Pfizer e BioNTech hanno richiesto alla FDA l'autorizzazione per l'iniezione di richiamo COVID-19 per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni, secondo un aggiornamento di Pfizer.
Pfizer chiede alla FDA di autorizzare il richiamo di COVID per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni
Di Carolyn Crist
27 aprile 2022 C Secondo un aggiornamento di Pfizer, Pfizer e BioNTech hanno richiesto alla FDA l'autorizzazione per l'iniezione di richiamo COVID-19 per bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni.
Le aziende hanno presentato dati che dimostrano che l'iniezione di richiamo a basso dosaggio è sicura per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni e può proteggerli dalla variante Omicron. Le aziende hanno inoltre dichiarato che una terza iniezione potrebbe contrastare il calo dell'immunità circa 6 mesi dopo la seconda dose.
Con il passare del tempo, l'immunità al vaccino diminuisce e sappiamo che questo accade anche nei bambini", ha dichiarato alla NPR Yvonne Maldonado, ricercatrice di malattie infettive pediatriche presso la Stanford University.
Maldonado è consulente dell'American Academy of Pediatrics e ha contribuito a testare il vaccino per conto di Pfizer.
I dati al momento sono davvero a favore del vaccino e dei richiami in particolare per mantenere l'immunità, ha detto.
All'inizio di questo mese, Pfizer ha pubblicato i dati di un piccolo studio su campioni di sangue di 30 bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni, che ha mostrato un aumento significativo dei livelli di anticorpi contro la variante Omicron dopo la terza dose.
Allo stesso tempo, gli esperti hanno sostenuto che i vaccini primari proteggono ancora la maggior parte delle persone, compresi i bambini, da malattie gravi.
Può darsi che col tempo queste due dosi non proteggano da malattie gravi, nel qual caso si potrebbe ragionevolmente ricevere una terza dose, ha dichiarato alla NPR Paul Offit, medico esperto di malattie infettive e direttore del Vaccine Education Center del Childrens Hospital di Philadelphia.
Offit è anche consulente della FDA. Senza prove che dimostrino che una terza dose aumenta la protezione contro le malattie gravi, non vedo una ragione chiara per somministrare una terza dose adesso".
Secondo la CNBC, per andare avanti l'autorizzazione dovrà essere esaminata dalla FDA e dal CDC, il che potrebbe includere revisioni da parte dei loro gruppi consultivi indipendenti. A gennaio, l'FDA ha autorizzato le dosi di richiamo di Pfizer per i bambini di età compresa tra i 12 e i 15 anni senza convocare una riunione del suo gruppo di esperti esterni.
Secondo gli ultimi dati dei CDC, circa il 28% dei bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni è stato completamente vaccinato con le prime due dosi. Circa il 59% dei bambini tra i 12 e i 17 anni è completamente vaccinato e circa il 24% ha ricevuto il richiamo.
Pfizer e BioNTech hanno in programma di presentare i loro dati all'Agenzia Europea per i Medicinali e ad altri gruppi regolatori in tutto il mondo nelle prossime settimane.
