Siete alla ricerca di una sperimentazione clinica per il trattamento della vostra leucemia linfatica cronica (LLC)? Scoprite cosa dovete sapere prima di iscrivervi.
Gli studi clinici sono un'opzione che vale la pena di esplorare in qualsiasi fase della malattia, non solo in quella avanzata, dice Gwen Nichols, MD, direttore medico della Leukemia & Lymphoma Society.
Innanzitutto, è necessario sapere esattamente di cosa si tratta: quali sono le sperimentazioni disponibili, di cosa si tratta, quali sono i rischi e i benefici e cosa si deve fare se si decide di iscriversi.
Uno studio clinico sulla LLC è adatto a me?
Gli studi clinici sono un'opzione per la maggior parte delle persone affette da LLC. In generale, per iscriversi è necessario essere in buona salute e non avere altre condizioni mediche gravi. Il medico controllerà anche i trattamenti precedenti per verificare che siano in linea con le regole dello studio.
Molti medici vi informeranno sulle possibilità di sperimentazione clinica quando riceverete una diagnosi di LLC. Parlare di sperimentazioni fa parte delle mie normali discussioni con i pazienti e le famiglie quando si valutano le opzioni terapeutiche", dice Nichols.
Oppure potete iniziare la conversazione ponendo domande come queste:
-
C'è uno studio clinico sulla LLC a cui posso partecipare?
-
Che cosa studierà la sperimentazione?
-
In che modo il trattamento in studio è diverso dall'opzione standard?
-
Quali sono i pro e i contro per me?
-
Ci sono rischi o effetti collaterali?
-
Con quale frequenza, per quanto tempo e dove mi sottoporrò al trattamento?
-
Come sapremo se il trattamento funziona?
-
Chi si occuperà della mia assistenza durante la sperimentazione?
-
Come mi iscrivo?
È anche possibile visitare il sito www.clinicaltrials.gov e cercare tutti gli studi sulla LLC che stanno reclutando pazienti. La Leukemia & Lymphoma Society dispone anche di un centro di supporto per gli studi clinici che può aiutarvi a trovare e iscrivervi agli studi clinici. ?
Tenete presente che i trattamenti sperimentali potrebbero funzionare meglio del trattamento standard. Questo fa parte dell'obiettivo della sperimentazione: vedere se funziona bene.
Inoltre, informatevi su quanto sarà a carico vostro (o della vostra assicurazione sanitaria o del piano Medicare). Le sperimentazioni cliniche di solito pagano il costo del trattamento, ma non le spese mediche non correlate. Se dovete viaggiare per partecipare alla sperimentazione, informatevi anche su questi costi.
Parole da conoscere sulla sperimentazione clinica
Prima di testare un nuovo trattamento sulle persone, i ricercatori effettuano prima esperimenti di laboratorio e studi sugli animali?
I trattamenti passano attraverso diverse fasi di sperimentazione:
La fase I testa il trattamento su un piccolo gruppo di volontari sani. Gli scienziati verificano la sicurezza, gli effetti collaterali più frequenti e il modo in cui l'organismo scompone e smaltisce il farmaco.
La fase II comprende persone affette da determinate patologie. L'obiettivo principale è studiare l'efficacia del trattamento rispetto alle persone che ricevono un placebo durante questa fase. I ricercatori continuano inoltre a studiare la sicurezza e gli effetti collaterali.
Gli studi di fase III sono di grandi dimensioni, con diverse centinaia di partecipanti. Gli scienziati studiano se il farmaco funziona in gruppi diversi e a dosaggi diversi. Potrebbero utilizzare il trattamento in combinazione con altri farmaci. Se i risultati sono positivi, la FDA prenderà in considerazione il trattamento per l'approvazione.
Fase IV: lo studio si svolge dopo l'approvazione di un nuovo trattamento da parte della FDA. Consente agli scienziati di verificare la sicurezza e il successo del trattamento in un numero maggiore di persone.
In uno studio randomizzato, sarete assegnati a un gruppo di trattamento o a un altro per caso. (Negli studi sul cancro, di solito un gruppo riceve il trattamento sperimentale e un altro gruppo di controllo riceve il trattamento standard. I placebo sono raramente utilizzati negli studi clinici sul cancro.
Se si tratta di uno studio in cieco, non si sa quale trattamento si sta ricevendo. Se si tratta di uno studio in doppio cieco, anche i ricercatori non sanno quale trattamento si sta ricevendo.
Tutti gli studi devono rispettare gli standard etici e superare un esame dettagliato degli obiettivi e dei metodi.
