Le nuove pillole antivirali COVID: Cosa c'è da sapere

Di Dennis Thompson

Giornalista di HealthDay

MERCOLEDI' 29 DICEMBRE 2021 (HealthDay News) -- Le nuove pillole antivirali per la COVID-19, recentemente autorizzate dalla Food and Drug Administration statunitense per l'uso d'emergenza in persone ad alto rischio, dovrebbero fornire ai medici un mezzo più semplice per tenere le persone fuori dall'ospedale.

Ma il clamore iniziale sta lasciando il posto alla realtà, mentre i medici e i funzionari della sanità pubblica sono alle prese con le difficoltà di far arrivare le pillole antivirali di Pfizer e Merck nelle mani di chi ne ha più bisogno.

"Sì, questi antivirali sono un grande progresso e, sì, ne sono entusiasta", ha dichiarato il dottor William Schaffner, direttore medico della National Foundation for Infectious Diseases. "Ma io vengo al mondo reale e dico che dobbiamo fare le cose per bene. Non è come agitare una bacchetta magica, e c'è stato un po' di questo nel clamore, nell'eccitazione dei media".

A quali pazienti COVID saranno prescritte queste pillole?

La pillola di Pfizer, Paxlovid, e il molnupiravir di Merck non saranno somministrati a tutti coloro che risulteranno positivi al test COVID. Sono state approvate per le persone affette da COVID lieve o moderata che hanno maggiori probabilità di ammalarsi gravemente, soprattutto per le persone di 65 anni e più o per chi ha malattie croniche come cardiopatie, malattie polmonari, diabete, obesità o sistemi immunitari compromessi.

"Il tema generale è quello delle persone che hanno maggiori probabilità di ammalarsi gravemente e di finire in ospedale", ha detto Schaffner.

Tuttavia, entrambe le pillole sono accompagnate da un complesso elenco di problemi di salute che limitano i pazienti a cui possono essere prescritte:

• Il Paxlovid può essere prescritto ai bambini dai 12 anni in su, ma il molnupiravir no, perché si teme che possa interferire con la crescita ossea.

• Il molnupiravir non può essere prescritto alle donne in gravidanza perché comporta il rischio di difetti congeniti. Agli uomini che assumono il farmaco si consiglia di usare un anticoncezionale per almeno tre mesi dopo l'ultima dose, poiché l'effetto sullo sperma non è del tutto noto.

• Paxlovid non è raccomandato per i pazienti con gravi problemi renali o epatici.

• Entrambi i farmaci possono interagire con altri farmaci assunti.

"Non è come andare al distributore automatico, inserire un quarto di dollaro ed estrarre una barretta di cioccolato", ha detto Schaffner. "È una prescrizione seria di un farmaco e gli operatori sanitari devono fare uno screening e un'educazione".

Continua

Quando devono iniziare a prendere le pillole?

Le persone infettate dalla COVID dovranno iniziare a prendere una delle due pillole antivirali entro cinque giorni dalla comparsa dei primi sintomi, affinché i farmaci abbiano una qualche speranza di arrestare la malattia.

Ciò significa che le persone dovrebbero "correre, non camminare, per fare il test" se sviluppano uno di questi sintomi, ha detto Schaffner:

• Febbre o brividi

• Tosse

• Mal di testa

• Difficoltà di respirazione

• Perdita del gusto o dell'olfatto

• Mal di gola

• Stanchezza

• Naso che cola

• Dolori muscolari o del corpo

Sfortunatamente, gli Stati Uniti sono nel bel mezzo di una carenza di test COVID causata dall'improvviso aumento delle infezioni da Omicron.

"I test non sono universalmente e rapidamente disponibili. Potrebbero essere necessari alcuni giorni per ottenere i risultati del test: un motivo in più per sottoporsi al test il prima possibile", ha detto Schaffner.

Come si prendono le pillole?

Entrambi gli antivirali richiedono un ciclo di trattamento di cinque giorni. Le persone che assumono Paxlovid dovranno prendere tre compresse alla stessa ora, due volte al giorno. Le persone a cui è stato prescritto il molnupiravir dovranno assumere quattro capsule due volte al giorno.

"Le persone devono essere informate che non si può smettere al terzo giorno e aspettarsi un qualche beneficio. Bisogna prenderlo fino in fondo", ha detto Schaffner. "Almeno tre pillole due volte al giorno per cinque giorni - posso dire che non tutti lo faranno. Bisogna incoraggiarli a farlo, rafforzarli e spiegarglielo".

Ci sono altre preoccupazioni, oltre al fatto che i farmaci non funzionano se il regime non viene seguito completamente. Il molnupiravir agisce introducendo errori nel codice genetico del COVID-19, facendo sì che il virus produca copie difettose e finisca per esaurirsi. Alcuni esperti di malattie infettive temono che, se le persone non seguono l'intero corso, ciò possa portare a nuove e potenzialmente più pericolose varianti di COVID.

"Dovremo stare molto attenti a come questi farmaci vengono prescritti e a come vengono somministrati, assicurando un'aderenza quasi perfetta in modo che funzionino nel modo più efficace e non inducano resistenza", ha dichiarato il dottor Jonathan Abraham, assistente alla cattedra di microbiologia presso la Harvard Medical School.

Continua

Dove possono trovare le pillole i pazienti?

Un test COVID positivo è solo il primo ostacolo che i pazienti dovranno affrontare. Per ottenere una delle due pillole antivirali, dovranno portare i risultati del test a un medico o a un operatore sanitario e ottenere una prescrizione formale: non potranno semplicemente chiedere il farmaco in farmacia.

In questo caso, la tempistica dell'approvazione dell'FDA gioca a sfavore. I farmaci sono stati approvati poco prima delle vacanze, il che ha rallentato il processo di diffusione dei farmaci.

"Attualmente agli Stati viene assegnato un numero molto limitato di questi farmaci. Si espanderà con l'arrivo del 2022, ma inizialmente avranno a disposizione una quantità molto limitata di questi trattamenti", ha detto Schaffner.

"Gli Stati dovranno dire alle persone dove sono disponibili e come ottenerli. Di certo non ho ancora sentito nulla dal mio dipartimento sanitario statale", ha continuato Schaffner. "Dove si va con quella ricetta se il numero di trattamenti disponibili è molto limitato? Se sono a Nashville e sono disponibili a Memphis, questo non mi aiuta molto".

Inoltre, i medici esiteranno a iniziare a prescrivere l'una o l'altra pillola finché non comprenderanno appieno tutti gli svantaggi relativi a chi dovrebbe o non dovrebbe ricevere i farmaci, ha aggiunto Schaffner.

Quanto costeranno le pillole?

Il governo federale degli Stati Uniti sta acquistando tutte le forniture iniziali di Paxlovid e molnupiravir, ha detto Schaffner.

"Si potrebbe prevedere che saranno gratuite, ma non ho visto una dichiarazione chiara al riguardo", ha detto Schaffner.

Le pillole funzioneranno contro le varianti Delta e Omicron di COVID?

I vaccini COVID funzionano producendo anticorpi che attaccano la proteina spike del coronavirus, la parte del virus che lo aiuta a invadere le cellule umane. Le nuove varianti sono la risposta del virus a questi anticorpi, in quanto il coronavirus tenta di mutare per aggirare la protezione del vaccino.

I farmaci antivirali, invece, agiscono attaccando altre parti del ciclo vitale del coronavirus, interrompendo i mezzi con cui il virus si replica. Per questo motivo, gli esperti di malattie infettive ritengono che le pillole saranno efficaci contro le ultime varianti del COVID.

Continua

I pazienti con COVID di nuova diagnosi hanno altre opzioni di trattamento?

Le persone che non possono ottenere la prescrizione dei farmaci Pfizer o Merck possono essere trattate con anticorpi monoclonali, ossia globuli bianchi clonati introdotti nel flusso sanguigno che attaccano direttamente il coronavirus COVID.

Ma gli anticorpi monoclonali sono molto meno convenienti, poiché devono essere somministrati in ospedale o in clinica, sotto forma di flebo o di iniezione.

Ancora peggio, la variante Omicron ha reso inefficaci due dei tre trattamenti con anticorpi monoclonali approvati dalla FDA per il COVID, ha dichiarato Jeffrey Zients, coordinatore della risposta al coronavirus della Casa Bianca.

"Fortunatamente, il trattamento a base di anticorpi monoclonali della GlaxoSmithKlines [GSK] è efficace, quindi abbiamo agito rapidamente per assicurarci una maggiore fornitura", ha detto Zients in un briefing con i media della Casa Bianca. "Stiamo raddoppiando, anzi più che raddoppiando, la fornitura di anticorpi monoclonali della GSK, portandola a oltre 1 milione di cicli di trattamento, con 300.000 cicli di trattamento disponibili a gennaio".

Nonostante ciò, potrebbe essere più difficile per le persone trovare e ricevere l'ultimo trattamento efficace a base di anticorpi monoclonali, dal momento che le altre due opzioni sono state eliminate.

Il Remdesivir, il primo antivirale approvato per il trattamento della COVID, viene somministrato solo alle persone ricoverate in ospedale con la malattia.

Ulteriori informazioni

La Food and Drug Administration statunitense fornisce ulteriori informazioni sui farmaci per la COVID.