Scegliere uno studio clinico sulla colite ulcerosa

Chi soffre di colite ulcerosa (UC) ha oggi molte più opzioni terapeutiche rispetto a pochi anni fa. Tra queste, i farmaci biologici che stanno facendo la differenza per molti pazienti affetti da UC di grado moderato o più grave. L'FDA ha recentemente approvato un nuovo farmaco per l'UC che può essere assunto per via orale e che funziona in modo diverso da tutti gli altri precedenti. Progressi come questi sono possibili solo grazie agli studi clinici e alle persone che scelgono di parteciparvi.

Anche se i trattamenti per l'UC sono migliorati rispetto al passato, alcune persone affette da UC non migliorano ancora nel modo in cui vorrebbero. Inoltre, non esiste un modo per prevenire o curare l'UC. Ecco perché i ricercatori continuano a sviluppare ed esplorare modi sempre più promettenti per trattare l'UC. Quando hanno un nuovo farmaco o trattamento che pensano possa funzionare, devono testarlo in uno studio clinico per vedere se è sicuro ed efficace per le persone con UC.

Le ragioni che spingono le persone a partecipare agli studi clinici sono diverse. Uno dei motivi per cui potreste scegliere una sperimentazione clinica è che gli altri trattamenti che avete provato non funzionano bene per voi. Gli studi clinici sono l'unico modo per provare un nuovo trattamento prima che venga approvato. È anche un modo per sentire che si sta contribuendo a far progredire i trattamenti per aiutare altre persone affette da UC.

Quali sono le sperimentazioni per la colite ulcerosa?

Per sapere quali sono le sperimentazioni in corso, si può cominciare dal proprio medico. Il medico potrebbe essere a conoscenza delle sperimentazioni aperte nel luogo in cui si è in cura o nella propria zona. È anche possibile cercare online le sperimentazioni in qualsiasi parte del mondo. Un buon posto dove cercare è il Clinical Trial Finder della Crohn's & Colitis Foundation.

Clinicaltrials.gov è un altro luogo ideale per cercare le sperimentazioni. Se inserite "colite ulcerosa" nel campo della condizione o della malattia, troverete centinaia di studi. È possibile specificare che deve trattarsi di uno studio aperto e fare clic sul gruppo di età, sul sesso e su altri criteri per restringere la ricerca a quelli che potrebbero essere più promettenti per il vostro caso. Assicuratevi di specificare il Paese, poiché la ricerca troverà sperimentazioni in corso in tutto il mondo.

Gli studi clinici sull'UC stanno esaminando molti tipi di trattamenti e approcci diversi. Le sperimentazioni sono in continua evoluzione. Alcuni esempi sono:

• Uno studio sta verificando se un prodotto a base di cellule staminali possa aiutare le persone affette da UC che stanno pensando di passare a un altro biologico o di sottoporsi a un intervento chirurgico perché il trattamento non funziona.

• Un'altra è la verifica dell'utilità di assumere un farmaco orale per le UC a una certa ora del giorno.

• Altri studi stanno testando il trapianto di microbiota fecale per l'UC. I trapianti fecali hanno lo scopo di fornire batteri intestinali sani in modi che potrebbero essere utili.

• Alcuni studi stanno verificando se alcune diete possono aiutare la UC.

• Altri ancora stanno studiando se la medicina possa ridurre il rischio di cancro al colon nell'UC.

• Gli studi in corso stanno anche testando la sicurezza a lungo termine dei biologici.

Esistono quindi molti studi diversi sull'UC che esaminano diversi tipi di trattamenti e altre questioni relative al trattamento dell'UC. Se siete interessati a uno studio clinico, è una buona idea dare un'occhiata a tutto quello che c'è in giro per vedere quali sono le vostre possibilità.

Quale sperimentazione scegliere?

Questa è una buona domanda da porre al medico. Il medico può aiutarvi a capire se ha senso pensare a uno studio ora o in futuro. In caso affermativo, può aiutarvi a scoprire le sperimentazioni aperte e in corso nella vostra zona. Possono aiutarvi a decidere quali sperimentazioni potrebbero essere adatte a voi.

Ogni sperimentazione clinica è diversa. Tutti hanno linee guida chiare che indicano chi può partecipare. Queste linee guida sono chiamate "criteri di eleggibilità". Per partecipare a una determinata sperimentazione, dovrete assicurarvi di soddisfarli.

Questi criteri possono indicare l'età che si deve avere. È probabile che indichino la necessità di avere una determinata diagnosi. Per esempio, la vostra UC potrebbe dover essere da moderata a grave, secondo una certa definizione. Potrebbe dipendere da quali altri trattamenti avete già seguito e/o da come li avete seguiti. Se avete altre condizioni di salute o dovete sottoporvi a un intervento chirurgico, potreste non essere in grado di partecipare a uno studio. È necessario leggere attentamente i criteri di ogni sperimentazione a cui si è interessati per capire se è possibile partecipare.

Cos'altro devo sapere per scegliere uno studio clinico?

Una cosa da tenere a mente è che gli studi clinici vengono condotti in fasi. La fase di uno studio può dire qualcosa sullo stato di avanzamento di un nuovo farmaco o trattamento per l'UC.

• Gli studi di fase I testano i farmaci o i trattamenti più recenti. Questi studi non arruolano molte persone. L'obiettivo principale è decidere una dose e vedere se un nuovo farmaco o un altro trattamento sembra abbastanza sicuro da essere utilizzato.

• Uno studio di fase II includerà più persone. Verrà ancora esaminata la sicurezza, ma si inizierà anche a vedere se un farmaco o un trattamento potrebbe funzionare.

• Uno studio di fase III coinvolge un numero ancora maggiore di persone. Verrà accertata la validità dei risultati della fase II. Verranno inoltre esaminati gli effetti collaterali e il confronto tra il nuovo farmaco e altri già in uso.

• Uno studio di fase IV viene condotto su farmaci già disponibili se i ricercatori vogliono testarli su altri gruppi o esaminare gli effetti collaterali a lungo termine.

Tenete presente che gli studi clinici hanno bisogno di gruppi di controllo per consentire ai ricercatori di fare confronti e decidere se un nuovo trattamento funziona e quanto bene. Ciò significa che, anche se si partecipa a uno studio clinico, si potrebbe non ricevere il nuovo trattamento. Se la sperimentazione è in cieco, non saprete se state ricevendo o meno il nuovo trattamento sperimentale. In alcuni casi l'alternativa può essere un altro trattamento standard. Potrebbe anche essere un placebo che non contiene alcun farmaco attivo. Prima di decidere se partecipare o meno alla sperimentazione, è bene assicurarsi di averne compreso la struttura e di sapere cosa significherebbe far parte del gruppo di controllo.

Cosa devo fare se sono interessato a uno specifico studio UC?

Se avete parlato con il vostro medico e avete trovato uno studio per il quale pensate di essere idonei, il passo successivo è contattare una persona coinvolta nello studio. Dovreste essere in grado di trovare le informazioni di contatto dove avete trovato altre informazioni sullo studio. Ad esempio, clinicaltrials.gov contiene un link per i contatti e le sedi in un riquadro verde in alto a destra. Gli organizzatori della sperimentazione probabilmente vi faranno una serie di domande per capire se siete idonei alla sperimentazione. Se pensano che lo siate o che possiate esserlo, è probabile che vi facciano incontrare per sottoporvi a un esame o ad altri test.

È una buona idea prepararsi informandosi sulla sperimentazione. Il protocollo dello studio spiega esattamente cosa intendono fare i ricercatori. Prendete nota di tutte le domande che avete, in modo da potervi dare una risposta prima di prendere una decisione.

I ricercatori vi condurranno anche attraverso un processo chiamato consenso informato. Vi spiegheranno quali sono le finalità dello studio. Vi spiegheranno anche quanto tempo è necessario, cosa aspettarsi e gli eventuali rischi e benefici. Se dopo aver ascoltato tutti i dettagli volete ancora iscrivervi, firmerete un modulo di consenso che elenca tutte le informazioni. È possibile conservare copie di questi moduli e consultarli in qualsiasi momento.

Cosa succede se scelgo una sperimentazione e poi cambio idea?

Potete abbandonare una sperimentazione in qualsiasi momento. Potrebbero chiedervi di fare un'ultima visita e qualsiasi altra visita necessaria per assicurarsi che non abbiate effetti collaterali.

Durante lo studio, inoltre, il paziente sarà tenuto sotto stretta osservazione, indipendentemente dal gruppo in cui si trova. Se c'è un cambiamento nella vostra UC o nei vostri sintomi, ve ne parleranno. Se non sta bene o i suoi sintomi peggiorano, potrebbero suggerirle di abbandonare lo studio.

Domande da porre al medico se si sta pensando a uno studio sull'UC

• Pensa che una sperimentazione possa essere una buona idea per me?

• Conoscete uno studio che pensate dovrei prendere in considerazione o esaminare?

• In caso contrario, che tipo di processo dovrei cercare?

• Ci sono rischi se mi iscrivo a una sperimentazione clinica?

• Quali sono i benefici?

• Cosa comporterà per il mio trattamento o la mia assistenza?

• Continuerò a vedervi per le mie cure regolari?