La FDA autorizza l'aggiornamento dei booster COVID per colpire le varianti più recenti

Di Damian McNamara, MA

31 agosto 2022 - Mercoledì la FDA ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per i vaccini COVID-19 specifici per Omicron prodotti da Pfizer/BioNTech e Moderna.

L'agenzia ha citato dati a sostegno della sicurezza e dell'efficacia di questa nuova generazione di vaccini a base di mRNA mirati alle varianti che destano preoccupazione.

Se state aspettando di ricevere un richiamo specifico per la variante, potreste essere fortunati già dalla prossima settimana.

L'EUA di Pfizer corrisponde al vaccino di richiamo combinato dell'azienda che include il vaccino COVID-19 originale e un vaccino progettato per proteggere contro le più recenti varianti di Omicron, BA.4 e BA.5.

Il vaccino combinato Moderna conterrà sia il vaccino COVID-19 originale sia un vaccino per proteggere specificamente contro le sottovarianti Omicron BA.4 e BA.5.

Al 27 agosto, BA.4 e BA.4.6 rappresentavano circa l'11% delle varianti in circolazione, mentre BA.5 costituiva quasi tutto il restante 89%, secondo i dati del CDC.

Il prossimo passo sarà la revisione dei dati scientifici da parte del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione del CDC, che si riunirà giovedì e venerdì. L'ultimo ostacolo prima della distribuzione dei nuovi vaccini sarà l'approvazione delle raccomandazioni del CDC da parte del direttore dell'agenzia Rochelle Walensky, MD.

"Se non avete ancora ricevuto una dose di richiamo o se sono passati diversi mesi dall'ultima dose di richiamo, è il momento di prendere in considerazione la possibilità di farlo", ha dichiarato Peter Marks, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA, durante una conferenza stampa virtuale della FDA. 

"Inoltre, se non avete ancora vaccinato i vostri figli, questo è un ottimo momento per prendere in considerazione l'idea di portare anche loro a fare la vaccinazione", ha dichiarato.

"Purtroppo, la COVID-19 continua a causare conseguenze devastanti in tutto il Paese, con quasi 400 morti e oltre 5.000 nuovi ricoveri al giorno", ha dichiarato il commissario della FDA Robert M. Califf, MD. "E proprio ieri i dati provvisori del CDC hanno indicato che l'aspettativa di vita negli Stati Uniti è scesa ancora nel 2021, in gran parte a causa dei decessi causati dal COVID".

"Purtroppo solo circa la metà degli americani idonei ha ricevuto il primo richiamo", ha proseguito. "Quindi, questa è un'opportunità straordinaria per migliorare la nostra aspettativa di vita".

I dati del CDC indicano che chi è in regola con i vaccini ha 13 volte meno probabilità di morire di COVID rispetto a chi non ha ricevuto il vaccino e 3 volte meno probabilità di morire di COVID rispetto a chi ha fatto un solo richiamo invece di due.

"È doloroso vedere persone che muoiono inutilmente quando esiste un trattamento gratuito che ne eviterebbe la morte", ha dichiarato Califf, sottolineando che la protezione contro la morte associata ai vaccini COVID-19 "è molto più chiara di qualsiasi altra cosa abbia mai visto".

Protezione ora e in futuro

La modellistica scientifica suggerisce "che ci troviamo di fronte a una possibile ondata autunnale con un picco intorno al 1° dicembre", ha detto Marks. "Somministrando il richiamo ora, si spera di controllare l'attuale plateau in cui ci troviamo - stiamo scendendo molto lentamente - e di affrontare questa potenziale ondata futura che si profila".

Califf ha sottolineato che i nuovi vaccini hanno un altro potenziale beneficio a lungo termine, la protezione contro la COVID lunga, "che per i giovani è sempre più una preoccupazione importante".

"Voglio chiarire che questi richiami aggiornati ci offrono l'opportunità di anticipare la prossima ondata di COVID-19", ha detto Califf. "E per chi se lo stesse chiedendo, il CDC dice che si può fare il richiamo del COVID-19 contemporaneamente al vaccino antinfluenzale annuale".

L'FDA continuerà a studiare il grado di protezione dei nuovi vaccini contro il COVID anche in futuro, ha dichiarato Marks.

Un'altra speranza è che questi vaccini di nuova generazione forniscano una protezione più forte, ha detto Marks.

"L'idea non è solo quella di aumentare gli anticorpi, ma anche di garantire una maggiore durata della protezione", ha detto Marks.

Se questo sarà vero, in futuro gli americani potrebbero avere bisogno di un minor numero di richiami.

"Si spera che [questo] ci tenga per tutta la stagione".