L'FDA approva il primo sistema di somministrazione automatica di insulina senza tubo
Di Miriam E. Tucker
31 gennaio. 2022 -- L'FDA ha autorizzato il sistema automatico di somministrazione di insulina Omnipod 5, il terzo sistema semiautomatico di somministrazione di insulina a circuito chiuso negli Stati Uniti e il primo privo di tubi.
Il dispositivo è autorizzato per le persone di età pari o superiore ai 6 anni affette da diabete di tipo 1. Il sistema utilizza un sistema di somministrazione di insulina senza tubi. Il sistema utilizza capsule di insulina senza tubo, monitor continui del glucosio e un'applicazione per smartphone o un dispositivo separato per regolare automaticamente l'insulina in modo da ridurre gli alti e bassi livelli di zucchero nel sangue.
All'interno dell'app, un calcolatore riceve i valori della glicemia ogni 5 minuti e regola automaticamente l'insulina o la sospende in base ai valori previsti per 60 minuti nel futuro e agli obiettivi glicemici dell'utente.
Altri sistemi di somministrazione semiautomatica di insulina sono disponibili al di fuori degli Stati Uniti. Tutti i sistemi attuali utilizzano pompe di insulina con tubi, mentre le capsule senza tubi vengono indossate direttamente sul corpo e cambiate ogni 3 giorni.
L'autorizzazione di Insulet Omnipod 5 è una grande vittoria per la comunità del diabete di tipo 1 (T1D). È il primo sistema ibrido a circuito chiuso senza tubo a ricevere l'autorizzazione della FDA e rappresenta un passo avanti fondamentale per migliorare la vita quotidiana delle persone affette dalla malattia", ha dichiarato in un comunicato l'organizzazione per la difesa del diabete di tipo 1 JDRF.
La JDRF, che ha collaborato con la FDA per stabilire le regole per la tecnologia del pancreas artificiale, ha sostenuto lo sviluppo dell'algoritmo di controllo dell'Omnipod 5 attraverso il JDRF Artificial Pancreas Consortium.
L'Omnipod 5 sarà disponibile in farmacia. Sarà lanciato a breve in mercati limitati e in seguito su larga scala.
