Secondo i dati più recenti dei CDC, il 28,6% dei bambini di questa fascia d'età ha ricevuto entrambe le dosi iniziali del vaccino Pfizers COVID-19 e il 35,3% ha ricevuto la prima dose.
La FDA autorizza il richiamo del vaccino COVID di Pfizer per i bambini dai 5 agli 11 anni
Di Kara Grant
17 maggio 2022 C L'FDA ha esteso oggi un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA), consentendo l'iniezione di richiamo COVID-19 di Pfizer-BioNTech per i bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni che si trovano ad almeno 5 mesi dalla prima serie di vaccini.
Secondo i dati più recenti dei CDC, il 28,6% dei bambini di questa fascia d'età ha ricevuto entrambe le dosi iniziali del vaccino COVID-19 di Pfizer e il 35,3% ha ricevuto la prima dose.
Lo studio sul vaccino di Pfizer, che ha coinvolto 4.500 bambini, ha mostrato pochi effetti collaterali tra i bambini di età inferiore ai 12 anni che hanno ricevuto un richiamo, o una terza dose, secondo una dichiarazione dell'azienda.
Pfizer ha chiesto alla FDA un'autorizzazione modificata in aprile, dopo aver presentato dati che mostravano che una terza dose nei bambini tra i 5 e gli 11 anni aumentava di 36 volte gli anticorpi diretti contro la variante Omicron.
Sebbene la COVID-19 tenda a essere meno grave nei bambini rispetto agli adulti, l'ondata omicron ha visto un numero maggiore di bambini ammalarsi di questa malattia e di essere ricoverati in ospedale; inoltre, i bambini possono subire effetti a lungo termine, anche in seguito a una malattia inizialmente lieve, ha dichiarato il commissario della FDA Robert M. Califf, MD, in un comunicato stampa.
Uno studio condotto dal Dipartimento della Salute dello Stato di New York ha dimostrato che l'efficacia della serie di vaccini Pfizers a due dosi è scesa dal 68% al 12% 4-5 mesi dopo la somministrazione della seconda dose ai bambini di età compresa tra 5 e 11 anni durante l'ondata di Omicron. Uno studio del CDC pubblicato a marzo ha inoltre dimostrato che il vaccino Pfizer ha ridotto il rischio di Omicron del 31% nei bambini tra i 5 e gli 11 anni, un tasso significativamente inferiore a quello dei ragazzi tra i 12 e i 15 anni, che hanno registrato una riduzione del rischio del 59% dopo aver ricevuto due dosi.
Per alcuni esperti, questi dati suggeriscono una necessità ancora maggiore per i bambini sotto i 12 anni di essere idonei a ricevere una terza dose.
Da quando è stato autorizzato il vaccino per i bambini fino a 5 anni di età nell'ottobre 2021, i dati emergenti suggeriscono che l'efficacia del vaccino contro il COVID-19 diminuisce dopo la seconda dose del vaccino in tutte le popolazioni autorizzate, afferma Peter Marks, MD, PhD, direttore del Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Biologici della FDA.
Il CDC deve ancora approvare le iniezioni prima che possano essere autorizzate. Il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dell'agenzia si riunirà giovedì per discutere dei richiami in questa fascia d'età.
I gruppi consultivi della FDA si riuniranno il mese prossimo per discutere l'autorizzazione dei vaccini COVID-19 di Pfizers e Modernas per i bambini sotto i 6 anni.
