Philips Respironics richiama le maschere utilizzate con i dispositivi di respirazione

Di Jay Croft

7 settembre 2022 -- Il produttore di dispositivi medici Philips Respironics sta richiamando alcune maschere utilizzate con le macchine per la respirazione a causa del potenziale rischio di lesioni gravi, ha annunciato la Food and Drug Administration statunitense.

Le maschere hanno fermagli o cinghie magnetiche che possono interferire con i dispositivi medici metallici impiantati e causare lesioni o morte, ha dichiarato la FDA nel suo annuncio. Possono subire danni le persone che utilizzano la maschera o le persone vicine.

"Le maschere richiamate sono indossate dai pazienti durante l'uso di una macchina BiPAP o CPAP e sono dotate di clip magnetiche per tenerle in posizione", si legge nell'annuncio dell'FDA. "Le maschere richiamate sono destinate all'uso da parte di un singolo paziente a casa o di più pazienti in ospedale o in altri ambienti clinici".

Le maschere possono essere utilizzate con macchine BiPAP e CPAP di altri produttori.

Le maschere possono avere effetti negativi su persone che utilizzano dispositivi come pacemaker, defibrillatori cardioverter impiantabili, stent metallici e clip per aneurismi.

I potenziali effetti includono pressione sull'occhio o sul cervello, battito cardiaco irregolare, mancato shock, compressione del cervello e convulsioni, a seconda del dispositivo impiantato.

Philips Respironics ha distribuito più di 17 milioni di maschere con clip magnetiche.

La FDA ha dichiarato di aver ricevuto 14 segnalazioni di lesioni in seguito all'uso delle maschere al 30 agosto. Tra queste, l'interferenza con il pacemaker e i guasti che hanno portato alla sua sostituzione.

La Reuters ha riferito che la FDA sta collaborando con Philips sulla situazione e continua a monitorare gli sviluppi.