Ecco come decidere se è una buona idea per voi e come trovarne uno.
Se avete un tumore al polmone non resecabile, il che significa che l'intervento chirurgico non è possibile, potreste pensare di partecipare a uno studio clinico. Si tratta di un tipo di studio che mette alla prova nuovi farmaci e altri trattamenti per verificarne l'efficacia e gli effetti collaterali che potrebbero causare. Potrebbe essere un'opzione per voi se trattamenti come la chemioterapia, l'immunoterapia, la terapia mirata o le radiazioni non hanno rallentato la vostra malattia.
Uno studio clinico può darvi la possibilità di provare una nuova terapia che non è ancora disponibile per tutti gli altri. Partecipando a uno studio, inoltre, si aiutano i medici a scoprire trattamenti che un giorno potrebbero aiutare altre persone affette da tumore al polmone.
Quali sono gli obiettivi di uno studio clinico?
I ricercatori che partecipano agli studi clinici cercano di trovare nuovi e migliori trattamenti e di migliorare la qualità di vita delle persone affette da tumore al polmone.
Alcuni studi clinici testano nuovi farmaci, interventi chirurgici, dispositivi o nuove combinazioni di trattamenti attuali per verificare se sono sicuri e se funzionano meglio delle terapie utilizzate attualmente. Altri studi cercano modi per alleviare il dolore, la nausea, i problemi respiratori e altri sintomi del cancro ai polmoni.
Cosa succede durante la sperimentazione?
I ricercatori eseguono le sperimentazioni in fasi, chiamate fasi. Ogni fase si basa sui risultati di quella precedente:
Fase 1. I ricercatori lavorano con un piccolo gruppo di persone per cercare di capire se il nuovo trattamento è sicuro e quale dose utilizzare. Esaminano inoltre l'effetto del trattamento sull'organismo e gli effetti collaterali che provoca.
Fase 2. Questi studi includono un gruppo più ampio di persone. L'obiettivo è scoprire se il trattamento rallenta la crescita del tumore o ha altri benefici. I ricercatori verificano anche gli effetti collaterali.
Fase 3. Centinaia o addirittura migliaia di persone partecipano a questi studi. Si confronta il nuovo trattamento con le terapie standard per il tumore al polmone per vedere quale funziona meglio ed è più sicuro. Se i risultati sono buoni, la FDA potrebbe approvare il nuovo trattamento per tutti.
Per partecipare a uno studio clinico è necessario soddisfare determinati requisiti. La possibilità di partecipare dipende da fattori quali:
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Lo stadio del cancro
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Età
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Quali trattamenti ha già effettuato
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Altre condizioni di salute
Prima di poter aderire, è necessario firmare un modulo di consenso informato. Il modulo descrive lo scopo, i benefici e i rischi dello studio. Descrive inoltre gli esami e i trattamenti a cui sarà sottoposto.
Se sarete ammessi allo studio, sarete assegnati a un gruppo. La suddivisione dei partecipanti in gruppi consente ai ricercatori di confrontare il trattamento attuale con quello nuovo. Potreste non sapere in quale gruppo vi trovate.
A volte gli studi testano un nuovo trattamento contro uno inattivo, chiamato placebo. Gli studi sul cancro utilizzano raramente dei placebo. Ma se il vostro studio ne prevede uno, i ricercatori ve lo comunicheranno in anticipo.
Perché partecipare a uno studio clinico?
Potreste decidere di partecipare a uno studio clinico se:
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Un nuovo trattamento potrebbe essere migliore di quelli già approvati per il vostro tumore.
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Avete provato tutti i trattamenti attuali per il vostro cancro e non hanno funzionato.
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Volete aiutare i ricercatori a trovare trattamenti o cure per altre persone con tumore al polmone non resecabile.
Rischi
I trattamenti testati negli studi clinici non sono ancora stati approvati dalla FDA. Partecipare a una sperimentazione può comportare dei rischi, come ad esempio:
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Il nuovo trattamento potrebbe non funzionare.
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Potrebbe essere necessario sottoporsi a ulteriori esami, che potrebbero comportare dei rischi.
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Il nuovo trattamento potrebbe causare effetti collaterali.
I ricercatori impostano con cura le sperimentazioni per ridurre i rischi per le persone che vi partecipano. In caso di problemi, si ha il diritto di smettere in qualsiasi momento.
Chi pagherà i trattamenti?
Molti studi clinici pagheranno gli esami e i trattamenti che fanno parte dello studio. Potreste anche ricevere denaro per coprire le spese di viaggio e di albergo se lo studio è lontano da casa vostra. Alcuni studi pagheranno anche il vostro tempo.
Chiedete in anticipo quali cure copre lo studio. Se lo studio non prevede il pagamento di determinati esami o trattamenti, informatevi se la vostra assicurazione coprirà i costi.
Prima di partecipare a uno studio clinico
Chiedete al vostro medico se lo studio è adatto a voi. Informatevi sul trattamento in corso di sperimentazione.
Assicuratevi di capire cosa comporta lo studio clinico. Chiedete al vostro medico:
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Qual è l'obiettivo di questo studio?
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Che tipo di esami, farmaci o altri trattamenti riceverò?
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In che modo questo trattamento potrebbe aiutare il mio cancro?
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Quali effetti collaterali o rischi potrebbe causare?
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Come verranno trattati gli eventuali effetti collaterali?
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Chi si occuperà dei problemi e si assicurerà che io sia al sicuro?
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Quanto durerà il processo?
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Chi pagherà i miei esami e trattamenti? La mia assicurazione sanitaria pagherà i costi non coperti dalla sperimentazione?
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Cosa succederà dopo la fine dello studio?
Come trovare uno studio clinico
Chiedete al vostro medico se è a conoscenza di studi clinici per il tumore polmonare non resecabile. Potete anche visitare uno di questi siti web per cercare gli studi nella vostra zona:
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www.cancer.gov/clinicaltrials/search
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www.nih.gov/health/clinicaltrials
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www.clinicaltrials.gov
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clinicaltrials.lungevity.org
