L'FDA riduce a 5 mesi i tempi per il richiamo di Moderna

10 gennaio 2022 -- Venerdì l'FDA ha ridotto da sei a cinque mesi il tempo che le persone che hanno ricevuto il vaccino Modernas COVID-19 devono attendere per un richiamo.

Ciò significa che gli americani dai 18 anni in su che hanno ricevuto la seconda dose del vaccino Moderna a due dosi almeno cinque mesi fa possono ora ottenere una terza dose.

Il Paese si trova nel bel mezzo di un'ondata della variante Omicron, altamente contagiosa, che si diffonde più rapidamente del virus originale della SARS-CoV-2 e di altre varianti emerse, ha dichiarato in un comunicato Peter Marks, MD, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA.

La vaccinazione è la nostra migliore difesa contro il COVID-19, comprese le varianti circolanti, e accorciare il tempo che intercorre tra il completamento di una serie primaria e una dose di richiamo può aiutare a ridurre il calo dell'immunità, ha detto.

Gli effetti collaterali più comunemente segnalati per la dose di richiamo di Modernas sono dolore, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione, ha dichiarato l'FDA nell'annuncio, oltre ad affaticamento, mal di testa, brividi e dolori muscolari o articolari.

Venerdì pomeriggio, Rochelle Walensky, MD, direttore del CDC, ha dichiarato di approvare anche l'accorciamento dei tempi per la dose di richiamo di Moderna, secondo quanto riportato dalla CNN. Il comitato consultivo sui vaccini dei CDC ha raccomandato la decisione della FDA, che ha approvato la decisione.

All'inizio di questa settimana, l'FDA ha accorciato i tempi per il richiamo del vaccino COVID-19 di Pfizer. Ora, a partire dai 12 anni, è possibile ricevere una terza dose del vaccino Pfizer dopo cinque mesi. Anche il CDC ha appoggiato la decisione della FDA per il richiamo di Pfizer.

Gli effetti collaterali più comunemente segnalati per la dose di richiamo di Pfizer sono simili a quelli del richiamo di Modernas, come dolore, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione, secondo l'FDA, oltre a stanchezza, cefalea, brividi e dolore muscolare o articolare. Da notare che l'ingrossamento dei linfonodi ascellari è stato più frequente per la dose di richiamo di Pfizer rispetto alla seconda dose.

Nel corso della pandemia, poiché il virus che causa la COVID-19 si è continuamente evoluto, la necessità per la FDA di adattarsi rapidamente ha significato utilizzare la migliore scienza disponibile per prendere decisioni informate tenendo conto della salute e della sicurezza del pubblico americano", ha dichiarato in un comunicato Janet Woodcock, MD, commissario ad interim della FDA.

Con l'attuale ondata della variante Omicron, è fondamentale continuare ad adottare misure preventive efficaci e salvavita, come la vaccinazione primaria e i richiami, l'uso della maschera e l'allontanamento sociale, per combattere efficacemente il COVID-19", ha dichiarato.

L'FDA e il CDC raccomandano ancora che coloro che hanno ricevuto il vaccino Johnson & Johnson in dose singola ricevano una dose di richiamo dopo due mesi.

Circa il 79% degli americani di età pari o superiore ai 5 anni ha ricevuto almeno una dose di vaccino COVID-19, secondo gli ultimi dati del CDC, e il 66% è completamente vaccinato. Circa il 38% degli adulti ha ricevuto una dose di richiamo, tra cui circa il 60% delle persone di 65 anni e più, considerate le più vulnerabili alla COVID-19 grave.