La FDA autorizza il vaccino COVID per i bambini a partire dai 6 mesi di vita

Di Damian McNamara, MA

17 giugno 2022 -- L'FDA ha concesso oggi l'autorizzazione d'emergenza ai vaccini COVID-19 di Moderna e Pfizer per l'uso nei bambini a partire dai 6 mesi di età, una delle fasi finali di un processo di autorizzazione a lungo atteso per estendere la protezione ai più piccoli tra gli americani.

La mossa dell'agenzia arriva dopo un'attenta votazione del gruppo consultivo della FDA all'inizio di questa settimana, che ha portato a un voto unanime a favore dell'autorizzazione di entrambi i vaccini per questa fascia d'età.

"La valutazione e l'analisi della sicurezza, dell'efficacia e dei dati di produzione di questi vaccini da parte dell'FDA è stata rigorosa e completa, a sostegno degli EUA", ha dichiarato l'agenzia in un comunicato stampa.

I dati dimostrano che i "benefici noti e potenziali" dei vaccini sono superiori ai rischi potenziali, ha dichiarato l'agenzia.

Il vaccino Moderna è autorizzato come serie primaria di due dosi nei bambini dai 6 mesi ai 17 anni di età. Il vaccino Pfizer è ora autorizzato come serie primaria di tre dosi nei bambini dai 6 mesi ai 4 anni di età. Il vaccino di Pfizer era già autorizzato nei bambini di 5 anni e più.

Ora tutti gli occhi sono puntati sul CDC, che dovrebbe decidere sull'ultimo ostacolo normativo in una riunione che si terrà sabato. Il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) del CDC ha programmato una votazione per decidere se dare il via libera ai vaccini.

Se l'ACIP darà il via libera, il direttore del CDC Rochelle Walensky, MD, MPH, dovrebbe emettere le raccomandazioni per l'uso poco dopo.

Dopo questi ultimi passi normativi, i genitori potrebbero iniziare a portare i loro figli dai pediatri, dai medici di famiglia o dalle farmacie locali per la vaccinazione già da lunedì.