I farmaci sono rigorosamente testati per verificarne la sicurezza e l'efficacia prima di essere messi a disposizione dei consumatori. Negli Stati Uniti, l'FDA si assicura che ciò avvenga. Una volta immesso sul mercato, l'FDA, insieme ai produttori del farmaco, continua a monitorarlo per individuare eventuali problemi imprevisti. Se si sviluppa un problema o la sicurezza di un farmaco viene messa in discussione, può essere avviato un richiamo.
Quando viene annunciato il ritiro di un farmaco?
Un richiamo di un farmaco avviene quando un medicinale da prescrizione o da banco viene ritirato dal mercato perché ritenuto difettoso o potenzialmente dannoso. A volte, i produttori del farmaco scoprono un problema con il loro farmaco e lo richiamano volontariamente. Altre volte, la FDA richiede il ritiro del farmaco dopo aver ricevuto segnalazioni di problemi da parte del pubblico.
Perché i farmaci vengono richiamati?
Diversi fattori possono causare il richiamo di un farmaco. Un richiamo può essere effettuato se un farmaco:
costituisce un pericolo per la salute.
Sfortunatamente, alcuni rischi per la salute associati a determinati farmaci vengono rilevati solo dopo la loro diffusione. Ad esempio, nel 2000 sono stati richiamati i farmaci contenenti la fenilpropanolamina (PPA), come alcuni decongestionanti e farmaci per la perdita di peso, dopo aver appreso che la PPA aumenta il rischio di ictus emorragico, ovvero di emorragie cerebrali. Un altro esempio è il farmaco per la perdita di peso sibutramina (Meridia). Meridia è stato ritirato dal mercato statunitense nel 2010 dopo aver scoperto che aumentava il rischio di infarto e ictus.
È etichettato in modo errato o confezionato male.
A volte un farmaco viene richiamato a causa di istruzioni di dosaggio confuse o di un problema con lo strumento di dosaggio fornito con il farmaco.
È potenzialmente contaminato.
Durante la produzione o la distribuzione, un farmaco può essere contaminato da una sostanza nociva o non nociva.
Non è quello che dice.
Ad esempio, si può pensare di assumere un antidolorifico in base al materiale della confezione, mentre in realtà il contenuto della scatola è un altro.
È fabbricato male.
I difetti di produzione relativi alla qualità, alla purezza e alla potenza di un prodotto possono essere all'origine del ritiro di un farmaco.
Cosa fare in caso di richiamo di un farmaco che si sta assumendo
Se il richiamo riguarda un farmaco da banco, interrompete subito l'assunzione. Potete restituire il prodotto al luogo di acquisto e chiedere un rimborso: in genere i negozi hanno politiche di restituzione e rimborso quando è stato effettuato un richiamo. Il medico o il farmacista possono consigliare un farmaco alternativo da utilizzare durante il ritiro. I produttori avranno anche un numero verde da contattare per ulteriori informazioni.
Se il richiamo riguarda un farmaco con prescrizione, chiamate il vostro medico o farmacista il prima possibile per sapere quale sostituzione è necessaria.
Ecco alcuni consigli da tenere a mente quando un farmaco viene richiamato:
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Non fatevi prendere dal panico.
Ricordate che la maggior parte dei richiami di farmaci riguarda problemi minori.
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Informatevi.
Per saperne di più sui richiami di farmaci, visitate il sito web della FDA. È possibile iscriversi per ricevere avvisi sui richiami dei prodotti e sui ritiri dal mercato.
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Giocare sul sicuro.
Se notate qualcosa di insolito in un farmaco, in un flacone o in un involucro, come manomissioni, odori strani o contaminazioni, informate il farmacista prima di assumerlo, indipendentemente dal fatto che il farmaco sia stato richiamato. Le reazioni avverse o i problemi di qualità possono essere segnalati anche al programma MedWatch Adverse Event Reporting dell'FDA, sempre sul suo sito web.
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Scartare in modo sicuro i farmaci richiamati.
Anche se non state assumendo il farmaco, controllate nell'armadietto dei medicinali se c'è il prodotto richiamato e, se lo avete, gettatelo in modo sicuro o riportatelo in farmacia. La maggior parte dei farmaci può essere smaltita in modo sicuro nella spazzatura dopo averla mescolata con una sostanza come i fondi di caffè o la lettiera per gatti e averla chiusa in un contenitore o in un sacchetto di plastica. Se ci sono bambini in casa, assicuratevi di smaltire il farmaco in modo che non possano raggiungerlo. Solo in rare circostanze il farmaco deve essere gettato nel water. Consultare le istruzioni per lo smaltimento sull'etichetta del farmaco o sulle informazioni per il paziente contenute nella confezione.
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Chiamare il medico.
Se avete assunto un farmaco che è stato richiamato e avete sintomi insoliti che sospettate possano essere collegati al farmaco, chiamate immediatamente il vostro medico.
