La FDA autorizza l'importazione di 2 milioni di lattine di latte artificiale dal Regno Unito
Di Carolyn Crist
25 maggio 2022 - La FDA sta alleggerendo le regole per consentire l'importazione di latte artificiale dal Regno Unito, che porterà circa 2 milioni di lattine negli Stati Uniti nelle prossime settimane.
Kendal Nutricare sarà in grado di offrire alcuni prodotti per l'infanzia con il marchio Kendamil per alleviare la carenza di latte artificiale a livello nazionale.
"È importante notare che, sulla base delle discussioni in corso con i produttori e i fornitori di tutto il mondo, prevediamo che altri prodotti di latte artificiale possano essere importati negli Stati Uniti in modo sicuro e rapido nel breve termine", ha dichiarato in un comunicato Robert Califf, commissario della FDA.
Kendal Nutricare ha più di 40.000 barattoli in magazzino per l'invio immediato, ha dichiarato la FDA, e il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti sta discutendo con l'azienda i modi migliori per far arrivare i prodotti negli Stati Uniti il più rapidamente possibile.
Kendamil ha creato un sito web per consentire ai consumatori di ricevere aggiornamenti e trovare i prodotti una volta arrivati negli Stati Uniti.
Dopo una valutazione, l'FDA ha dichiarato di non avere problemi di sicurezza o nutrizionali riguardo ai prodotti. La valutazione ha esaminato i test microbiologici dell'azienda, l'etichettatura e le informazioni sulla produzione degli impianti e sulla storia delle ispezioni.
Sempre martedì, la FDA ha annunciato che Abbott Nutrition rilascerà circa 300.000 barattoli della sua formula speciale EleCare a base di aminoacidi alle famiglie che necessitano di forniture urgenti e vitali. I prodotti sono stati sottoposti a ulteriori test per la ricerca di microbi prima del rilascio.
Sebbene alcuni prodotti EleCare siano stati inclusi nel richiamo del latte artificiale effettuato da Abbott all'inizio di quest'anno, i barattoli che verranno rilasciati appartengono a lotti diversi, non sono mai stati rilasciati e sono stati conservati in magazzino, ha dichiarato la FDA.
"Questi lotti di prodotti EleCare non facevano parte del richiamo, ma sono stati messi in attesa a causa del timore che siano stati prodotti in condizioni insalubri osservate presso lo stabilimento Abbott Nutrition di Sturgis, nel Michigan", ha scritto l'FDA.
L'FDA incoraggia i genitori e gli assistenti a parlare con i loro fornitori di assistenza sanitaria per soppesare il rischio potenziale di infezione batterica con la necessità critica del prodotto, basata sulla sua speciale formulazione dietetica per i bambini con gravi allergie alimentari o disturbi intestinali.
La FDA ha inoltre dichiarato che Abbott ha confermato che i prodotti EleCare saranno le prime formule prodotte nello stabilimento di Sturgis quando la produzione sarà presto riavviata. Seguiranno altre formule metaboliche speciali.
Abbott prevede di riavviare la produzione presso lo stabilimento di Sturgis il 4 giugno, ha dichiarato l'azienda in un comunicato, precisando che i primi lotti di EleCare saranno disponibili per i consumatori intorno al 20 giugno.
I prodotti attualmente in commercio sono EleCare (per neonati di età inferiore a 1 anno) e EleCare Jr. (per bambini di età superiore a 1 anno). Coloro che desiderano richiedere i prodotti devono rivolgersi ai propri operatori sanitari o chiamare direttamente Abbott al numero 800-881-0876.
