staff democratico nel rapporto della commissione ha richiamato l'attenzione sul modo in cui i produttori fissano i prezzi dei loro prodotti a base di insulina, compreso il commento del dipendente di Novo Nordisk che auspicava un aumento dei prezzi per un prodotto della concorrenza.

In una dichiarazione, Novo Nordisk ha affermato che il rapporto della commissione riflette un quadro limitato degli sforzi compiuti dalla nostra azienda e da altre aziende per gestire l'accesso al formulario. Questo sguardo alla complessità dei prezzi, dei prontuari e del sistema sanitario dimostra perché Novo Nordisk continua a sostenere la necessità di soluzioni globali", ha dichiarato Novo Nordisk di Denmarks.

35 dollari al mese per l'insulina?

L'azienda parigina Sanofi ha dichiarato di prendere le decisioni sui prezzi dell'insulina in modo indipendente da quelli dei suoi concorrenti. Sanofi ha dichiarato che il prezzo netto delle sue insuline è diminuito del 53% dal 2012, sostenendo che i prezzi elevati applicati ai pazienti riflettono decisioni prese altrove nella catena di fornitura.

Nello stesso periodo, il prezzo netto di Lantus per i piani commerciali e Medicare Part D è diminuito del 44,9%, mentre i costi medi di tasca propria per i pazienti con assicurazione commerciale e Medicare Part D sono aumentati di circa l'82%, ha dichiarato Sanofi.

Nonostante l'attenzione alla crescita dei prezzi di listino, oggi il prezzo netto medio di Lantus è inferiore ai livelli del 2006. Per questo motivo sosteniamo le riforme politiche che richiedono ai piani sanitari di condividere i risparmi negoziati con i pazienti, imponendo che la partecipazione ai costi dei pazienti sia legata ai prezzi netti".

La Lilly, con sede a Indianapolis, ha offerto una risposta simile in un comunicato.

Lilly, come altre aziende, monitora le variazioni dei prezzi di listino dei concorrenti che sono disponibili attraverso servizi pubblici, ha dichiarato l'azienda. Tuttavia, qualsiasi modifica apportata ai nostri prezzi di listino è una decisione indipendente e, nella misura in cui prende in considerazione i concorrenti, è informata solo attraverso dati pubblicamente disponibili.

Nonostante l'aumento delle franchigie assicurative, il costo medio mensile dell'insulina Lilly è sceso del 27%, a 28,05 dollari, negli ultimi 4 anni. Lilly ha inoltre sottolineato che sono ora disponibili diverse opzioni di convenienza che consentono alle persone di acquistare la propria prescrizione mensile di insulina a 35 dollari, sia che non siano assicurate sia che utilizzino un'assicurazione commerciale, Medicaid o un piano Medicare Parte D aderente.

Nel 2020 Lilly aveva annunciato che le persone con assicurazione commerciale e quelle senza assicurazione avrebbero potuto ottenere prescrizioni mensili di insuline Lilly a 35 dollari.

Il Build Back Better Act richiederebbe agli assicuratori, compresi i piani Medicare Part D e i piani sanitari privati di gruppo o individuali, di addebitare ai pazienti una compartecipazione ai costi non superiore a 35 dollari al mese per i prodotti a base di insulina, ha dichiarato lo staff della fondazione no-profit Kaiser Family Foundation (KFF) in una revisione della proposta di legge.

I piani privati di gruppo o individuali non sarebbero tenuti a coprire tutti i prodotti a base di insulina, ma solo uno per ogni forma di dosaggio (fiala, penna) e tipo di insulina (ad azione rapida, ad azione breve, ad azione intermedia e ad azione prolungata), per un costo non superiore a 35 dollari, ha affermato lo staff della KFF nel rapporto.

Le persone iscritte a Medicare possono già scegliere di iscriversi a un piano Part D che partecipa a un programma di sperimentazione federale che può garantire loro alcuni prodotti insulinici con un copayment mensile di 35 dollari. Nel 2022, un totale di 2.159 piani Part D parteciperanno a questo modello, con un aumento del 32% dei piani partecipanti rispetto al 2021, ha dichiarato la KFF.