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Si tratta di contrattura di Dupuytren?

• Trattamento XIAFLEX

• Cosa aspettarsi

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Questa opzione non chirurgica per la contrattura di Dupuytren può fare al caso vostro

Trattamento XIAFLEX

XIAFLEX® è un trattamento non chirurgico approvato dalla FDA per gli adulti affetti da contrattura di Dupuytren quando è possibile percepire un cordone.

Gli studi dimostrano che la prescrizione di XIAFLEX®, insieme a una procedura di estensione del dito, può aiutare a raddrizzare o quasi il dito colpito e a migliorare il range di movimento dopo un massimo di 3 iniezioni.

Viene somministrato XIAFLEX®:

• Nello studio medico

• Da un medico specialista della mano con formazione XIAFLEX

• Non è necessaria l'anestesia generale

Il trattamento con XIAFLEX® inizia con la ricerca di uno specialista della mano esperto in XIAFLEX®. Utilizzate il nostro localizzatore per trovarne uno nella vostra zona.

Trova uno specialista della mano nella tua zona

Che tipo di risultati sono possibili?

I risultati individuali possono variare. I seguenti sono esempi reali di trattamento con XIAFLEX®:

Questo paziente aveva una corda che poteva essere percepita e che causava una contrattura dell'articolazione MP (metacarpo-falangea) dell'anulare sinistro. La corda è stata iniettata con XIAFLEX® e 48 ore dopo è stata eseguita una procedura di estensione del dito.

Questo paziente aveva un cordone percepibile che causava una contrattura delle articolazioni MP e PIP (interfalangea prossimale) del mignolo sinistro. Il cordone è stato iniettato con XIAFLEX® e 48 ore dopo è stata eseguita una procedura di estensione del dito.

I pazienti sono stati sottoposti a un'estensione delle dita eseguita da un medico; sono stati dotati di una stecca e sono stati istruiti a utilizzare la stecca al momento di coricarsi per un massimo di 4 mesi e a eseguire esercizi quotidiani per le dita.

Negli studi, i pazienti hanno ricevuto fino a 3 iniezioni di XIAFLEX® o placebo in un cordone che poteva essere percepito a intervalli di circa 4 settimane.

Gli effetti collaterali più comuni di XIAFLEX® per il trattamento della contrattura di Dupuytren comprendono gonfiore del sito di iniezione o della mano; ecchimosi o sanguinamento nel sito di iniezione; dolore o tenerezza del sito di iniezione o della mano; gonfiore dei linfonodi (ghiandole) nel gomito o nell'ascella; prurito; rotture della pelle; arrossamento o calore della pelle; dolore nell'ascella.

Informare il medico curante di qualsiasi effetto collaterale che dia fastidio o che non scompaia. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di XIAFLEX®. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al proprio operatore sanitario o al farmacista.

Dal 2010, si stima che più di 150.000 pazienti affetti da contrattura di Dupuytren siano stati trattati con XIAFLEX®.* Guarda la storia di Ed sulla sua esperienza di trattamento.

*Fino a febbraio 2020.

L'83% (206 su 249) dei pazienti si è dichiarato soddisfatto di XIAFLEX® rispetto al 30% (38 su 125) dei pazienti che hanno assunto il placebo.*

*In 2 studi clinici, ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro soddisfazione per il trattamento al 90° giorno come "molto soddisfatto", "abbastanza soddisfatto", "né soddisfatto né insoddisfatto", "abbastanza insoddisfatto" o "molto insoddisfatto". Per l'analisi dei dati, "soddisfatto" include i pazienti che hanno scelto "molto soddisfatto" o "abbastanza soddisfatto".

In questi 2 studi clinici, i pazienti hanno ricevuto fino a 3 iniezioni di XIAFLEX® o placebo in un cordone che poteva essere percepito nei giorni 0, 30 e 60. Circa 24 ore dopo ogni iniezione, i pazienti sono stati sottoposti a una procedura di estensione del dito e sono stati dotati di una stecca da indossare al momento di coricarsi per un massimo di 4 mesi. I pazienti hanno anche eseguito esercizi per le dita ogni giorno.

In questi 2 studi, il 60% dei pazienti aveva un dito dritto o quasi dritto 30 giorni dopo l'ultima iniezione, nei giorni 30, 60 o 90 dopo un massimo di 3 iniezioni di XIAFLEX® e procedure di estensione del dito, rispetto al 6% dei pazienti che avevano ricevuto un placebo.

Gli effetti collaterali più comuni di XIAFLEX® in questi studi sono stati gonfiore della mano iniettata e lividi o sanguinamento nel sito di iniezione.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER XIAFLEX® (collagenasi clostridium histolyticum)

CHE COS'È XIAFLEX®?

XIAFLEX è un farmaco da prescrizione utilizzato per trattare gli adulti affetti da contrattura di Dupuytren quando si avverte un "cordone". Non è noto se XIAFLEX sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 18 anni.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA DI XIAFLEX

Non somministrare XIAFLEX se si è verificata una reazione allergica alla collagenasi clostridium histolyticum o a uno qualsiasi degli ingredienti di XIAFLEX, o a qualsiasi altro prodotto a base di collagenasi. Per l'elenco completo degli ingredienti di XIAFLEX, vedere la fine della Guida ai medicinali.

XIAFLEX può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

• Rottura dei tendini o danni ai legamenti. L'iniezione di XIAFLEX può danneggiare un tendine o un legamento della mano e provocarne la rottura o l'indebolimento. Potrebbe essere necessario un intervento chirurgico per riparare il tendine o il legamento danneggiato. Chiamare subito il medico se si hanno problemi a piegare il dito iniettato (verso il polso) dopo che il gonfiore è diminuito o se si hanno problemi a usare la mano trattata dopo la visita di controllo.

• Lesioni ai nervi o altre lesioni gravi della mano. Dopo le procedure alle dita, alcune persone hanno sviluppato lacerazioni della pelle (lacerazioni) e necrosi locale della pelle e dei tessuti molli (morte delle cellule della pelle). Alcune lacerazioni e necrosi hanno richiesto un innesto di pelle o altri interventi chirurgici, tra cui l'amputazione. Chiamare subito il medico se si avverte intorpidimento, formicolio, aumento del dolore o lacerazioni della pelle (lacerazioni) nel dito o nella mano trattati dopo l'iniezione o dopo la visita di controllo.

• Reazioni di ipersensibilità, compresa l'anafilassi. Reazioni allergiche gravi possono verificarsi nelle persone che ricevono XIAFLEX perché contiene proteine estranee. Chiamare subito il medico se si presenta uno di questi sintomi di reazione allergica dopo un'iniezione di XIAFLEX:

• orticaria

• viso gonfio

• problemi di respirazione

• dolore al petto

• bassa pressione sanguigna

• vertigini o svenimenti

• Aumento delle possibilità di sanguinamento. Nelle persone che ricevono XIAFLEX possono verificarsi emorragie o lividi nel sito di iniezione. Parlare con il proprio medico se si hanno problemi di coagulazione del sangue. XIAFLEX potrebbe non essere adatto a lei.

Prima di ricevere XIAFLEX, informate il vostro operatore sanitario se avete avuto una reazione allergica a una precedente iniezione di XIAFLEX, se avete problemi di sanguinamento o altre condizioni mediche. Informare il medico curante di tutti i farmaci che si assumono, compresi quelli con e senza prescrizione medica, le vitamine e gli integratori a base di erbe. L'uso di XIAFLEX insieme ad altri farmaci può causare gravi effetti collaterali. In particolare, informare l'operatore sanitario se si assumono farmaci per fluidificare il sangue (anticoagulanti). Se vi è stato detto di interrompere l'assunzione di un anticoagulante prima dell'iniezione di XIAFLEX, il vostro operatore sanitario deve dirvi quando riprendere l'assunzione dell'anticoagulante. Se non si è sicuri, chiedere al medico o al farmacista un elenco di questi farmaci.

Gli effetti collaterali più comuni di XIAFLEX per il trattamento della contrattura di Dupuytren sono:

• gonfiore del sito di iniezione o della mano

• ecchimosi o sanguinamento nel sito di iniezione

• dolore o tenerezza del sito di iniezione o della mano

• gonfiore dei linfonodi (ghiandole) del gomito o dell'ascella

• prurito

• rotture della pelle

• arrossamento o calore della pelle

• dolore all'ascella

Esperienza post-marketing - Alcuni pazienti trattati con XIAFLEX hanno riportato eventi di svenimento (svenimento) e quasi svenimento. In alcuni casi, il dolore dovuto alle procedure di iniezione e di estensione delle dita è stato identificato come potenziale fattore scatenante di questi eventi.

Informare il medico curante di qualsiasi effetto collaterale che dia fastidio o che non scompaia. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di XIAFLEX. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al proprio operatore sanitario o al farmacista.

Fare clic per le informazioni complete sulla prescrizione, compresa la guida al farmaco.

Solo per ricetta

XIAFLEX® è un marchio registrato di Endo International plc o di una delle sue affiliate.

XD-06450/Febbraio 2022

www.xiaflex.com 1-800-462-ENDO (3636)

il medico non approva alcun prodotto, servizio o trattamento specifico.

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