Un nuovo studio dimostra che il testosterone a breve termine può essere sicuro

Di Marlene Busko

10 giugno 2022 -- Un nuovo studio dimostra che gli uomini con bassi livelli di testosterone che hanno ricevuto una terapia sostitutiva con testosterone per un periodo da tre mesi a un anno non hanno sviluppato più problemi cardiaci rispetto a uomini simili che hanno ricevuto un placebo.

I ricercatori affermano che i risultati - che provengono da un'analisi che ha combinato i dati di molti studi più piccoli - offrono una certa rassicurazione sul fatto che le terapie sostitutive con testosterone sono sicure per il cuore quando vengono assunte per un breve periodo dagli uomini che hanno i requisiti necessari per questa terapia.

I livelli di testosterone si abbassano con l'avanzare dell'età e alcuni individui a cui è stato diagnosticato ufficialmente un basso livello di testosterone (ipogonadismo) potrebbero essere idonei alla terapia sostitutiva con testosterone.

Tuttavia, alcuni esperti avvertono che questa nuova "meta-analisi" non ha seguito gli uomini per un periodo sufficientemente lungo e che i medici e i pazienti dovrebbero attendere i risultati di uno studio molto ampio attualmente in corso - che confronta cinque anni di trattamento con gel di testosterone rispetto a un gel fittizio in più di 5.000 uomini - prima di trarre conclusioni definitive sulla sicurezza del testosterone per il cuore.

Questo perché alcuni studi precedenti hanno rilevato che la terapia sostitutiva con testosterone è associata a un aumento del rischio di infarto o ictus. Ma altri studi non sono giunti alla stessa conclusione.

Tuttavia, dal 2014 la FDA ha richiesto alle aziende di apporre sui prodotti a base di testosterone un'etichetta di avvertimento sui possibili rischi cardiaci.

Inoltre, l'agenzia sottolinea che i prodotti a base di testosterone sono approvati solo per l'uso in uomini che non hanno o hanno bassi livelli di testosterone in combinazione con una condizione medica associata.

Solo per alcuni uomini anziani?

"Se il vostro medico pensa che abbiate bisogno di testosterone, siate rassicurati dal fatto che la possibilità di avere effetti collaterali gravi, tra cui problemi cardiaci, è molto bassa", afferma il ricercatore Channa N. Jayasena, MD, PhD, dell'Imperial College di Londra, nel Regno Unito.

"Tuttavia, tutti i farmaci, compreso il testosterone, sono pericolosi se assunti quando non sono necessari", afferma, aggiungendo che "gli uomini anziani possono ancora trarre beneficio dal testosterone, ma solo se hanno... bassi livelli di testosterone".

Il cardiologo Erin D. Michos, MD, afferma che "i livelli di testosterone normalmente si abbassano con l'età negli uomini e [le linee guida] dicono che non c'è bisogno di mettere qualcuno in sostituzione del testosterone solo per trattare il declino del testosterone legato all'età".

"Se un uomo ha un calo di testosterone... e presenta sintomi quali calo del desiderio sessuale, diminuzione dell'energia, diminuzione della massa muscolare, diminuzione dei peli sul viso, potrebbe discutere con il suo medico se è un candidato alla terapia sostitutiva con testosterone", ha detto Michos, della Johns Hopkins University School of Medicine di Baltimora, MD.

Ma se gli uomini "avessero una forte storia familiare di malattie cardiache o se avessero la pressione alta o il colesterolo alto, sarei ancora cauto nell'usare la terapia con testosterone in loro", dice l'esperta.

Tuttavia, "se gli uomini sono altrimenti a basso rischio di malattie cardiovascolari e sono davvero sintomatici - non stiamo solo trattando un numero - quello che sappiamo ora è che sembra essere ragionevolmente sicuro nel breve termine, ma mancano dati sulla sicurezza a lungo termine".

Il miglior studio fino ad oggi

Nella loro nuova analisi - che sarà presentata al meeting della Endocrine Society ad Atlanta lunedì 13 giugno e recentemente pubblicata su The Lancet Healthy Longevity - i ricercatori hanno combinato i dati di 35 studi condotti dal 1992 al 2018 su un totale di 5.601 uomini con livelli di testosterone clinicamente bassi e un'età media di 65 anni.

Gli uomini hanno ricevuto atestosterone o un placebo per un periodo compreso tra 3 mesi e un anno (ad eccezione di uno studio di 3 anni), con una durata media del trattamento di 9,5 mesi.

Sulla base di questi dati, il tasso di eventi cardiaci durante lo studio non è risultato significativamente diverso negli uomini che hanno ricevuto la terapia con testosterone (7,5%) rispetto a quelli che hanno ricevuto un placebo (7,2%).

Inoltre, non si è registrato un aumento significativo del rischio di morte, ictus, ritmi cardiaci anomali, malattie coronariche, insufficienza cardiaca o infarto tra gli uomini che hanno ricevuto il testosterone rispetto al placebo.

Questo è "lo studio più completo finora condotto sulla sicurezza del trattamento con testosterone dell'ipogonadismo", scrivono i ricercatori nel loro studio.

"Gli uomini affetti da ipogonadismo dovrebbero essere informati che non ci sono prove attuali che il trattamento con testosterone aumenti il rischio cardiovascolare a breve e medio termine. La sicurezza a lungo termine del testosterone non è ancora stata stabilita", concludono.

Michos è d'accordo. "Dovremmo aspettare la pubblicazione dei risultati [dello studio a lungo termine] prima di prendere in considerazione un uso diffuso della terapia sostitutiva con testosterone", scrive in un editoriale su Lancet.

Lo studio più lungo "è stato progettato specificamente per determinare il rischio di infarto, ictus o morte per cause cardiovascolari, durante cinque anni di terapia con testosterone, rispetto al placebo, e i risultati dovrebbero essere comunicati nel corso di quest'anno".