Sicurezza delle protesi mammarie: Rischi e informazioni sulla sicurezza delle protesi mammarie al silicone e alla soluzione salina

Esistono due tipi generali di protesi mammarie disponibili negli Stati Uniti: quelle saline e quelle in gel di silicone. Entrambi sono costituiti da un involucro esterno in silicone; la differenza sta in ciò che si trova all'interno delle protesi.

  • Gli impianti salini sono riempiti con soluzione fisiologica o acqua salata sterile.

  • Le protesi mammarie in gel di silicone sono riempite con gel di silicone.

Protesi mammarie in gel di silicone

Le protesi mammarie in gel di silicone sono state introdotte per la prima volta nel 1962. Negli anni '80 la popolarità delle protesi mammarie in gel di silicone è aumentata, ma anche le voci sui loro presunti rischi. Molti sostenevano l'esistenza di un legame tra la rottura delle protesi in gel di silicone e un maggior rischio di disturbi immunologici (come lupus, artrite reumatoide, fibromialgia e altre patologie). Alcune donne hanno riferito che i sintomi sono scomparsi dopo la rimozione delle protesi. Alcune hanno intentato causa ai produttori di impianti.

Sebbene nessuno studio abbia stabilito una connessione certa, la FDA ha esaminato la questione e, nel 1992, ha limitato l'uso delle protesi mammarie in gel di silicone alle donne sottoposte a ricostruzione dopo un intervento chirurgico per cancro al seno. Per i 14 anni successivi, le donne che desideravano un aumento del seno dovevano utilizzare protesi mammarie saline.

Nel 2006, dopo aver esaminato le ricerche e non aver riscontrato alcun legame tra le protesi in gel di silicone e le malattie, la FDA ha approvato la vendita di alcune protesi mammarie in gel di silicone.

Quali protesi mammarie sono più sicure?

Secondo le ricerche attuali, non ci sono differenze significative nella sicurezza delle protesi in gel di silicone e di quelle saline. Ma ogni tipo di protesi mammaria ha i suoi pro e i suoi contro.

  • Rotture.

    La rottura è un rischio per entrambi i tipi di protesi mammarie. La rottura può essere causata da un errore chirurgico, da una caduta o, molto raramente, dalla pressione esercitata sul seno durante una mammografia. Ma le implicazioni di una rottura sono leggermente diverse per i due tipi di protesi: la rottura della protesi salina è facile da individuare. Il seno cambia rapidamente forma nel corso dei giorni, mentre il liquido fuoriesce. Se una protesi salina si rompe, tutto ciò che fuoriesce è acqua salata. L'acqua salata viene assorbita in modo innocuo dall'organismo. Le rotture delle protesi in gel di silicone sono più difficili da notare. Quando l'impianto si rompe, il silicone che fuoriesce rimane nell'organismo. A volte può diffondersi al di fuori del seno e nei linfonodi distanti. Per quanto possa sembrare preoccupante, gli studi non hanno riscontrato un aumento del rischio di malattia. Tuttavia, se una protesi in gel di silicone si rompe, il medico probabilmente consiglierà di rimuoverla e di rimuovere tutto il silicone che si è staccato.Le rotture delle protesi mammarie in gel di silicone sono spesso "silenziose", il che significa che le pazienti e i medici potrebbero non notarle. Possono essere rilevate solo con la risonanza magnetica. Per questo motivo, la FDA raccomanda alle donne con protesi in gel di silicone di sottoporsi a una risonanza magnetica tre anni dopo l'impianto e successivamente una volta ogni due anni. La risonanza magnetica potrebbe non essere coperta dall'assicurazione. Nel corso della vita di una donna, queste risonanze magnetiche possono costare più dell'intervento di impianto originale.

  • Risultati estetici.

    Molte donne e molti chirurghi plastici preferiscono l'aspetto e la sensazione delle protesi mammarie in silicone. Le protesi mammarie in silicone sono generalmente considerate più simili al tessuto mammario reale. Le protesi saline sono più inclini a causare increspature della pelle.

  • Platino.

    Le protesi mammarie in gel di silicone contengono platino, quelle saline no. Sebbene alcune persone ritengano che il platino possa essere dannoso, la FDA afferma che gli studi non hanno rilevato alcun rischio nelle protesi mammarie.

  • Differenze chirurgiche.

    Le protesi saline vengono riempite dopo l'impianto, quindi richiedono un'incisione più piccola rispetto alle protesi mammarie in gel di silicone pre-riempite. Inoltre, molte protesi saline possono essere regolate dopo l'intervento. A distanza di mesi, una donna può decidere di aumentare o diminuire le dimensioni delle proprie protesi saline senza dover ricorrere alla chirurgia. Il medico può semplicemente usare una siringa per inserire o togliere più liquido. Le dimensioni delle protesi standard preriempite in gel di silicone non possono essere modificate.

  • Idoneità.

    Esistono alcune differenze tra chi può ottenere i due tipi di protesi. Per la ricostruzione, le donne possono ottenere qualsiasi tipo di protesi mammaria a qualsiasi età. Per l'aumento, invece, le protesi saline sono approvate per le donne dai 18 anni in su, mentre solo le donne dai 22 anni in su possono ottenere protesi mammarie in gel di silicone. L'FDA spiega che i rischi sono diversi per i due prodotti, citando in particolare i problemi legati alla rimozione delle protesi mammarie in gel di silicone rotte.

Poiché l'FDA ha ricevuto nuove informazioni sui rischi delle protesi mammarie, raccomanda di inserire nell'etichettatura di questi dispositivi un'avvertenza e una lista di controllo per la decisione del paziente, per garantire che i rischi siano compresi dalle pazienti e consentire loro di prendere una decisione ben informata. L'FDA ha raccomandato di aggiornare le raccomandazioni per lo screening della rottura delle protesi mammarie in gel di silicone e di fornire le schede dei dispositivi alle pazienti. Tali schede includono il numero di serie o di lotto del dispositivo, lo stile e le dimensioni, l'identificatore unico del dispositivo (UDI) e il numero verde del produttore della protesi mammaria. Si raccomanda di sottoporre le protesi mammarie riempite di gel di silicone a esami periodici (per esempio, risonanza magnetica, ecografia) per verificare l'eventuale rottura dell'impianto, indipendentemente dal fatto che le protesi siano destinate all'aumento estetico o alla ricostruzione. Queste raccomandazioni non sostituiscono altri esami di diagnostica per immagini che potrebbero essere necessari a seconda della vostra storia clinica o delle circostanze (ad esempio, la mammografia di screening per il cancro al seno).

Quali sono i rischi delle protesi mammarie?

Sebbene gli studi non abbiano trovato prove che le protesi mammarie, sia in gel di silicone che saline, siano collegate a malattie gravi, esistono comunque dei rischi. Esistono anche implicazioni a lungo termine. Ecco alcuni dei problemi di sicurezza delle protesi mammarie che è necessario prendere in considerazione.

La necessità di ulteriori interventi chirurgici.

Con il tempo, le protesi mammarie si usurano e devono essere sostituite. Quanto durano le protesi mammarie? Non esiste una risposta definitiva. In generale, la rottura diventa più probabile con l'invecchiamento delle protesi mammarie. L'FDA stima che le protesi mammarie dovrebbero durare almeno dieci anni. Gli studi hanno dimostrato che alcune protesi mammarie durano molto di più e altre molto meno. La rottura non è l'unico problema che richiede un intervento chirurgico. Con il tempo, le protesi mammarie possono cambiare forma. Un seno può iniziare ad avere un aspetto molto diverso dall'altro. A volte il tessuto intorno alla protesi si indurisce, una condizione chiamata contrattura capsulare. L'intervento chirurgico è l'unico modo per risolvere la contrattura capsulare. Se si ottiene una protesi mammaria e si desidera mantenere le dimensioni e la forma del seno per il resto della vita, è necessario prepararsi a sottoporsi a una serie di ulteriori interventi chirurgici. L'intervento di sostituzione di una protesi non è così impegnativo come l'intervento originale. Tuttavia, il rischio di complicazioni è più elevato. Inoltre, raramente l'assicurazione paga questi interventi di revisione.

Irreversibilità.

Le protesi mammarie possono alterare in modo permanente il tessuto mammario. Se si decide di rimuovere le protesi, il seno potrebbe non tornare alla forma che aveva prima dell'intervento. I seni possono rimanere gonfi o rugosi.

Cambiamenti nell'aspetto e nella sensazione.

Le protesi mammarie possono causare una perdita di sensibilità del seno e del capezzolo, nonché dolore. Talvolta possono provocare cicatrici e rughe eccessive.

Problemi di salute associati.

Alcuni studi hanno rilevato associazioni tra le protesi mammarie e alcune condizioni di salute. In particolare, diversi studi hanno rilevato un aumento del rischio di alcolismo, abuso di droghe e suicidio nelle donne con protesi mammarie. Tuttavia, gli esperti in genere non ritengono che le protesi mammarie siano la causa di questi problemi. Sospettano invece che una piccola minoranza di donne che si sottopongono a protesi mammarie abbia anche problemi psicologici di fondo che possono portare all'abuso di sostanze o al suicidio. Se siete preoccupate, parlatene con il vostro medico.

Complicazioni chirurgiche.

Come ogni intervento chirurgico, l'inserimento di protesi mammarie comporta dei rischi. Alcune donne presentano infezioni chirurgiche, sanguinamento e gonfiore.

Il linfoma anaplastico a grandi cellule associato alla protesi mammaria (BIAALCL) è un tipo di cancro noto come linfoma non-Hodgkin. I sintomi più comuni sono il gonfiore persistente, la presenza di una massa o il dolore nell'area della protesi mammaria, che possono manifestarsi anche anni dopo l'inserimento della protesi. Il rischio di sviluppare il BIA-ALCL è considerato basso. I ricercatori stanno studiando questi sintomi per comprenderne meglio le origini. 

Malattia da protesi mammaria (BII). Il termine "malattia da protesi mammaria" indica sintomi quali affaticamento, perdita di memoria, eruzioni cutanee, "nebbia cerebrale" e dolori articolari che sono stati riferiti da alcune donne con protesi mammarie.  Al momento non è chiaro se questi sintomi siano una conseguenza delle protesi. 

Altri problemi

. Alcuni studi suggeriscono che le protesi mammarie possono rendere più difficile o impossibile l'allattamento al seno. Possono impedire alla donna di produrre latte. Le protesi mammarie possono anche interferire con l'accuratezza delle mammografie per la diagnosi del cancro al seno.

Scelta delle protesi mammarie

Decidere se sottoporsi o meno a una protesi mammaria, sia per la ricostruzione che per l'aumento, non è facile. Ci sono molti aspetti da valutare.

Tenete presente che gli studi dimostrano che la maggior parte delle 300.000 donne che si sottopongono a protesi mammarie ogni anno ne sono soddisfatte. Sebbene molte donne siano ancora preoccupate per i rischi a lungo termine per la salute, la ricerca non ha generalmente trovato un'associazione tra le protesi mammarie e le malattie gravi.

Forse la cosa più importante è sviluppare aspettative realistiche. Trovate un medico di cui vi fidiate veramente e con cui possiate parlare in modo franco e aperto. Assicuratevi di comprendere i rischi delle protesi mammarie. Assicuratevi di comprendere gli scenari migliori e peggiori. Più ne saprete, più vi sentirete sicure della vostra decisione.

 

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