Abbott ricomincia a produrre il latte per bambini Similac

Di Carolyn Crist

29 agosto 2022 - Abbott Nutrition sta riprendendo la produzione di Similac, il suo principale latte artificiale, in uno stabilimento del Michigan che era stato chiuso all'inizio dell'anno a causa di problemi di contaminazione.

L'azienda ha chiuso l'impianto a febbraio, innescando una carenza nazionale di latte per l'infanzia a causa di problemi alla catena di approvvigionamento legati alla pandemia che hanno creato una mancanza di ingredienti per il latte artificiale.

"Sappiamo che la carenza di latte artificiale a livello nazionale è stata difficile per le famiglie che serviamo e, sebbene il riavvio della produzione di Similac in Michigan sia una pietra miliare importante, non ci fermeremo finché questo prodotto non sarà di nuovo sugli scaffali", ha dichiarato venerdì Robert Ford, presidente e amministratore delegato di Abbott, in un comunicato.

"Produrre latte artificiale è una responsabilità che prendiamo molto sul serio e i genitori possono fidarsi della qualità e della sicurezza di Similac e delle altre formule Abbott", ha dichiarato. "Siamo impegnati a riconquistare la fiducia che genitori e operatori sanitari hanno riposto in noi per decenni".

Abbott ha stimato che ci vorranno circa 6 settimane prima che i prodotti Similac vengano spediti ai negozi. L'azienda ha dichiarato che la produzione è stata riavviata e sarà seguita da test "approfonditi" prima e dopo la produzione della formula.

A febbraio, Abbott ha richiamato volontariamente i lotti di tre formule dopo che la FDA aveva ricevuto reclami da parte dei consumatori per l'ammalarsi dei neonati. Quattro bambini che hanno consumato formule provenienti dallo stabilimento del Michigan hanno contratto infezioni batteriche e almeno due bambini sono morti.

Le malattie sono state collegate al Cronobacter sakazakii, un batterio che può causare infezioni potenzialmente letali e infiammazioni al cervello e alla colonna vertebrale.

Dopo le indagini condotte presso lo stabilimento, Abbott ha dichiarato che non vi sono prove conclusive che colleghino la formula alle malattie. Nessun campione del prodotto richiamato è risultato positivo ai batteri e in tutti e quattro i casi i contenitori non aperti di latte artificiale presenti nelle case dei bambini sono risultati negativi ai batteri.

Allo stesso tempo, a maggio i funzionari della FDA hanno dichiarato che lo stabilimento del Michigan aveva un tetto che perdeva, ristagni d'acqua sul pavimento e crepe nelle attrezzature di produzione che potevano consentire la crescita dei batteri, secondo il New York Times.

Abbott ha concordato con il governo federale la creazione di nuove misure di salvaguardia, come l'assunzione di un esperto qualificato che supervisionasse i miglioramenti dell'impianto e notificasse alla FDA eventuali problemi individuati, secondo quanto riportato dal quotidiano.

Il 1° luglio l'azienda ha riavviato la produzione di EleCare, una formula speciale, e successivamente ha ripreso la produzione di alcune formule metaboliche. Questi prodotti inizieranno a essere spediti nelle prossime settimane, ha dichiarato l'azienda.

Da luglio, il Cronobacter sakazakii è stato trovato in un paio di lotti di latte artificiale.

"In questi casi, abbiamo individuato il problema, lo abbiamo affrontato e nessun prodotto interessato è stato o sarà distribuito", ha dichiarato Abbott nel comunicato. "Questo conferma che i nostri sistemi di qualità funzionano".

Nel mese di agosto, Abbott fornirà agli Stati Uniti più di 8 milioni di libbre di latte artificiale, un quantitativo superiore ai livelli dell'agosto 2021, ha dichiarato l'azienda. Per garantire l'accesso al latte artificiale alle persone che partecipano al programma federale di nutrizione speciale per donne, neonati e bambini (WIC), l'azienda sta estendendo gli sconti fino alla fine di ottobre.

"Il riavvio di un grande impianto di produzione dopo un'interruzione di diversi mesi è un processo complesso e richiede tempo per garantire che le attrezzature, i processi e la produzione funzionino in modo fluido e sostenibile", ha dichiarato l'azienda. "Ci sono stati - e probabilmente ci saranno - degli arresti e delle ripartenze di tanto in tanto. Abbiamo vissuto eventi come il maltempo, abbiamo dovuto apportare modifiche meccaniche e abbiamo dovuto scartare alcuni lotti di produzione iniziale che non soddisfacevano i nostri standard".