L'affidabilità di alcuni test domiciliari COVID è diminuita con l'Omicron: studio

Di Marcia Frellick

14 settembre 2022 - La variante Omicron del coronavirus non solo si diffonde più velocemente e riduce la capacità dei vaccini di proteggerci, ma ha anche maggiori probabilità di ingannare i comuni test domestici, come dimostra una nuova ricerca.

I ricercatori hanno confrontato tre test rapidi dell'antigene progettati per essere utilizzati a casa: Flowflex (Acon Laboratories); MPBio (MP Biomedicals); e Clinitest (Siemens-Healthineers) dopo l'emergere di Omicron.

I ricercatori hanno riscontrato che la capacità dei test di identificare correttamente un campione positivo è diminuita durante la comparsa di Omicron, passando dall'87% all'81% per Flowflex, dall'80% al 73% per MPBio e dall'83% al 70% per Clinitest. Tuttavia, il calo è stato considerato statisticamente significativo solo per Clinitest.

Ma i campioni di gola effettuati insieme a quelli di naso comune hanno migliorato la sensibilità di MPBio all'83% e di Clinitest al 77%. La combinazione non è stata effettuata con Flowflex.

Solo un test soddisfa la soglia dell'OMS

Ma anche con i campioni di naso e gola, solo un test - MPBio - ha soddisfatto gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che prevedono una sensibilità di almeno l'80% e la capacità di identificare correttamente un campione negativo almeno il 97% delle volte tra le persone con sintomi.

Lo studio, pubblicato oggi sulla rivista The BMJ suggests, ha incluso 6.497 persone con sintomi di COVID-19 di età pari o superiore a 16 anni che si sono presentate per il test presso tre siti di analisi del servizio sanitario pubblico nei Paesi Bassi tra il 21 dicembre e il 10 febbraio.

Il personale addestrato ha somministrato a tutti i partecipanti allo studio un test PCR; ai partecipanti è stato poi chiesto di eseguire un test rapido dell'antigene a casa il prima possibile, ma entro 3 ore dalla visita al sito di test. Hanno poi compilato un questionario.

L'autocampionamento nasale è stato utilizzato solo durante le fasi iniziali di Omicron e quando Omicron rappresentava più del 90% delle infezioni (fase 1 dello studio). Quando Omicron rappresentava il 99% delle infezioni, lo studio è passato alla fase 2 e ha combinato il campionamento della gola e del naso.

Gli autori affermano che i risultati dimostrano che le persone con sintomi possono fare affidamento su un risultato positivo del test rapido dell'antigene, indipendentemente dalla variante che hanno, "mentre gli individui con un risultato negativo dell'autotest dovrebbero attenersi a misure preventive generali perché non si può escludere un risultato falso negativo".

Gli autori scrivono che i produttori di test dovrebbero prendere in considerazione la possibilità di aggiornare le loro istruzioni per includere campioni di gola e di naso.

Altri: Aggiungere il test della gola non è la soluzione

Tuttavia, Timothy Feeney, research editor di The BMJ, e Charles Poole, dottore in scienze e professore associato presso il Dipartimento di Epidemiologia della University of North Carolina, Chapel Hill, scrivono in un editoriale collegato che l'aggiunta di un campione di gola ai test nasali non è la risposta.

Essi sottolineano che la sensibilità è aumentata solo leggermente, passando al 77,3% e all'83%, quando è stato aggiunto il campionamento della gola.

I ricercatori sottolineano inoltre l'incoerenza dei test: MPBio ha avuto una sensibilità molto migliore quando sono stati analizzati naso e gola, mentre il miglioramento di Clinitest è stato meno drammatico.

"Nessun test, tuttavia, ha raggiunto il livello di prestazioni pubblicizzato dai produttori", scrivono.

Non è chiaro, inoltre, quanti test a domicilio potrebbero essere ampliati per includere il campionamento di naso e gola.

Feeney e Poole sottolineano le implicazioni politiche.

Nel Regno Unito e negli Stati Uniti, scrivono, le politiche sull'uso dei test per il ritorno alle normali attività sono "confuse, mal spiegate e cambiano spesso". Negli Stati Uniti, ad esempio, un singolo risultato negativo del test consente di tornare al lavoro o a scuola in molte situazioni. Nel Regno Unito, invece, le indicazioni del governo suggeriscono che un risultato negativo "significa che è probabile che non siate infettivi".

Poole ha dichiarato al BMJ: "Date le prestazioni non ideali dei test antigenici, gli aggiornamenti delle linee guida nel settore pubblico e privato dovrebbero tenerne conto quando suggeriscono azioni basate sui risultati dei test", secondo un comunicato stampa.

Inoltre, gli editorialisti affermano che le persone dovrebbero prendere in considerazione le proprie circostanze per decidere i passi successivi ai risultati del test, tra cui il fatto di avere sintomi simili a quelli della COVID, di essere stati esposti a una persona infetta, di aver frequentato un ambiente interno ad alto rischio o di aver trascorso un periodo di tempo sufficiente dall'esposizione per accumulare una carica virale elevata.